Efficacia Comparativa di Rivaroxaban ed Enoxaparina nella Prevenzione della TVP Post-Laparotomia

La tromboembolia venosa postoperatoria (TEV), che include la trombosi venosa profonda (TVP) e l'embolia polmonare (EP), è una causa importante e prevenibile di morbilità e mortalità dopo l'intervento chirurgico. I pazienti sottoposti a laparotomia esplorativa d'emergenza sono particolarmente a rischio elevato a causa dei tempi operatori prolungati, dell'infiammazione sistemica e dell'immobilità. Sebbene le eparine a basso peso molecolare (EBPM), come l'enoxaparina, siano l'attuale standard per la profilassi, gli anticoagulanti orali diretti come il rivaroxaban offrono potenziali vantaggi in termini di facilità di somministrazione, compliance e comfort del paziente.

Questo studio controllato randomizzato è stato progettato per confrontare l'efficacia e la sicurezza del rivaroxaban orale una volta al giorno (10 mg) con l'enoxaparina sottocutanea una volta al giorno (40 mg) nella prevenzione della TVP postoperatoria in pazienti adulti sottoposti a laparotomia esplorativa d'emergenza presso il Mayo Hospital di Lahore.

I pazienti eleggibili erano adulti di età compresa tra 18 e 80 anni sottoposti a laparotomia d'emergenza per indicazioni traumatiche o non traumatiche e che si prevedeva sarebbero rimasti immobili per più di 24 ore dopo l'intervento. Sono stati esclusi i pazienti con TVP preesistente, obesità patologica (BMI ≥40), rischio di sanguinamento attivo, ventilazione meccanica, infarto miocardico, ictus cerebrale o terapia anticoagulante in corso.

I partecipanti sono stati randomizzati utilizzando una sequenza generata al computer con occultamento dell'assegnazione. Il rivaroxaban o l'enoxaparina sono stati somministrati per 7 giorni dopo l'intervento, in aggiunta alle cure perioperatorie standard e alla profilassi meccanica.

L'esito primario era l'incidenza di TVP confermata dall'ecografia Doppler color duplex nei giorni 5 e 10 postoperatori. Qualsiasi segmento venoso non comprimibile o indistinto è stato valutato come positivo per TVP. Sono stati registrati anche i punteggi di Wells per stratificare il rischio.

Gli esiti secondari includevano complicanze emorragiche, durata della degenza ospedaliera, tempo alla deambulazione e confronto dei costi tra i due regimi. Le valutazioni di sicurezza si sono concentrate su eventi emorragici clinicamente significativi e altre reazioni avverse.

Sono stati arruolati un totale di 212 pazienti (106 in ciascun braccio). Al giorno 5, il rivaroxaban ha mostrato un tasso significativamente inferiore di TVP rispetto all'enoxaparina (3,8% vs 12,3%). Entro il giorno 10, la differenza è rimasta significativa (8,5% vs 20,8%). I punteggi di Wells non hanno mostrato differenze significative tra i gruppi. Non sono stati segnalati eventi emorragici maggiori in nessuno dei due bracci.

I risultati suggeriscono che il rivaroxaban è più efficace dell'enoxaparina nel ridurre la TVP postoperatoria dopo laparotomia esplorativa d'emergenza senza aumentare il rischio di sanguinamento. Questi risultati aggiungono evidenze che il rivaroxaban può essere un'alternativa sicura e conveniente alle EBPM per i pazienti chirurgici generali ad alto rischio. Tuttavia, sono necessari studi multicentrici più ampi con follow-up più lungo per confermare la sicurezza e valutare gli esiti a lungo termine come l'embolia polmonare e la TVP a insorgenza tardiva.