- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07247045
SuperAssist: Klientsky zaměřená supervizní asistenční aplikace pro poskytovatele duševního zdraví (Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie) (SuperAssist)
5. května 2026 aktualizováno: Sadaaki Fukui, Indiana University
SuperAssist: Klientsky orientovaná aplikace pro supervizi pro poskytovatele duševního zdraví ke zlepšení pracovní pohody a kvality péče
Cílem této pilotní studie je otestovat aplikaci Supervision Assist (SuperAssist) pro implementaci klientem řízeného dohledu (CCS) ke zlepšení postupů dohledu pro poskytovatele duševního zdraví (poskytovatelé).
Během předchozích cílů 1 a 2 byla navržena a vyvinuta beta verze SuperAssist před testováním beta verze SuperAssist s poskytovateli a supervizory.
Během této pilotní randomizované kontrolované studie (Cíl 3) vyhodnotíme proveditelnost, předběžné výsledky a změnové mechanismy SuperAssist.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63118
- Places for People
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria způsobilosti pro pracovníky v oblasti behaviorálního zdraví:
- Přímý poskytovatel služeb/peče poskytující služby behaviorálního zdraví dospělým v rekonvalescenci z duševního zdraví nebo stavů užívání návykových látek nebo supervizor alespoň jednoho přímého poskytovatele služeb/peče pro dospělé v prostředí behaviorálního zdraví poskytovatele nebo poskytovatelů v organizaci behaviorálního zdraví
- Ochotný a schopný absolvovat školení (přibližně 8 hodin), nainstalovat a používat aplikaci po dobu až přibližně 6 měsíců a dokončit další plánované postupy studie
Kriteria způsobilosti pro klienty:
- Alespoň 18 let starý
- Aktivní klient (v době zápisu) zapojené organizace
- Ochotný a schopný přijímat e-mailovou a/nebo textovou komunikaci od výzkumného týmu a vyplnit 3 online dotazníky v průběhu studie (až přibližně 6 měsíců)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SuperAssist Group-Pracovníci v oblasti duševního zdraví
Klientem řízený supervizní výcvik a využití mobilní aplikace pro pracovníky v oblasti behaviorálního zdraví
|
Behaviorální zdravotnický personál se naučí, jak zavést praxi a supervizi zaměřenou na klienta s aplikací SuperAssist (Supervision Assist App).
Aplikace SuperAssist je navržena tak, aby usnadňovala supervizní postupy zaměřené na cíle a potřeby identifikované klienty, což může pozitivně ovlivnit pracovní pohodu klinických pracovníků (např. vyhoření, spokojenost v zaměstnání), profesní růst, kvalitu péče a nakonec výsledky klientů.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina – Personál pro duševní zdraví
|
|
|
Experimentální: Skupina SuperAssist-Klienti
Klienti pracovníků v oblasti duševního zdraví zařazení do experimentální skupiny
|
Behaviorální zdravotnický personál se naučí, jak zavést praxi a supervizi zaměřenou na klienta s aplikací SuperAssist (Supervision Assist App).
Aplikace SuperAssist je navržena tak, aby usnadňovala supervizní postupy zaměřené na cíle a potřeby identifikované klienty, což může pozitivně ovlivnit pracovní pohodu klinických pracovníků (např. vyhoření, spokojenost v zaměstnání), profesní růst, kvalitu péče a nakonec výsledky klientů.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina-Klienti
Klienti behaviorálního zdravotnického personálu přidělení do kontrolní skupiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty vnímání podpory nadřízeného (PSS) po 3 měsících
Časové okno: měřeno s personálem po 3 měsících
|
Škála vnímání podpory nadřízeného (PSS Scale) hodnotí vnímanou podporu z pohledu přímých poskytovatelů služeb měřením emoční podpory (např. cítit se pozitivněji ohledně své práce), podpory pro sladění cílů klienta (např. získat větší jasnost ohledně cíle klienta) a podpory pro profesní rozvoj (např. diskutovat o kariérním rozvoji), spolu s vztahy s nadřízenými (např. zlepšit vztah s mým nadřízeným).
Pro nadřízené jsou položky přeformulovány tak, aby se ptaly, jak jejich podřízení mohou vnímat úroveň podpory nadřízeného prostřednictvím jejich dohledu. Škála PSS používá 6bodovou Likertovu škálu od 1 (Nikdy) do 6 (Vždy). |
měřeno s personálem po 3 měsících
|
|
Změna od výchozí hodnoty škály vnímání podpory nadřízeného (PSS) v 6 měsících
Časové okno: měřeno personálem za 6 měsíců
|
Škála vnímání podpory nadřízeného (PSS) posuzuje vnímanou podporu z pohledu přímých poskytovatelů služeb prostřednictvím měření emocionální podpory (např. cítit se pozitivněji ohledně své práce), podpory pro sladění cílů klienta (např. získat větší jasnost ohledně cíle klienta) a podpory pro profesní rozvoj (např. diskutovat o kariérním rozvoji), spolu s vztahy s nadřízenými (např. zlepšit vztah s mým nadřízeným).
Pro nadřízené jsou položky přeformulovány tak, aby se ptaly, jak jejich podřízení mohou vnímat úroveň podpory nadřízeného prostřednictvím jejich dohledu.
Škála PSS používá 6bodovou Likertovu škálu od 1 (Nikdy) do 6 (Vždy).
|
měřeno personálem za 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty Škály role clarity po 3 měsících
Časové okno: měřeno s personálem po 3 měsících
|
Role clarity will be measured by 5 items, with a 5-point response measure ranging from 1 (Not at all clear) to 5 (Perfectly clear).
|
měřeno s personálem po 3 měsících
|
|
Změna od výchozí hodnoty Škály role clarity po 6 měsících
Časové okno: měřeno s personálem po 6 měsících
|
Jasnost role bude měřena pomocí 5 položek s 5bodovou stupnicí odpovědí od 1 (Vůbec ne jasné) do 5 (Dokonale jasné).
|
měřeno s personálem po 6 měsících
|
|
Změna od výchozí hodnoty Maslach Burnout Inventory (MBI) po 3 měsících
Časové okno: měřeno personálem za 3 měsíce
|
Burnout bude měřen pomocí 22položkového Maslachova inventáře vyhoření, široce používaného nástroje, který hodnotí emocionální vyčerpání, depersonalizaci a osobní úspěch pomocí 7bodové škály od 0 (Nikdy) do 6 (Každý den)
|
měřeno personálem za 3 měsíce
|
|
Změna od výchozího stavu Maslach Burnout Inventory (MBI) po 6 měsících
Časové okno: měřeno personálem v 6 měsících
|
Burnout bude měřen pomocí 22položkového inventáře Maslach Burnout Inventory, široce používaného nástroje, který hodnotí emocionální vyčerpání, depersonalizaci a osobní úspěch pomocí 7bodové škály od 0 (Nikdy) do 6 (Každý den)
|
měřeno personálem v 6 měsících
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě úmysly fluktuace - zvažováno odchod po 3 měsících
Časové okno: měřeno s personálem za 3 měsíce
|
Toto je první ze dvou otázek, ve kterých bude personál dotazován na úmysly fluktuace.
Personál bude dotázán: "Jak často jste v posledních šesti měsících vážně uvažoval(a) o odchodu ze zaměstnání?" pomocí škály od 1 (Nikdy) do 6 (Několikrát týdně).
|
měřeno s personálem za 3 měsíce
|
|
Změna od výchozí hodnoty Záměry fluktuace - Uvažování o odchodu po 6 měsících
Časové okno: měřeno s pracovníky po 6 měsících
|
Toto je první ze dvou otázek, ve kterých bude personál dotázán na úmysly fluktuace.
Personál bude dotázán: "Jak často jste v uplynulých šesti měsících vážně uvažoval(a) o odchodu ze zaměstnání?" pomocí škály od 1 (Nikdy) do 6 (Několikrát týdně).
|
měřeno s pracovníky po 6 měsících
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě Záměry fluktuace - Pravděpodobnost odchodu za 3 měsíce
Časové okno: měřeno s personálem za 3 měsíce
|
Toto je druhá ze dvou otázek, ve kterých bude personál dotazován na úmysly fluktuace.
Personál bude dotázán: "Jaká je pravděpodobnost, že opustíte svou práci v příštích šesti měsících?" pomocí škály od 1 (Vůbec nepravděpodobné) do 4 (Velmi pravděpodobné).
|
měřeno s personálem za 3 měsíce
|
|
Změna od výchozího stavu Záměry fluktuace - Pravděpodobně odejde za 6 měsíců
Časové okno: měřeno personálem v 6 měsících
|
Toto je druhá ze dvou otázek, ve které bude personál dotazován na úmysly fluktuace.
Personál bude dotazován: "Jak pravděpodobné je, že opustíte svou práci v příštích šesti měsících?" pomocí škály od 1 (Vůbec nepravděpodobné) do 4 (Velmi pravděpodobné).
|
měřeno personálem v 6 měsících
|
|
Změna od výchozí hodnoty spokojenosti v zaměstnání po 3 měsících
Časové okno: měřeno personálem po 3 měsících
|
Spokojenost v práci bude hodnocena jednou položkou z Průzkumu diagnostiky práce: "Celkově jsem spokojen se svou prací," pomocí škály od 1 (silně nesouhlasím) do 7 (silně souhlasím).
|
měřeno personálem po 3 měsících
|
|
Změna oproti výchozí spokojenosti s prací po 6 měsících
Časové okno: měřeno s personálem za 6 měsíců
|
Spokojenost s prací bude hodnocena jedním bodem z Job Diagnostics Survey, "Celkově jsem spokojen/a se svou prací," pomocí škály od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 7 (Rozhodně souhlasím).
|
měřeno s personálem za 6 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty Míry připravenosti implementace po 3 měsících
Časové okno: měřeno s personálem po 3 měsících
|
Tato škála se používá k hodnocení připravenosti a potenciálního úspěchu implementace praxe založené na důkazech pomocí škály v rozsahu od 1 (naprosto nesouhlasím) do 5 (naprosto souhlasím).
|
měřeno s personálem po 3 měsících
|
|
Změna od výchozí hodnoty Míry připravenosti implementace za 6 měsíců
Časové okno: měřeno personálem v 6 měsících
|
Tato škála se používá k vyhodnocení připravenosti a potenciálního úspěchu implementace praxe založené na důkazech pomocí škály od 1 (naprosto nesouhlasím) do 5 (naprosto souhlasím).
|
měřeno personálem v 6 měsících
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě Person Centered Care (PCC) Subscale po 3 měsících
Časové okno: měřeno s personálem po 3 měsících
|
Vnímaná kvalita péče bude měřena pomocí Person Centered Care (PCC), jedné ze dvou podškálek Škály kvality péče o duševní zdraví (verze pro kliniky), která byla vyvinuta k posouzení, jak poskytovatelé péče o duševní zdraví hodnotí kvalitu péče, kterou poskytují (např., Byl/a jsem schopen/schopna podpořit krok klienta směrem k osobnímu cíli), pomocí škály od 0 (Nikdy) do 5 (vždy).
|
měřeno s personálem po 3 měsících
|
|
Změna od výchozí hodnoty subškály Person Centered Care (PCC) po 6 měsících
Časové okno: měřeno personálem za 6 měsíců
|
Vnímaná kvalita péče bude měřena pomocí Person Centered Care (PCC), jedné ze dvou subškálek Quality of Mental Health Care Scale (verze pro kliniky), která byla vyvinuta k posouzení, jak poskytovatelé péče o duševní zdraví hodnotí kvalitu poskytované péče (např., Byl jsem schopen podpořit krok klienta směrem k osobnímu cíli) pomocí stupnice od 0 (Nikdy) do 5 (Vždy).
|
měřeno personálem za 6 měsíců
|
|
Změna od výchozího stavu v Systémové uživatelské škále (SUS) po 3 měsících
Časové okno: měřeno s personálem po 3 měsících
|
Uživatelská přívětivost SuperAssist (pouze experimentální skupina) bude měřena pomocí Systémové škály uživatelské přívětivosti (SUS), která se skládá z 10 položek s 5bodovými možnostmi odpovědí v rozsahu od 1 (Naprosto souhlasím) do 5 (Naprosto nesouhlasím).
|
měřeno s personálem po 3 měsících
|
|
Změna od výchozí hodnoty System Usability Scale (SUS) po 6 měsících
Časové okno: měřeno s personálem za 6 měsíců
|
Užitelnost SuperAssist (pouze experimentální skupina) bude měřena pomocí System Usability Scale (SUS), která se skládá z 10 položek s 5bodovými možnostmi odpovědí, od 1 (Naprosto souhlasím) do 5 (Naprosto nesouhlasím).
|
měřeno s personálem za 6 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty Inventáře pracovního spojenectví (WAI) po 3 měsících
Časové okno: měřeno s klienty za 3 měsíce
|
Vnímaná související bude hodnocena touto krátkou formou pacientské verze WAI a obsahuje 12 položek (např., Shodujeme se na tom, co je pro mě důležité zpracovat.).
Skóre položek bude zprůměrováno a škála je od 1 (Nikdy) do 7 (Vždy).
|
měřeno s klienty za 3 měsíce
|
|
Změna od výchozí hodnoty Inventáře pracovní aliance (WAI) po 6 měsících
Časové okno: měřeno s klienty za 6 měsíců
|
Vnímaná souvztažnost bude hodnocena touto krátkou formou pacientské verze WAI a obsahuje 12 položek (např. Shodujeme se na tom, co je pro mě důležité pracovat.).
Skóre položek bude zprůměrováno a škála je od 1 (Nikdy) do 7 (Vždy).
|
měřeno s klienty za 6 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty Škály hodnocení zotavení (RAS) po 3 měsících
Časové okno: měřeno u klientů po 3 měsících
|
Postoje k zotavení budou měřeny pomocí zkrácené verze Recovery Assessment Scale, což je 24položkové měření s možnostmi odpovědí v rozsahu od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 5 (Rozhodně souhlasím).
|
měřeno u klientů po 3 měsících
|
|
Změna od výchozí hodnoty Recovery Assessment Scale (RAS) v 6 měsících
Časové okno: měřeno s klienty za 6 měsíců
|
Postoje k zotavení budou měřeny pomocí zkrácené verze Recovery Assessment Scale, což je 24položková škála s možnostmi odpovědí od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 5 (Rozhodně souhlasím).
|
měřeno s klienty za 6 měsíců
|
|
Změna od výchozího stavu podle State Hope Scale
Časové okno: měřeno s klienty po 3 měsících
|
Naděje v službách orientovaných na zotavení bude hodnocena pomocí Škály stavové naděje, která obsahuje 12 položek s možnostmi odpovědí v rozsahu od 1 (Rozhodně nepravda) do 4 (Rozhodně pravda).
|
měřeno s klienty po 3 měsících
|
|
Změna od výchozího stavu State Hope Scale
Časové okno: měřeno s klienty za 6 měsíců
|
Nadějnost v rámci služeb zaměřených na zotavení bude hodnocena pomocí State Hope Scale, která obsahuje 12 položek s možnostmi odpovědí od 1 (Rozhodně nepravda) do 4 (Rozhodně pravda).
|
měřeno s klienty za 6 měsíců
|
|
Změna od výchozího stavu Škála zdravotních determinantů Modelu silných stránek
Časové okno: měřeno s klienty za 3 měsíce
|
Sociální determinanty zdraví (SDOH) s různými aspekty života budou měřeny pomocí škály vyvinuté společností Strengths Model Inc. jako součást hodnocení silných stránek.
Škála se skládá ze 6 položek měřících spokojenost klienta s bydlením, zaměstnáním, vzděláním, podpůrnými vztahy, zapojením do komunity a celkovou pohodou pomocí škály od 1 (velmi nespokojen) do 5 (velmi spokojen).
|
měřeno s klienty za 3 měsíce
|
|
Změna od výchozího stavu Škála sociálních determinantů zdraví modelu Strengths
Časové okno: měřeno s klienty po 6 měsících
|
Sociální determinanty zdraví (SDOH) s různými aspekty života budou měřeny pomocí škály vyvinuté společností Strengths Model Inc. jako součást hodnocení silných stránek.
Škála se skládá ze 6 položek měřících spokojenost s bydlením klienta, zaměstnáním, vzděláním, podpůrnými vztahy, zapojením do komunity a celkovou pohodou pomocí škály od 1 (velmi nespokojen) do 5 (velmi spokojen).
|
měřeno s klienty po 6 měsících
|
|
Change from baseline Quality of Mental Health Care Scale (client version) at 3 months
Časové okno: measured with clients at 3 months
|
Perceived quality of care will be measured by the 31-item Quality of Mental Health Care Scale (client version) developed to assess how clients rate the quality of care they receive (e.g., Staff helped me take steps towards one of my personal goals) using a scale ranging from 0 (Never) to 5 (always).
|
measured with clients at 3 months
|
|
Change from baseline Quality of Mental Health Care Scale (client version) at 6 months
Časové okno: measured with clients at 6 months
|
Perceived quality of care will be measured by 31-item Quality of Mental Health Care Scale (client version) developed to assess how clients rate the quality of care they receive (e.g., Staff helped me take steps towards one of my personal goals) using a scale ranging from 0 (Never) to 5 (always).
|
measured with clients at 6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sadaaki Fukui, PhD, MSW, MA, Indiana University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 21929
- R34MH133664 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Národní ústav duševního zdraví (NIMH) Datový archiv (NDA) bude použit pro sdílení dat na úrovni subjektů.
Časový rámec sdílení IPD
Výzkumná komunita bude mít přístup k datům, když grant skončí nebo v době publikace.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Přístup k datům v NDA je řízen.
Výzkumníci, kteří žádají o data z NDA, musí splňovat bezpečnostní opatření pro data a jsou požádáni o předložení certifikace o použití dat.
Všechny žádosti o přístup k datům procházejí výborem pro přístup k datům NDA.
Standardní proces přístupu k datům NDA umožňuje přístup na jeden rok a je obnovitelný.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .