- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07245082
Pacienti s diabetem 2. typu
24. března 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Kohortová studie pacientů s diabetem 2. typu
Diabetes mellitus
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl vytvořit retrospektivní i prospektivní kohorty pacientů s diabetem 2. typu, což umožní dlouhodobé sledování metabolických faktorů a souvisejících komplikací (jako jsou kardiovaskulární onemocnění, nefropatie a neuropatie), stejně jako změn nutričního stavu a fyzické funkce (včetně stravovacích návyků, tělesného složení, síly stisku a obvodu lýtka).
Cílem je identifikovat rizikové faktory, které ovlivňují klinické výsledky, a poskytnout důkazy na podporu individualizované léčby a integrovaných strategií péče.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chia-Wen Lu, Present Professor
- Telefonní číslo: 266703 886-2-23123456
- E-mail: biopsycosocial@gmail.com
Studijní místa
-
-
Zhongzheng Dist
-
Taipei, Zhongzheng Dist, Tchaj-wan, 100229
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie bude rekrutovat dospělé účastníky ve věku 18 let a starší, u kterých byla diagnostikována diabetes mellitus 2. typu (T2DM), což je potvrzeno anamnézou, diagnostickými kódy nebo současným užíváním hypoglykemických léků.
Způsobilí účastníci musí být ochotni se do studie zapojit a poskytnout písemný informovaný souhlas.
Kromě toho by měli být schopni dokončit požadovaná vstupní hodnocení, včetně antropometrických a funkčních měření, jako je výška, hmotnost, obvod pasu, síla stisku ruky, obvod lýtka a složení těla.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a více.
- Pacienti s diagnózou diabetu 2. typu (na základě anamnézy, diagnostického kódu nebo užívání hypoglykemických léků).
- Účastníci jsou ochotni se studie zúčastnit a podepsali informovaný souhlas.
- Účastníci jsou schopni dokončit základní vyšetření (např. výška, hmotnost, obvod pasu, síla stisku, obvod lýtka, složení těla atd.).
Kritéria pro vyloučení:
- Jedinci, kteří nemohou porozumět obsahu studie.
- Jedinci, kteří nemohou spolupracovat při relevantních vyšetřeních.
- Další jedinci, které vedoucí projektu klinicky považuje za nevhodné pro účast.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohortová studie pacientů s diabetem 2. typu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny v nutričním stavu a fyzické funkci (včetně stravovacích návyků, složení těla a síly stisku)
Časové okno: Vždy po lékařské prohlídce (obvykle každé 3 měsíce).
|
Vždy po lékařské prohlídce (obvykle každé 3 měsíce).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Chia-Wen Lu, Present Professor, Department of Family Medicine, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. října 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
21. srpna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
21. srpna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Poruchy výživy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Metabolické choroby
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Poruchy metabolismu glukózy
- Diabetes Mellitus
- Oční nemoci
- Diabetické angiopatie
- Komplikace diabetu
- Rezistence na inzulín
- Hyperinzulinismus
- Nadváha
- Onemocnění sítnice
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Obezita
- Diabetická retinopatie
- Diabetes mellitus, typ 2
- Metabolický syndrom
- Diabetické nefropatie
- Motorická aktivita
- Periferní arteriální okluzivní nemoc 1
Další identifikační čísla studie
- 202507201RINE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus typu 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchStaženoCukrovka typu 2 | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | T2DM (diabetes mellitus 2. typu) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM s nedostatečnou kontrolou glykémieSpojené státy
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie