Eficácia Comparativa de Rivaroxabano e Enoxaparina na Prevenção de TVP Pós-Laparotomia

A tromboembolia venosa pós-operatória (TEV), que inclui a trombose venosa profunda (TVP) e a embolia pulmonar (EP), é uma causa importante e evitável de morbilidade e mortalidade após cirurgia. Os doentes submetidos a laparotomia exploratória de emergência apresentam um risco especialmente elevado devido aos tempos cirúrgicos prolongados, inflamação sistémica e imobilidade. Embora as heparinas de baixo peso molecular (HBPM), como a enoxaparina, sejam o padrão atual para a profilaxia, os anticoagulantes orais diretos, como o rivaroxabano, oferecem vantagens potenciais em termos de facilidade de administração, adesão e conforto do doente.

Este ensaio controlado randomizado foi concebido para comparar a eficácia e segurança do rivaroxabano oral uma vez por dia (10 mg) com a enoxaparina subcutânea uma vez por dia (40 mg) na prevenção da TVP pós-operatória em doentes adultos submetidos a laparotomia exploratória de emergência no Hospital Mayo, em Lahore.

Os doentes elegíveis eram adultos com idades entre os 18 e os 80 anos submetidos a laparotomia de emergência por indicações traumáticas ou não traumáticas e com expectativa de permanecer imobilizados por mais de 24 horas no pós-operatório. Foram excluídos doentes com TVP pré-existente, obesidade mórbida (IMC ≥40), risco de hemorragia ativa, ventilação mecânica, enfarte do miocárdio, acidente cerebrovascular ou terapia anticoagulante atual.

Os participantes foram randomizados usando uma sequência gerada por computador com ocultação da alocação. O rivaroxabano ou a enoxaparina foram administrados durante 7 dias no pós-operatório, além dos cuidados perioperatórios padrão e da profilaxia mecânica.

O resultado primário foi a incidência de TVP confirmada por ultrassonografia Doppler colorida duplex nos dias 5 e 10 de pós-operatório. Qualquer segmento venoso não compressível ou indistinto foi classificado como positivo para TVP. Os scores de Wells também foram registados para estratificar o risco.

Os resultados secundários incluíram complicações hemorrágicas, duração do internamento, tempo até deambulação e comparação de custos entre os dois regimes. As avaliações de segurança focaram-se em eventos hemorrágicos clinicamente significativos e outras reações adversas.

Foram incluídos um total de 212 doentes (106 em cada braço). No dia 5, o rivaroxabano mostrou uma taxa significativamente menor de TVP em comparação com a enoxaparina (3,8% vs 12,3%). No dia 10, a diferença manteve-se significativa (8,5% vs 20,8%). Os scores de Wells não mostraram diferenças significativas entre os grupos. Não foram relatados eventos hemorrágicos maiores em nenhum dos braços.

Os resultados sugerem que o rivaroxabano é mais eficaz do que a enoxaparina na redução da TVP pós-operatória após laparotomia exploratória de emergência, sem aumentar o risco de hemorragia. Estes resultados acrescentam evidências de que o rivaroxabano pode ser uma alternativa segura e convencente às HBPM para doentes cirúrgicos gerais de alto risco. No entanto, são necessários ensaios multicêntricos maiores com seguimento mais prolongado para confirmar a segurança e avaliar resultados a longo prazo, como a embolia pulmonar e a TVP de início tardio.