Сравнительная эффективность ривароксабана и эноксапарина в профилактике ТГВ после лапаротомии

Послеоперационная венозная тромбоэмболия (ВТЭ), включающая тромбоз глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболию легочной артерии (ТЭЛА), является основной и предотвратимой причиной заболеваемости и смертности после хирургического вмешательства. Пациенты, перенесшие экстренную диагностическую лапаротомию, подвергаются особенно высокому риску из-за длительного времени операции, системного воспаления и обездвиженности. Хотя низкомолекулярные гепарины (НМГ), такие как эноксапарин, являются текущим стандартом для профилактики, прямые пероральные антикоагулянты, такие как ривароксабан, предлагают потенциальные преимущества в плане простоты применения, соблюдения режима и комфорта пациента.

Это рандомизированное контролируемое исследование было разработано для сравнения эффективности и безопасности однократного ежедневного приема перорального ривароксабана (10 мг) с однократным ежедневным подкожным введением эноксапарина (40 мг) в профилактике послеоперационного ТГВ у взрослых пациентов, перенесших экстренную диагностическую лапаротомию в больнице Майо, Лахор.

Подходящими пациентами были взрослые в возрасте 18-80 лет, перенесшие экстренную лапаротомию по травматическим или нетравматическим показаниям и ожидавшие оставаться обездвиженными более 24 часов после операции. Пациенты с ранее существовавшим ТГВ, морбидным ожирением (ИМТ ≥40), риском активного кровотечения, искусственной вентиляцией легких, инфарктом миокарда, цереброваскулярным инсультом или текущей антикоагулянтной терапией были исключены.

Участники были рандомизированы с использованием компьютерно-генерированной последовательности со скрытым распределением. Ривароксабан или эноксапарин назначались в течение 7 дней после операции в дополнение к стандартной периоперационной помощи и механической профилактике.

Основным исходом была частота ТГВ, подтвержденная дуплексным цветным допплеровским ультразвуком на 5-й и 10-й дни после операции. Любой некомпрессируемый или нечеткий венозный сегмент оценивался как положительный на ТГВ. Также регистрировались баллы по шкале Уэллса для стратификации риска.

Вторичные исходы включали кровотечения, продолжительность пребывания в стационаре, время до начала ходьбы и сравнение стоимости между двумя режимами. Оценка безопасности была сосредоточена на клинически значимых кровотечениях и других нежелательных реакциях.

Всего было включено 212 пациентов (по 106 в каждой группе). На 5-й день ривароксабан показал значительно более низкую частоту ТГВ по сравнению с эноксапарином (3,8% против 12,3%). К 10-му дню разница оставалась значительной (8,5% против 20,8%). Баллы по шкале Уэллса не показали значительных различий между группами. Серьезных кровотечений не было зарегистрировано ни в одной из групп.

Результаты предполагают, что ривароксабан более эффективен, чем эноксапарин, в снижении послеоперационного ТГВ после экстренной диагностической лапаротомии без увеличения риска кровотечения. Эти результаты дополняют доказательства того, что ривароксабан может быть безопасной и удобной альтернативой НМГ для пациентов высокого риска в общей хирургии. Однако необходимы более масштабные многоцентровые исследования с более длительным наблюдением для подтверждения безопасности и оценки долгосрочных исходов, таких как тромбоэмболия легочной артерии и поздний ТГВ.