Porównawcza skuteczność rywaroksabanu i enoksaparyny w zapobieganiu DVT po laparotomii

Pooperacyjna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ), która obejmuje zakrzepicę żył głębokich (DVT) i zatorowość płucną (PE), jest główną i możliwą do zapobieżenia przyczyną zachorowalności i śmiertelności po operacji. Pacjenci poddawani doraźnej laparotomii zwiadowczej są szczególnie narażeni na wysokie ryzyko z powodu przedłużającego się czasu operacji, ogólnoustrojowego stanu zapalnego i unieruchomienia. Chociaż heparyny drobnocząsteczkowe (LMWH), takie jak enoksaparyna, są obecnym standardem profilaktyki, bezpośrednie doustne antykoagulanty, takie jak rywaroksaban, oferują potencjalne korzyści pod względem łatwości podania, przestrzegania zaleceń i komfortu pacjenta.

To randomizowane badanie kontrolowane zostało zaprojektowane w celu porównania skuteczności i bezpieczeństwa raz dziennie podawanego doustnie rywaroksabanu (10 mg) z raz dziennie podawaną podskórnie enoksaparyną (40 mg) w zapobieganiu pooperacyjnej DVT u dorosłych pacjentów poddawanych doraźnej laparotomii zwiadowczej w Szpitalu Mayo w Lahore.

Kwalifikujący się pacjenci to dorośli w wieku 18-80 lat poddawani doraźnej laparotomii z powodu wskazań urazowych lub nieurazowych i spodziewający się pozostania unieruchomionymi przez ponad 24 godziny po operacji. Pacjenci z wcześniej istniejącą DVT, otyłością olbrzymią (BMI ≥40), ryzykiem czynnego krwawienia, wentylacją mechaniczną, zawałem mięśnia sercowego, udarem mózgowo-naczyniowym lub obecną terapią przeciwzakrzepową zostali wykluczeni.

Uczestnicy zostali randomizowani przy użyciu komputerowo generowanej sekwencji z ukryciem alokacji. Rywaroksaban lub enoksaparyna były podawane przez 7 dni po operacji, w dodatku do standardowej opieki okołooperacyjnej i profilaktyki mechanicznej.

Głównym wynikiem była częstość występowania DVT potwierdzona za pomocą duplexowego kolorowego USG Dopplera w 5. i 10. dniu pooperacyjnym. Każdy nieuciskalny lub niewyraźny odcinek żylny został oceniony jako pozytywny dla DVT. Wyniki w skali Wellsa również zostały zarejestrowane w celu stratyfikacji ryzyka.

Wyniki drugorzędne obejmowały powikłania krwotoczne, długość pobytu w szpitalu, czas do uruchomienia oraz porównanie kosztów między obydwoma schematami. Oceny bezpieczeństwa koncentrowały się na klinicznie istotnych zdarzeniach krwotocznych i innych reakcjach niepożądanych.

Łącznie włączono 212 pacjentów (106 w każdej grupie). W 5. dniu rywaroksaban wykazał istotnie niższą częstość DVT w porównaniu z enoksaparyną (3,8% vs 12,3%). Do 10. dnia różnica pozostała istotna (8,5% vs 20,8%). Wyniki w skali Wellsa nie wykazały istotnych różnic między grupami. W żadnej z grup nie odnotowano poważnych zdarzeń krwotocznych.

Wyniki sugerują, że rywaroksaban jest bardziej skuteczny niż enoksaparyna w redukcji pooperacyjnej DVT po doraźnej laparotomii zwiadowczej bez zwiększania ryzyka krwawienia. Te wyniki dodają dowodów, że rywaroksaban może być bezpieczną i wygodną alternatywą dla LMWH u wysokiego ryzyka pacjentów chirurgii ogólnej. Jednakże większe wieloośrodkowe badania z dłuższym okresem obserwacji są potrzebne, aby potwierdzić bezpieczeństwo i ocenić długoterminowe wyniki, takie jak zatorowość płucna i późno pojawiająca się DVT.