Sammenlignende effekt av Rivaroxaban og Enoxaparin i forebygging av DVT etter laparotomi

Postoperativ venøs tromboembolisme (VTE), som inkluderer dyp venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE), er en viktig og forebygbar årsak til sykelighet og dødelighet etter kirurgi. Pasienter som gjennomgår akutt eksplorativ laparotomi har spesielt høy risiko på grunn av langvarige operasjonstider, systemisk betennelse og immobilisering. Mens lavmolekylære hepariner (LMWH), som enoksaparin, er dagens standard for profylakse, tilbyr direkte orale antikoagulantia som rivaroksaban potensielle fordeler når det gjelder administrasjonsletthet, overholdelse og pasientkomfort.

Denne randomiserte kontrollerte studien ble utformet for å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til én gang daglig oral rivaroksaban (10 mg) med én gang daglig subkutan enoksaparin (40 mg) for å forebygge postoperativ DVT hos voksne pasienter som gjennomgår akutt eksplorativ laparotomi ved Mayo Hospital, Lahore.

Passende pasienter var voksne i alderen 18–80 år som gjennomgikk akutt laparotomi for traumatiske eller ikke-traumatiske indikasjoner og forventet å forbli immobilisert i mer enn 24 timer postoperativt. Pasienter med forhåndseksisterende DVT, sykelig fedme (BMI ≥40), aktiv blødningsrisiko, mekanisk ventilasjon, hjerteinfarkt, cerebrovaskulær ulykke eller pågående antikoagulasjonsbehandling ble ekskludert.

Deltakere ble randomisert ved hjelp av en datagenerert sekvens med allokeringsskjul. Rivaroksaban eller enoksaparin ble gitt i 7 dager postoperativt, i tillegg til standard perioperativ behandling og mekanisk profylakse.

Det primære utfallet var forekomsten av DVT bekreftet ved duplex farge Doppler ultralyd på postoperative dag 5 og 10. Ethvert ikke-komprimerbart eller uklart venesegment ble vurdert som positivt for DVT. Wells-skår ble også registrert for å stratifisere risiko.

De sekundære utfallene inkluderte blødningskomplikasjoner, varighet av sykehusopphold, tid til ambulasjon og kostnads-sammenligning mellom de to regimene. Sikkerhetsvurderinger fokuserte på klinisk signifikante blødningshendelser og andre bivirkninger.

Totalt 212 pasienter ble inkludert (106 i hver gruppe). På dag 5 viste rivaroksaban en signifikant lavere forekomst av DVT sammenlignet med enoksaparin (3,8 % mot 12,3 %). Ved dag 10 forble forskjellen signifikant (8,5 % mot 20,8 %). Wells-skår viste ingen signifikante forskjeller mellom gruppene. Ingen større blødningshendelser ble rapportert i noen av gruppene.

Funnene antyder at rivaroksaban er mer effektivt enn enoksaparin for å redusere postoperativ DVT etter akutt eksplorativ laparotomi uten å øke blødningsrisikoen. Disse resultatene tilfører bevis for at rivaroksaban kan være et sikkert og praktisk alternativ til LMWH for høyt risikable generelle kirurgiske pasienter. Imidlertid er det behov for større multikenterstudier med lengre oppfølging for å bekrefte sikkerhet og evaluere langsiktige utfall som lungeemboli og senoppstått DVT.