Vergelijkende effectiviteit van Rivaroxaban en Enoxaparin bij DVT-preventie na laparotomie

Postoperatieve veneuze trombo-embolie (VTE), die diepe veneuze trombose (DVT) en longembolie (PE) omvat, is een belangrijke en vermijdbare oorzaak van morbiditeit en mortaliteit na een operatie. Patiënten die een spoedlaparotomie ondergaan, lopen een bijzonder hoog risico vanwege langdurige operatietijden, systemische ontsteking en immobiliteit. Hoewel laagmoleculaire heparines (LMWH), zoals enoxaparine, de huidige standaard voor profylaxe zijn, bieden directe orale anticoagulantia zoals rivaroxaban potentiële voordelen op het gebied van gebruiksgemak, therapietrouw en patiëntcomfort.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was ontworpen om de werkzaamheid en veiligheid van eenmaal daags oraal rivaroxaban (10 mg) te vergelijken met eenmaal daags subcutaan enoxaparine (40 mg) bij het voorkomen van postoperatieve DVT bij volwassen patiënten die een spoedlaparotomie ondergingen in het Mayo Ziekenhuis, Lahore.

In aanmerking komende patiënten waren volwassenen van 18-80 jaar die een spoedlaparotomie ondergingen voor traumatische of niet-traumatische indicaties en naar verwachting meer dan 24 uur postoperatief immobiel zouden blijven. Patiënten met reeds bestaande DVT, morbide obesitas (BMI ≥40), actief bloedingsrisico, mechanische beademing, myocardinfarct, cerebrovasculair accident of huidige antistollingstherapie werden uitgesloten.

Deelnemers werden gerandomiseerd met behulp van een computerg gegenereerde reeks met toewijzingsverberging. Rivaroxaban of enoxaparine werd gedurende 7 dagen postoperatief toegediend, naast standaard perioperatieve zorg en mechanische profylaxe.

De primaire uitkomstmaat was de incidentie van DVT, bevestigd door duplex kleur Doppler-echografie op postoperatieve dagen 5 en 10. Elk niet-comprimeerbaar of onduidelijk veneus segment werd als positief voor DVT gescoord. Wells-scores werden ook geregistreerd om het risico te stratificeren.

De secundaire uitkomstmaten omvatten bloedingcomplicaties, duur van het ziekenhuisverblijf, tijd tot mobilisatie en kostenvergelijking tussen de twee regimes. Veiligheidsbeoordelingen richtten zich op klinisch significante bloedingen en andere bijwerkingen.

In totaal werden 212 patiënten ingesloten (106 in elke groep). Op dag 5 toonde rivaroxaban een significant lager percentage DVT vergeleken met enoxaparine (3,8% vs 12,3%). Tegen dag 10 bleef het verschil significant (8,5% vs 20,8%). Wells-scores toonden geen significante verschillen tussen de groepen. Er werden geen ernstige bloedingen gerapporteerd in een van beide groepen.

De bevindingen suggereren dat rivaroxaban effectiever is dan enoxaparine in het verminderen van postoperatieve DVT na spoedlaparotomie zonder het bloedingsrisico te verhogen. Deze resultaten voegen bewijs toe dat rivaroxaban een veilig en handig alternatief kan zijn voor LMWH voor hoogrisico algemene chirurgiepatiënten. Echter, grotere multidisciplinaire onderzoeken met langere follow-up zijn nodig om de veiligheid te bevestigen en langetermijnuitkomsten zoals longembolie en laat optredende DVT te evalueren.