Eficacia Comparativa de Rivaroxabán y Enoxaparina en la Prevención de TVP Post-laparotomía

El tromboembolismo venoso (TEV) postoperatorio, que incluye la trombosis venosa profunda (TVP) y la embolia pulmonar (EP), es una causa importante y prevenible de morbilidad y mortalidad después de la cirugía. Los pacientes sometidos a laparotomía exploratoria de emergencia tienen un riesgo especialmente alto debido a los tiempos quirúrgicos prolongados, la inflamación sistémica y la inmovilidad. Si bien las heparinas de bajo peso molecular (HBPM), como la enoxaparina, son el estándar actual para la profilaxis, los anticoagulantes orales directos como el rivaroxabán ofrecen ventajas potenciales en términos de facilidad de administración, cumplimiento y comodidad del paciente.<\/p>

Este ensayo controlado aleatorizado fue diseñado para comparar la eficacia y seguridad del rivaroxabán oral una vez al día (10 mg) con la enoxaparina subcutánea una vez al día (40 mg) en la prevención de la TVP postoperatoria en pacientes adultos sometidos a laparotomía exploratoria de emergencia en el Hospital Mayo, Lahore.<\/p>

Los pacientes elegibles eran adultos de 18 a 80 años sometidos a laparotomía de emergencia por indicaciones traumáticas o no traumáticas y se esperaba que permanecieran inmóviles durante más de 24 horas después de la operación. Se excluyeron los pacientes con TVP preexistente, obesidad mórbida (IMC ≥40), riesgo de sangrado activo, ventilación mecánica, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o terapia anticoagulante actual.<\/p>

Los participantes fueron aleatorizados utilizando una secuencia generada por ordenador con ocultación de la asignación. Se administró rivaroxabán o enoxaparina durante 7 días después de la operación, además de la atención perioperatoria estándar y la profilaxis mecánica.<\/p>

El resultado principal fue la incidencia de TVP confirmada por ecografía Doppler color dúplex en los días 5 y 10 postoperatorios. Cualquier segmento venoso no compresible o indistinto se puntuó como positivo para TVP. También se registraron las puntuaciones de Wells para estratificar el riesgo.<\/p>

Los resultados secundarios incluyeron complicaciones hemorrágicas, duración de la estancia hospitalaria, tiempo hasta la deambulación y comparación de costos entre los dos regímenes. Las evaluaciones de seguridad se centraron en eventos hemorrágicos clínicamente significativos y otras reacciones adversas.<\/p>

Se incluyó un total de 212 pacientes (106 en cada grupo). En el día 5, el rivaroxabán mostró una tasa significativamente menor de TVP en comparación con la enoxaparina (3,8% frente a 12,3%). En el día 10, la diferencia siguió siendo significativa (8,5% frente a 20,8%). Las puntuaciones de Wells no mostraron diferencias significativas entre los grupos. No se informaron eventos de sangrado mayor en ninguno de los grupos.<\/p>

Los hallazgos sugieren que el rivaroxabán es más eficaz que la enoxaparina para reducir la TVP postoperatoria después de una laparotomía exploratoria de emergencia sin aumentar el riesgo de sangrado. Estos resultados añaden evidencia de que el rivaroxabán puede ser una alternativa segura y conveniente a las HBPM para pacientes quirúrgicos generales de alto riesgo. Sin embargo, se necesitan ensayos multicéntricos más grandes con un seguimiento más prolongado para confirmar la seguridad y evaluar los resultados a largo plazo, como la embolia pulmonar y la TVP de inicio tardío.<\/p>