SuperAssist: Kundenorientierte Aufsichtsassistenz-App für psychosoziale Fachkräfte (Pilot-Randomisierte Kontrollierte Studie) (SuperAssist)
5. Mai 2026 aktualisiert von: Sadaaki Fukui, Indiana University
SuperAssist: Kundenorientierte Betreuungsassistenz-App für psychosoziale Fachkräfte zur Verbesserung der beruflichen Wohlbefindens und Versorgungsqualität
Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, eine Supervision Assist App (SuperAssist) zur Implementierung von Client-Centered Supervision (CCS) zu testen, um die Supervisionspraktiken für psychosoziale Fachkräfte (Anbieter) zu verbessern.
Während der vorherigen Ziele 1 und 2 wurde eine SuperAssist-Betaversion entworfen und entwickelt, bevor die Beta-Tests von SuperAssist mit Anbietern und Supervisoren durchgeführt wurden.
Während dieser randomisierten kontrollierten Pilotstudie (Ziel 3) werden wir die Machbarkeit, vorläufige Ergebnisse und Veränderungsmechanismen von SuperAssist evaluieren.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
180
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Missouri
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St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63118
- Places for People
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Teilnahmekriterien für Mitarbeiter im Bereich Verhaltensgesundheit:
- Ein direkter Dienstleistungs-/Betreuungsanbieter, der Verhaltensgesundheitsdienste für Erwachsene in der Genesung von psychischen Gesundheits- oder Substanzgebrauchsstörungen erbringt, oder ein Vorgesetzter von mindestens einem direkten Dienstleistungs-/Betreuungsanbieter für Erwachsene in einer Einrichtung für Verhaltensgesundheit eines oder mehrerer Anbieter in einer Organisation für Verhaltensgesundheit
- Bereit und in der Lage, an einer Schulung (ca. 8 Stunden) teilzunehmen, die App für bis zu ca. 6 Monate zu installieren und zu nutzen sowie die anderen geplanten Studienverfahren abzuschließen
Teilnahmekriterien für Klienten:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Ein aktiver Klient (zum Zeitpunkt der Einschreibung) einer teilnehmenden Organisation
- Bereit und in der Lage, E-Mail- und/oder SMS-Kommunikation vom Studienteam zu erhalten und 3 Online-Umfragen im Verlauf der Studie (bis zu ca. 6 Monaten) abzuschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: SuperAssist Group-Verhaltensgesundheitspersonal
Kunden-zentrierte Aufsichtsausbildung und Nutzung einer mobilen App für Verhaltensgesundheitspersonal
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Das Personal im Bereich der Verhaltensgesundheit wird lernen, wie man eine klientenzentrierte Praxis und Supervision mit SuperAssist (Supervision Assist App) implementiert.
SuperAssist ist darauf ausgelegt, die Aufsichtspraxis in Bezug auf die identifizierten Ziele und Bedürfnisse der Klienten zu erleichtern, was sich positiv auf das berufliche Wohlbefinden der Kliniker (z. B. Burnout, Arbeitszufriedenheit), das berufliche Wachstum, die Qualität der Versorgung und letztendlich die Ergebnisse der Klienten auswirken kann.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe-Verhaltensgesundheit Personal
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Experimental: SuperAssist Group-Kunden
Kunden von Mitarbeitern der Verhaltensgesundheit, die dem experimentellen Arm zugewiesen sind
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Das Personal im Bereich der Verhaltensgesundheit wird lernen, wie man eine klientenzentrierte Praxis und Supervision mit SuperAssist (Supervision Assist App) implementiert.
SuperAssist ist darauf ausgelegt, die Aufsichtspraxis in Bezug auf die identifizierten Ziele und Bedürfnisse der Klienten zu erleichtern, was sich positiv auf das berufliche Wohlbefinden der Kliniker (z. B. Burnout, Arbeitszufriedenheit), das berufliche Wachstum, die Qualität der Versorgung und letztendlich die Ergebnisse der Klienten auswirken kann.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe-Kunden
Kunden von Verhaltensgesundheitspersonal, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung vom Ausgangswert der Wahrnehmung der Aufsichtsunterstützung (PSS) Skala nach 3 Monaten
Zeitfenster: gemessen mit Mitarbeitern nach 3 Monaten
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Die Wahrnehmung von Unterstützung durch Vorgesetzte (PSS) Skala bewertet die wahrgenommene Unterstützung aus der Perspektive von direkten Dienstleistern durch die Messung von emotionaler Unterstützung (z.B., sich positiver über meine Arbeit zu fühlen), Unterstützung für die Zielausrichtung des Klienten (z.B., größere Klarheit über das Ziel eines Klienten zu gewinnen) und Unterstützung für die berufliche Entwicklung (z.B., Karriereentwicklung zu besprechen), zusammen mit Vorgesetztenbeziehungen (z.B., die Beziehung zu meinem Vorgesetzten zu verbessern). Für Vorgesetzte werden die Fragen umformuliert, um zu fragen, wie ihre Untergebenen das Niveau der Unterstützung durch Vorgesetzte durch ihre Aufsicht wahrnehmen könnten. Die PSS-Skala verwendet eine 6-stufige Likert-Skala von 1 (Nie) bis 6 (Immer).
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gemessen mit Mitarbeitern nach 3 Monaten
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Wahrnehmung der unterstützenden Aufsicht (PSS) nach 6 Monaten
Zeitfenster: gemessen mit Personal nach 6 Monaten
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Die Perception of Supervisory Support (PSS) Scale bewertet die wahrgenommene Unterstützung aus der Perspektive von direkten Dienstleistern durch die Messung von emotionaler Unterstützung (z.B., sich positiver über meinen Job zu fühlen), Unterstützung für die Ausrichtung der Kundenziele (z.B., größere Klarheit über das Ziel eines Kunden zu gewinnen) und Unterstützung für die berufliche Entwicklung (z.B., über Karriereentwicklung zu sprechen), zusammen mit Aufsichtsbeziehungen (z.B., die Beziehung zu meinem Vorgesetzten zu verbessern).
Für Vorgesetzte werden die Items umformuliert, um zu fragen, wie ihre Mitarbeiter das Ausmaß der Aufsichtsunterstützung durch ihre Aufsicht wahrnehmen könnten.
Die PSS Scale verwendet eine 6-Punkte-Likert-Skala von 1 (Nie) bis 6 (Immer).
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gemessen mit Personal nach 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Rollenklarheits-Skala nach 3 Monaten
Zeitfenster: gemessen mit Personal nach 3 Monaten
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Die Rollenklarheit wird anhand von 5 Items gemessen, mit einer 5-Punkte-Antwortskala von 1 (überhaupt nicht klar) bis 5 (vollkommen klar).
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gemessen mit Personal nach 3 Monaten
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Veränderung vom Ausgangswert der Rollenklarheitsskala nach 6 Monaten
Zeitfenster: gemessen mit Personal nach 6 Monaten
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Die Rollenklarheit wird anhand von 5 Items gemessen, mit einem 5-Punkte-Antwortmaßstab von 1 (überhaupt nicht klar) bis 5 (vollkommen klar).
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gemessen mit Personal nach 6 Monaten
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Änderung vom Ausgangswert des Maslach Burnout Inventory (MBI) nach 3 Monaten
Zeitfenster: gemessen mit Personal nach 3 Monaten
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Burnout wird mit dem 22-Item Maslach Burnout Inventory gemessen, einem weit verbreiteten Instrument, das emotionale Erschöpfung, Depersonalisierung und persönliche Leistungsfähigkeit auf einer 7-Punkte-Skala von 0 (Nie) bis 6 (Jeden Tag) bewertet
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gemessen mit Personal nach 3 Monaten
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Änderung vom Ausgangswert Maslach Burnout Inventory (MBI) nach 6 Monaten
Zeitfenster: gemessen mit Personal nach 6 Monaten
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Burnout wird mit dem 22-Punkte-Maslach-Burnout-Inventar gemessen, einem weit verbreiteten Instrument, das emotionale Erschöpfung, Depersonalisierung und persönliche Leistungsfähigkeit anhand einer 7-Punkte-Skala von 0 (Nie) bis 6 (Jeden Tag) bewertet
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gemessen mit Personal nach 6 Monaten
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Änderung vom Ausgangswert Fluktuationsabsichten - Geleistetes Verlassen nach 3 Monaten
Zeitfenster: gemessen mit Personal nach 3 Monaten
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Dies ist die erste von zwei Fragen, in denen Mitarbeiter nach ihren Kündigungsabsichten gefragt werden.
Mitarbeiter werden gefragt: "Wie oft haben Sie in den letzten sechs Monaten ernsthaft darüber nachgedacht, Ihren Job zu kündigen?" mit einer Skala von 1 (Nie) bis 6 (Mehrmals pro Woche).
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gemessen mit Personal nach 3 Monaten
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Veränderung vom Ausgangswert Umsatzabsichten - Verlassen in Betracht gezogen nach 6 Monaten
Zeitfenster: gemessen mit Mitarbeitern nach 6 Monaten
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Dies ist die erste von zwei Fragen, in denen Mitarbeiter nach ihrer Fluktuationsabsicht gefragt werden.
Mitarbeiter werden gefragt: "Wie oft haben Sie in den letzten sechs Monaten ernsthaft darüber nachgedacht, Ihren Job zu kündigen?" mit einer Skala von 1 (Nie) bis 6 (Mehrmals pro Woche).
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gemessen mit Mitarbeitern nach 6 Monaten
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert Umsatzabsichten - Wahrscheinlichkeit des Ausscheidens nach 3 Monaten
Zeitfenster: gemessen mit Personal nach 3 Monaten
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Dies ist die zweite von zwei Fragen, in denen Mitarbeiter nach ihrer Fluktuationsabsicht gefragt werden.
Mitarbeiter werden gefragt: "Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie Ihren Job in den nächsten sechs Monaten verlassen?" mit einer Skala von 1 (überhaupt nicht wahrscheinlich) bis 4 (sehr wahrscheinlich).
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gemessen mit Personal nach 3 Monaten
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Veränderung vom Ausgangswert Fluktuationsabsichten - Wahrscheinlichkeit zu gehen nach 6 Monaten
Zeitfenster: gemessen mit Personal nach 6 Monaten
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Dies ist die zweite von zwei Fragen, bei denen Mitarbeiter nach ihren Kündigungsabsichten befragt werden.
Mitarbeiter werden gefragt: "Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie Ihren Job in den nächsten sechs Monaten verlassen?" anhand einer Skala von 1 (überhaupt nicht wahrscheinlich) bis 4 (sehr wahrscheinlich).
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gemessen mit Personal nach 6 Monaten
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Veränderung der Arbeitszufriedenheit gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: gemessen mit Personal nach 3 Monaten
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Die Arbeitszufriedenheit wird mit einem Item aus dem Job Diagnostics Survey, "Insgesamt bin ich mit meiner Arbeit zufrieden," anhand einer Skala von 1 (Stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (Stimme voll und ganz zu) bewertet.
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gemessen mit Personal nach 3 Monaten
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Änderung der Arbeitszufriedenheit gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: gemessen mit Personal nach 6 Monaten
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Die Arbeitszufriedenheit wird mit einem Item aus dem Job Diagnostics Survey, "Insgesamt bin ich mit meiner Arbeit zufrieden," anhand einer Skala von 1 (Stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (Stimme voll und ganz zu) bewertet.
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gemessen mit Personal nach 6 Monaten
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Implementierungsbereitschaftsmaßnahme nach 3 Monaten
Zeitfenster: gemessen mit Personal nach 3 Monaten
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Diese Skala wird verwendet, um die Bereitschaft und den potenziellen Erfolg der Implementierung evidenzbasierter Praxis mit einer Skala von 1 (Stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (Stimme vollständig zu) zu bewerten.
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gemessen mit Personal nach 3 Monaten
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Implementierungsbereitschaftsmessung nach 6 Monaten
Zeitfenster: gemessen mit Personal nach 6 Monaten
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Diese Skala wird verwendet, um die Bereitschaft und das potenzielle Erfolgspotenzial der Implementierung evidenzbasierter Praxis anhand einer Skala von 1 (Stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (Stimme vollständig zu) zu bewerten.
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gemessen mit Personal nach 6 Monaten
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Änderung vom Ausgangswert der personenzentrierten Versorgung (PCC) Subskala nach 3 Monaten
Zeitfenster: gemessen mit Mitarbeitern nach 3 Monaten
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Die wahrgenommene Qualität der Versorgung wird durch Personenzentrierte Versorgung (PCC) gemessen, eine der beiden Subskalen der Skala zur Qualität der psychischen Gesundheitsversorgung (Kliniker-Version), die entwickelt wurde, um zu bewerten, wie Anbieter psychischer Gesundheitsversorgung die Qualität der von ihnen erbrachten Versorgung bewerten (z. B. Ich konnte einen Klienten bei einem Handlungsschritt in Richtung eines persönlichen Ziels unterstützen) anhand einer Skala von 0 (Nie) bis 5 (Immer).
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gemessen mit Mitarbeitern nach 3 Monaten
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Änderung vom Basiswert Person Centered Care (PCC) Subskala nach 6 Monaten
Zeitfenster: gemessen mit Personal nach 6 Monaten
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Die wahrgenommene Qualität der Versorgung wird durch Person Centered Care (PCC) gemessen, eine der beiden Subskalen der Quality of Mental Health Care Scale (Kliniker-Version), die entwickelt wurde, um zu bewerten, wie Anbieter psychischer Gesundheitsversorgung die Qualität der von ihnen erbrachten Versorgung bewerten (z.B., Ich konnte einen Klienten bei einem Handlungsschritt in Richtung eines persönlichen Ziels unterstützen) anhand einer Skala von 0 (nie) bis 5 (immer).
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gemessen mit Personal nach 6 Monaten
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Veränderung vom Ausgangswert System Usability Scale (SUS) nach 3 Monaten
Zeitfenster: gemessen mit Personal nach 3 Monaten
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Die Benutzerfreundlichkeit von SuperAssist (nur in der Experimentalgruppe) wird mit der System Usability Scale (SUS) gemessen, die aus 10 Items mit 5-stufigen Antwortoptionen besteht, die von 1 (Stimme vollständig zu) bis 5 (Stimme überhaupt nicht zu) reichen.
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gemessen mit Personal nach 3 Monaten
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Änderung vom Ausgangswert System Usability Scale (SUS) nach 6 Monaten
Zeitfenster: gemessen mit Personal nach 6 Monaten
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Die Benutzerfreundlichkeit von SuperAssist (nur experimentelle Gruppe) wird mit der System Usability Scale (SUS) gemessen, die aus 10 Items mit 5-stufigen Antwortoptionen besteht, die von 1 (Stimme vollständig zu) bis 5 (Stimme überhaupt nicht zu) reichen.
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gemessen mit Personal nach 6 Monaten
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Änderung vom Ausgangswert des Working Alliance Inventory (WAI) nach 3 Monaten
Zeitfenster: gemessen mit Kunden nach 3 Monaten
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Die wahrgenommene Verbundenheit wird mit dieser Kurzform der Patientenvariante des WAI erfasst und umfasst 12 Items (z.B., Wir sind uns einig darüber, was für mich wichtig ist, um daran zu arbeiten.). Die Itemwerte werden gemittelt und die Skala reicht von 1 (Nie) bis 7 (Immer).
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gemessen mit Kunden nach 3 Monaten
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Änderung des Working Alliance Inventory (WAI) gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: gemessen mit Kunden nach 6 Monaten
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Die wahrgenommene Verbundenheit wird mit dieser Kurzform der Patientenversion des WAI beurteilt und umfasst 12 Items (z.B., Wir sind uns einig, was für mich wichtig ist, woran ich arbeiten soll.).
Die Item-Werte werden gemittelt und die Skala reicht von 1 (Nie) bis 7 (Immer).
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gemessen mit Kunden nach 6 Monaten
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Änderung vom Ausgangswert der Recovery Assessment Scale (RAS) nach 3 Monaten
Zeitfenster: gemessen mit Kunden nach 3 Monaten
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Die Einstellungen zur Genesung werden mit der Kurzversion der Recovery Assessment Scale gemessen, die aus 24 Items besteht und Antwortoptionen von 1 (Stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (Stimme voll und ganz zu) umfasst.
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gemessen mit Kunden nach 3 Monaten
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Änderung vom Ausgangswert der Recovery Assessment Scale (RAS) nach 6 Monaten
Zeitfenster: gemessen mit Kunden nach 6 Monaten
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Die Einstellungen zur Genesung werden mit der Kurzversion der Recovery Assessment Scale gemessen, die ein 24-Item-Messinstrument mit Antwortmöglichkeiten von 1 (Stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (Stimme voll und ganz zu) ist.
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gemessen mit Kunden nach 6 Monaten
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der State Hope Scale
Zeitfenster: gemessen mit Kunden nach 3 Monaten
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Die Hoffnung in recovery-orientierten Diensten wird mit der State Hope Scale bewertet, die 12 Items mit Antwortoptionen von 1 (Definitiv falsch) bis 4 (Definitiv wahr) enthält.
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gemessen mit Kunden nach 3 Monaten
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Veränderung vom Ausgangswert State Hope Scale
Zeitfenster: gemessen mit Kunden nach 6 Monaten
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Die Hoffnungsvollheit in recoveryorientierten Diensten wird mithilfe der State Hope Scale bewertet, die 12 Items mit Antwortoptionen von 1 (Definitiv falsch) bis 4 (Definitiv wahr) umfasst.
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gemessen mit Kunden nach 6 Monaten
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Veränderung gegenüber Baseline Strengths Model Social Determinants of Health Scale
Zeitfenster: gemessen mit Kunden nach 3 Monaten
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Soziale Determinanten der Gesundheit (SDOH) mit verschiedenen Aspekten des Lebens werden mit einer Skala gemessen, die von Strengths Model Inc. im Rahmen einer Stärkenbewertung entwickelt wurde.
Die Skala besteht aus 6 Items, die die Zufriedenheit mit der Wohnsituation, der Beschäftigung, der Bildung, unterstützenden Beziehungen, dem Gemeinschaftsengagement und dem allgemeinen Wohlbefinden des Klienten auf einer Skala von 1 (Sehr unzufrieden) bis 5 (Sehr zufrieden) messen.
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gemessen mit Kunden nach 3 Monaten
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Strengths Model Social Determinants of Health Scale
Zeitfenster: gemessen mit Kunden nach 6 Monaten
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Soziale Determinanten der Gesundheit (SDOH) mit verschiedenen Aspekten des Lebens werden mit einer Skala gemessen, die von Strengths Model Inc. im Rahmen einer Stärkenbewertung entwickelt wurde.
Die Skala besteht aus 6 Items, die die Zufriedenheit des Klienten mit Wohnsituation, Beschäftigung, Bildung, unterstützenden Beziehungen, Gemeinschaftsbeteiligung und allgemeinem Wohlbefinden auf einer Skala von 1 (Sehr unzufrieden) bis 5 (Sehr zufrieden) messen. |
gemessen mit Kunden nach 6 Monaten
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Change from baseline Quality of Mental Health Care Scale (client version) at 3 months
Zeitfenster: measured with clients at 3 months
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Perceived quality of care will be measured by the 31-item Quality of Mental Health Care Scale (client version) developed to assess how clients rate the quality of care they receive (e.g., Staff helped me take steps towards one of my personal goals) using a scale ranging from 0 (Never) to 5 (always).
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measured with clients at 3 months
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Change from baseline Quality of Mental Health Care Scale (client version) at 6 months
Zeitfenster: measured with clients at 6 months
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Perceived quality of care will be measured by 31-item Quality of Mental Health Care Scale (client version) developed to assess how clients rate the quality of care they receive (e.g., Staff helped me take steps towards one of my personal goals) using a scale ranging from 0 (Never) to 5 (always).
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measured with clients at 6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sadaaki Fukui, PhD, MSW, MA, Indiana University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 21929
- R34MH133664 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das National Institute of Mental Health (NIMH) Data Archive (NDA) wird für die gemeinsame Nutzung von Daten auf Subjektebene verwendet.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Forschungsgemeinschaft wird Zugang zu den Daten haben, wenn die Förderung endet oder zum Zeitpunkt der Veröffentlichung.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Zugang zu den Daten in der NDA ist kontrolliert.
Forscher, die Daten aus der NDA anfordern, müssen Datensicherheitsmaßnahmen erfüllen und werden gebeten, eine Datenverwendungszertifizierung einzureichen.
Alle Datenzugriffsanfragen werden vom NDA-Datenzugriffsausschuss bearbeitet.
Der standardmäßige NDA-Datenzugriffsprozess ermöglicht den Zugang für ein Jahr und ist erneuerbar.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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