Jämförande effektivitet av Rivaroxaban och Enoxaparin i post-laparotomi DVT-prevention

Postoperativ venös tromboembolism (VTE), som inkluderar djup ventrombos (DVT) och lungemboli (PE), är en stor och förebyggbar orsak till morbiditet och mortalitet efter kirurgi. Patienter som genomgår akut explorativ laparotomi löper särskilt hög risk på grund av förlängda operationstider, systemisk inflammation och orörlighet. Medan lågmolekylära hepariner (LMWH), såsom enoxaparin, är den nuvarande standarden för profylax, erbjuder direkta orala antikoagulantia såsom rivaroxaban potentiella fördelar när det gäller lätt administration, följsamhet och patientkomfort.

Denna randomiserade kontrollerade studie utformades för att jämföra effektiviteten och säkerheten av en gång daglig oral rivaroxaban (10 mg) med en gång daglig subkutan enoxaparin (40 mg) för att förebygga postoperativ DVT hos vuxna patienter som genomgår akut explorativ laparotomi på Mayo Hospital, Lahore.

Berättigade patienter var vuxna i åldern 18-80 år som genomgick akut laparotomi för traumatiska eller icke-traumatiska indikationer och förväntades förbli orörliga i mer än 24 timmar postoperativt. Patienter med föregående DVT, morbid fetma (BMI ≥40), aktiv blödningsrisk, mekanisk ventilation, hjärtinfarkt, cerebrovaskulär olycka eller aktuell antikoagulantsterapi uteslöts.

Deltagarna randomiserades med hjälp av en datorgenererad sekvens med allokeringsdöljande. Rivaroxaban eller enoxaparin administrerades i 7 dagar postoperativt, utöver standard perioperativ vård och mekanisk profylax.

Det primära utfallet var incidensen av DVT som bekräftades med duplex färgdopplerultraljud på postoperativa dag 5 och 10. Varje icke komprimerbart eller otydligt venöst segment bedömdes som positivt för DVT. Wells-poäng registrerades också för att stratifiera risk.

De sekundära utfallen inkluderade blödningskomplikationer, vårdtid, tid till ambulation och kostnadsjämförelse mellan de två regimerna. Säkerhetsutvärderingar fokuserade på kliniskt signifikanta blödningshändelser och andra biverkningar.

Totalt rekryterades 212 patienter (106 i varje arm). På dag 5 visade rivaroxaban en signifikant lägre frekvens av DVT jämfört med enoxaparin (3,8 % mot 12,3 %). Vid dag 10 förblev skillnaden signifikant (8,5 % mot 20,8 %). Wells-poäng visade inga signifikanta skillnader mellan grupperna. Inga allvarliga blödningshändelser rapporterades i någon arm.

Resultaten tyder på att rivaroxaban är mer effektivt än enoxaparin för att minska postoperativ DVT efter akut explorativ laparotomi utan att öka blödningsrisken. Dessa resultat tillför bevis för att rivaroxaban kan vara ett säkert och bekvämt alternativ till LMWH för högriskpatienter inom allmänkirurgi. Dock krävs större multicentrastudier med längre uppföljning för att bekräfta säkerheten och utvärdera långtidsutfall såsom lungemboli och sen debut DVT.