Komparativ effektivitet af Rivaroxaban og Enoxaparin i forebyggelse af DVT efter laparatomi

Postoperativ venøs tromboembolisme (VTE), som omfatter dyb venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE), er en stor og forebyggelig årsag til morbiditet og dødelighed efter kirurgi. Patienter, der gennemgår akut eksplorativ laparotomi, har særligt høj risiko på grund af forlængede operationstider, systemisk inflammation og immobilisering. Mens lavmolekylære hepariner (LMWH), såsom enoxaparin, er den nuværende standard for profylakse, tilbyder direkte orale antikoagulantia såsom rivaroxaban potentielle fordele med hensyn til administrations lethed, compliance og patientkomfort.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse var designet til at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af en gang daglig oral rivaroxaban (10 mg) med en gang daglig subkutan enoxaparin (40 mg) til forebyggelse af postoperativ DVT hos voksne patienter, der gennemgik akut eksplorativ laparotomi på Mayo Hospital, Lahore.

Berettigede patienter var voksne i alderen 18-80 år, der gennemgik akut laparotomi for traumatiske eller ikke-traumatiske indikationer og forventedes at forblive immobiliserede i mere end 24 timer postoperativt. Patienter med allerede eksisterende DVT, sygelig overvægt (BMI ≥40), aktiv blødningsrisiko, mekanisk ventilation, myokardieinfarkt, cerebrovaskulær ulykke eller nuværende antikoagulationsbehandling blev ekskluderet.

Deltagerne blev randomiseret ved hjælp af en computer-genereret sekvens med allokeringsskjul. Rivaroxaban eller enoxaparin blev givet i 7 dage postoperativt, ud over standard perioperativ pleje og mekanisk profylakse.

Det primære resultat var incidensen af DVT bekræftet ved duplex farve Doppler ultralyd på postoperative dag 5 og 10. Ethvert ikke-komprimerbart eller uklart venøst segment blev scoret som positivt for DVT. Wells scores blev også registreret for at stratificere risiko.

De sekundære resultater omfattede blødningskomplikationer, varighed af hospitalsophold, tid til ambulation og omkostningssammenligning mellem de to regimen. Sikkerhedsvurderinger fokuserede på klinisk signifikante blødningshændelser og andre bivirkninger.

I alt blev 212 patienter inkluderet (106 i hver gruppe). På dag 5 viste rivaroxaban en signifikant lavere rate af DVT sammenlignet med enoxaparin (3,8% vs 12,3%). Ved dag 10 forblev forskellen signifikant (8,5% vs 20,8%). Wells scores viste ingen signifikante forskelle mellem grupperne. Der blev ikke rapporteret nogen større blødningshændelser i nogen af grupperne.

Resultaterne antyder, at rivaroxaban er mere effektiv end enoxaparin til at reducere postoperativ DVT efter akut eksplorativ laparotomi uden at øge blødningsrisikoen. Disse resultater tilføjer bevis for, at rivaroxaban kan være et sikkert og bekvemt alternativ til LMWH for højrisiko generalkirurgiske patienter. Der er dog behov for større multicentrerende forsøg med længere opfølgning for at bekræfte sikkerheden og evaluere langsigtede resultater såsom lungeemboli og sen-opstået DVT.