Efficacité comparative du Rivaroxaban et de l'Énoxaparine dans la prévention de la TVP post-laparotomie

La thromboembolie veineuse (TEV) postopératoire, qui inclut la thrombose veineuse profonde (TVP) et l'embolie pulmonaire (EP), est une cause majeure et évitable de morbidité et de mortalité après une chirurgie. Les patients subissant une laparotomie exploratoire d'urgence présentent un risque particulièrement élevé en raison des durées opératoires prolongées, de l'inflammation systémique et de l'immobilité. Bien que les héparines de bas poids moléculaire (HBPM), telles que l'énoxaparine, soient la prophylaxie standard actuelle, les anticoagulants oraux directs comme le rivaroxaban offrent des avantages potentiels en termes de facilité d'administration, d'observance et de confort du patient.

Cet essai contrôlé randomisé a été conçu pour comparer l'efficacité et l'innocuité du rivaroxaban oral une fois par jour (10 mg) avec l'énoxaparine sous-cutanée une fois par jour (40 mg) dans la prévention de la TVP postopératoire chez les patients adultes subissant une laparotomie exploratoire d'urgence à l'hôpital Mayo, Lahore.

Les patients éligibles étaient des adultes âgés de 18 à 80 ans subissant une laparotomie d'urgence pour des indications traumatiques ou non traumatiques et devant rester immobiles pendant plus de 24 heures en postopératoire. Les patients avec une TVP préexistante, une obésité morbide (IMC ≥40), un risque de saignement actif, une ventilation mécanique, un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou un traitement anticoagulant actuel ont été exclus.

Les participants ont été randomisés à l'aide d'une séquence générée par ordinateur avec dissimulation de l'allocation. Le rivaroxaban ou l'énoxaparine a été administré pendant 7 jours en postopératoire, en plus des soins périopératoires standard et de la prophylaxie mécanique.

Le critère de jugement principal était l'incidence de la TVP confirmée par échographie Doppler couleur duplex aux jours 5 et 10 postopératoires. Tout segment veineux non compressible ou indistinct a été noté comme positif pour la TVP. Les scores de Wells ont également été enregistrés pour stratifier le risque.

Les critères de jugement secondaires incluaient les complications hémorragiques, la durée du séjour hospitalier, le temps jusqu'à la déambulation et la comparaison des coûts entre les deux régimes. Les évaluations de l'innocuité se sont concentrées sur les événements hémorragiques cliniquement significatifs et d'autres réactions indésirables.

Un total de 212 patients ont été inclus (106 dans chaque bras). Au jour 5, le rivaroxaban a montré un taux de TVP significativement plus faible par rapport à l'énoxaparine (3,8 % contre 12,3 %). Au jour 10, la différence restait significative (8,5 % contre 20,8 %). Les scores de Wells n'ont montré aucune différence significative entre les groupes. Aucun événement hémorragique majeur n'a été signalé dans l'un ou l'autre bras.

Les résultats suggèrent que le rivaroxaban est plus efficace que l'énoxaparine pour réduire la TVP postopératoire après une laparotomie exploratoire d'urgence sans augmenter le risque hémorragique. Ces résultats ajoutent des preuves que le rivaroxaban peut être une alternative sûre et pratique aux HBPM pour les patients chirurgicaux généraux à haut risque. Cependant, des essais multicentriques plus larges avec un suivi plus long sont nécessaires pour confirmer l'innocuité et évaluer les résultats à long terme tels que l'embolie pulmonaire et la TVP à début tardif.