- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07247045
SuperAssist: Asiakaslähtöinen Valvonta-apusovellus Mielenterveyden Ammattilaisille (Pilot Satunnaistettu Kontrolloitu Koe) (SuperAssist)
maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Sadaaki Fukui, Indiana University
SuperAssist: Asiakaslähtöinen Valvonta-avustus-sovellus Mielenterveyden Hoitajille Työhyvinvoinnin ja Hoidon Laadun Parantamiseksi
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on testata Valvonta-Avustus-sovellusta (SuperAssist) Asiakaslähtöisen valvonnan (CCS) toteuttamiseksi parantaakseen mielenterveyden ammattilaisten (tarjoajien) valvontakäytäntöjä.
Aikaisempien tavoitteiden 1 ja 2 aikana SuperAssistin beetaversio suunniteltiin ja kehitettiin ennen SuperAssistin beetatestauksia tarjoajien ja valvojien kanssa.
Tässä pilottisatunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa (tavoite 3) arvioimme SuperAssistin toteutettavuutta, alustavia tuloksia ja muutosmekanismeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63118
- Places for People
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Kelpoisuuskriteerit käyttäytymisterveyshenkilöstölle:
- Suora palvelu-/hoitotarjoaja, joka tarjoaa käyttäytymisterveyspalveluita aikuisille mielenterveys- tai päihdeongelmista toipuville, tai vähintään yhden suoran palvelu-/hoitotarjoajan valvoja aikuisille käyttäytymisterveysympäristössä palveluntarjoajalla tai palveluntarjoajilla käyttäytymisterveysjärjestössä
- Halukas ja kykenevä osallistumaan koulutukseen (noin 8 tuntia), asentamaan ja käyttämään sovellusta jopa noin 6 kuukauden ajan sekä suorittamaan muut suunnitellut tutkimusmenettelyt
Kelpoisuuskriteerit asiakkaille:
- Vähintään 18 vuotta vanha
- Aktiivinen asiakas (ilmoittautumisen hetkellä) osallistuvassa organisaatiossa
- Halukas ja kykenevä vastaanottamaan sähköposti- ja/tai tekstiviestiviestintää tutkimusryhmältä ja suorittamaan 3 verkkokyselyä tutkimuksen aikana (jopa noin 6 kuukautta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SuperAssist Group-Käyttäytymisterveyden henkilöstö
Asiakaslähtöinen valvontakoulutus ja mobiilisovelluksen käyttö käyttäytymisterveyden henkilöstölle
|
Behavioral health -henkilöstö oppii, kuinka toteuttaa asiakaslähtöistä käytäntöä ja ohjausta SuperAssist-sovelluksen (Supervision Assist App) avulla.
SuperAssist on suunniteltu helpottamaan ohjauskäytäntöjä asiakkaiden tunnistettujen tavoitteiden ja tarpeiden ympärillä, mikä voi vaikuttaa myönteisesti kliinikon työhyvinvointiin (esim. työuupumus, työtyytyväisyys), ammatilliseen kasvuun, hoidon laatuun ja lopulta asiakastuloksiin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: SuperAssist Group-Asiakkaat
Kokeelliseen ryhmään määritetyn käyttäytymisterveyden henkilöstön asiakkaat
|
Behavioral health -henkilöstö oppii, kuinka toteuttaa asiakaslähtöistä käytäntöä ja ohjausta SuperAssist-sovelluksen (Supervision Assist App) avulla.
SuperAssist on suunniteltu helpottamaan ohjauskäytäntöjä asiakkaiden tunnistettujen tavoitteiden ja tarpeiden ympärillä, mikä voi vaikuttaa myönteisesti kliinikon työhyvinvointiin (esim. työuupumus, työtyytyväisyys), ammatilliseen kasvuun, hoidon laatuun ja lopulta asiakastuloksiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtöarvosta Työnohjauksen Tukikokemus (PSS) -asteikolla 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: mitattu henkilökunnan kanssa 3 kuukauden jälkeen
|
Esivalvontatuen kokemisen (PSS) asteikko arvioi havaittua tukea suorien palveluntarjoajien näkökulmasta mittaamalla emotionaalista tukea (esim. tuntea positiivisemmin työstäni), asiakastavoitekohdistuksen tukea (esim. saada suurempaa selkeyttä asiakkaan tavoitteesta) ja ammatillisen kehityksen tukea (esim. keskustella uran kehityksestä) yhdessä esimiesuhteiden (esim. parantaa suhdetta esimieheen) kanssa.
Esimiehille kohdistetut kohdat on muotoiltu uudelleen kysymään, kuinka heidän alaisensa saattavat kokea esivalvontatason heidän valvontansa kautta.
PSS-asteikko käyttää 6-portaista Likert-asteikkoa, joka vaihtelee välillä 1 (ei koskaan) - 6 (aina).
|
mitattu henkilökunnan kanssa 3 kuukauden jälkeen
|
|
Muutos perusarvosta Valvontatuen kokemisen (PSS) asteikolla 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: mitattu henkilökunnan kanssa 6 kuukauden kuluttua
|
The Perception of Supervisory Support (PSS) -asteikko arvioi havaittua tukea suorien palveluntarjoajien näkökulmasta mittaamalla emotionaalista tukea (esim. tuntea positiivisemmin työstäni), asiakastavoitteiden linjauksen tukea (esim. saada parempi selkeys asiakkaan tavoitteesta) ja ammatillisen kehityksen tukea (esim. keskustella uran kehityksestä) yhdessä ohjaajasuhteiden kanssa (esim. parantaa suhdettani ohjaajaani). Ohjaajille kohdat muotoillaan uudelleen kysymään, kuinka heidän ohjattavansa saattavat havaita ohjauksen tason heidän ohjauksensa kautta. PSS-asteikko käyttää 6-portaista Likert-astetta, joka vaihtelee 1 (ei koskaan) 6 (aina) välillä.
|
mitattu henkilökunnan kanssa 6 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason roolien selkeydesta asteikolla 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: mitattu henkilökunnan kanssa 3 kuukauden kuluttua
|
Roolin selkeys mitataan 5 kysymyksellä, joissa on 5-pisteen vastausasteikko välillä 1 (Ei lainkaan selkeä) - 5 (Täysin selkeä).
|
mitattu henkilökunnan kanssa 3 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötason roolin selkeyden asteikosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: mitattu henkilökunnan kanssa 6 kuukauden kohdalla
|
Roolin selkeys mitataan 5 kohdalla, joissa on 5-pisteen vastausasteikko vaihdellen 1 (Ei lainkaan selkeä) - 5 (Täysin selkeä).
|
mitattu henkilökunnan kanssa 6 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos Maslach Burnout Inventory (MBI) -mittarin perustasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: mitattu henkilökunnan kanssa 3 kuukauden kohdalla
|
Burnout mitataan 22-kohdallisella Maslach Burnout Inventory -mittarilla, joka on laajalti käytetty mitta, joka arvioi tunnekuormitusta, depersonalisaatiota ja henkilökohtaista saavutusta käyttämällä 7-portaista asteikkoa vaihdellen 0 (ei koskaan) 6 (joka päivä) välillä
|
mitattu henkilökunnan kanssa 3 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos lähtöarvosta Maslachin uupumusmittarissa (MBI) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: mitattu henkilökunnan kanssa 6 kuukauden kohdalla
|
Burnout mitataan 22-kohdaisella Maslach Burnout Inventory -kyselyllä, joka on laajasti käytetty mittari, joka arvioi tunneväsymystä, depersonalisaatiota ja henkilökohtaista saavutusta 7-portaisella asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (Ei koskaan) 6:een (Joka päivä)
|
mitattu henkilökunnan kanssa 6 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta: irtisanoutumisaikeet - harkittu työpaikan vaihtoa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: mitattu henkilökunnan kanssa 3 kuukauden kohdalla
|
Tämä on ensimmäinen kahdesta kysymyksestä, joissa henkilökunnalta kysytään työpaikan vaihtoaikeista.
Henkilökunnalta kysytään: "Kuinka usein olet vakavasti harkinnut työpaikkasi jättämistä viimeisen kuuden kuukauden aikana?" käyttäen asteikkoa, joka vaihtelee 1 (Ei koskaan) - 6 (Useita kertoja viikossa).
|
mitattu henkilökunnan kanssa 3 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos lähtötilanteesta Työpaikan vaihtoaikeet - Työpaikan vaihtoa harkittu 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: mitattu henkilökunnan kanssa 6 kuukaudessa
|
Tämä on ensimmäinen kahdesta kysymyksestä, joissa henkilöstöltä kysytään työpaikan vaihtoaikeista.
Henkilöstöltä kysytään: "Kuinka usein olet vakavasti harkinnut työpaikkasi vaihtamista viimeisen kuuden kuukauden aikana?" asteikolla 1 (Ei koskaan) - 6 (Useita kertoja viikossa).
|
mitattu henkilökunnan kanssa 6 kuukaudessa
|
|
Muutos lähtötasosta vaihtoaikeet - Todennäköisesti lähtee 3 kuukaudessa
Aikaikkuna: mitattu henkilökunnan kanssa 3 kuukauden jälkeen
|
Tämä on toinen kahdesta kysymyksestä, joissa henkilöstöltä kysytään työpaikan vaihtoaikeista.
Henkilöstöltä kysytään: "Kuinka todennäköisesti aiot vaihtaa työpaikkaasi seuraavan kuuden kuukauden aikana?" käyttämällä asteikkoa, joka vaihtelee 1:stä (Ei lainkaan todennäköistä) 4:ään (Erittäin todennäköistä).
|
mitattu henkilökunnan kanssa 3 kuukauden jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteeseen Työskentelyaikeet - Todennäköisyys lähteä 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: mitattu henkilökunnan kanssa 6 kuukauden kohdalla
|
Tämä on toinen kahdesta kysymyksestä, joissa henkilökunnalta kysytään työpaikan vaihtoaikeista.
Henkilökunnalta kysytään: "Kuinka todennäköisesti aiot jättää työpaikkasi seuraavan kuuden kuukauden aikana?" käyttäen asteikkoa, joka vaihtelee 1:stä (Ei lainkaan todennäköistä) 4:ään (Erittäin todennäköistä).
|
mitattu henkilökunnan kanssa 6 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos lähtötilanteen työtyytyväisyydestä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: mitattu henkilökunnan kanssa 3 kuukauden jälkeen
|
Työtyytyväisyyttä arvioidaan yhdellä kysymyksellä Job Diagnostics Survey -tutkimuksesta, "Kaiken kaikkiaan olen tyytyväinen työhöni", käyttämällä asteikkoa, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
|
mitattu henkilökunnan kanssa 3 kuukauden jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteen työtyytyväisyydestä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: mitattu henkilökunnan kanssa 6 kuukauden kohdalla
|
Työtyytyväisyyttä arvioidaan yhdellä kysymyksellä Työdiagnostiikkakyselystä: "Kaiken kaikkiaan olen tyytyväinen työhöni" käyttämällä asteikkoa, joka vaihtelee 1 (Täysin eri mieltä) - 7 (Täysin samaa mieltä).
|
mitattu henkilökunnan kanssa 6 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos perustasosta toteutusvalmiuden mittarissa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: mitattu henkilökunnan kanssa 3 kuukauden jälkeen
|
Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan näyttöön perustuvan käytännön toteutuksen valmius ja mahdollinen menestys asteikolla, joka vaihtelee 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä).
|
mitattu henkilökunnan kanssa 3 kuukauden jälkeen
|
|
Muutos perusarvosta toteutusvalmiuden mittarina 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: mitattu henkilökunnan kanssa 6 kuukaudessa
|
Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan näyttöön perustuvan käytännön toteutuksen valmiutta ja mahdollista menestystä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
|
mitattu henkilökunnan kanssa 6 kuukaudessa
|
|
Muutos perusarvosta Henkilökeskeisen hoidon (PCC) alataso 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: mitattu henkilökunnan kanssa 3 kuukauden kuluttua
|
Hoidon koettua laatua mitataan potilaskeskeisellä hoidolla (PCC), joka on yksi kahdesta Quality of Mental Health Care Scale -mittarikon (kliinikon versio) ala-asteikosta, joka on kehitetty arvioimaan, miten mielenterveyden hoitopalvelujen tarjoajat arvioivat tarjoamiensa hoitopalvelujen laatua (esim. pystyin tukemaan asiakkaan toimintavaihetta kohti henkilökohtaista tavoitetta) käyttämällä asteikkoa, joka vaihtelee 0 (ei koskaan) - 5 (aina).
|
mitattu henkilökunnan kanssa 3 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos perusarvosta Henkilökeskeisen hoidon (PCC) alaskaalassa 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: mitattu henkilökunnan kanssa 6 kuukauden kuluttua
|
Hoitokokemuksen laadun mittaaminen tapahtuu potilaskeskeisen hoidon (PCC) avulla, joka on yksi Quality of Mental Health Care Scale -mittarin (kliinikko-versio) kahdesta ala-asteikosta, joka on kehitetty arvioimaan, miten mielenterveyspalvelujen tarjoajat arvioivat antamansa hoidon laatua (esim. Pystyin tukemaan asiakkaan toimintavaihetta kohti henkilökohtaista tavoitetta) käyttäen asteikkoa, joka vaihtelee 0 (ei koskaan) - 5 (aina).
|
mitattu henkilökunnan kanssa 6 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötasosta System Usability Scale (SUS) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: mitattu henkilökunnan kanssa 3 kuukauden kohdalla
|
SuperAssist-käytettävyyttä (vain kokeellisessa ryhmässä) mitataan System Usability Scale (SUS) -asteikolla, joka koostuu 10 eri osiosta viisiportaisilla vastausvaihtoehdoilla, vaihdellen arvosta 1 (Täysin samaa mieltä) arvoon 5 (Täysin eri mieltä).
|
mitattu henkilökunnan kanssa 3 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta System Usability Scale (SUS) -mittauksessa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: mitattu henkilökunnan kanssa 6 kuukauden kohdalla
|
SuperAssist-käytettävyys (vain kokeellisessa ryhmässä) mitataan System Usability Scale (SUS) -asteikolla, joka koostuu 10 kohdasta viisiportaisilla vastausvaihtoehdoilla asteikolla 1 (täysin samaa mieltä) - 5 (täysin eri mieltä).
|
mitattu henkilökunnan kanssa 6 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos perustasosta Working Alliance Inventory (WAI) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: mitattu asiakkaiden kanssa 3 kuukauden kuluttua
|
Koettuun yhteenkuuluvuuteen arvioidaan tällä lyhyellä muodolla potilasversiosta WAI:sta, joka sisältää 12 kohdetta (esim. Meillä on yhteisymmärrys siitä, mikä on tärkeää minun kannaltani työskennellä). Koepistepisteet keskiarvoidaan ja asteikko on 1 (Ei koskaan) - 7 (Aina).
|
mitattu asiakkaiden kanssa 3 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötilanteen työallianssin inventaarion (WAI) tasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: mitattu asiakkaiden kanssa 6 kuukauden kohdalla
|
Koettuun yhteenkuuluvuuteen liittyvät tekijät arvioidaan potilasversion WAI-kyselyn lyhyellä muodolla, joka sisältää 12 kohdetta (esim. Olemme samaa mieltä siitä, mikä on minulle tärkeää työskennellä).
Koepisteet lasketaan keskiarvona ja asteikko on 1 (ei koskaan) - 7 (aina).
|
mitattu asiakkaiden kanssa 6 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos perusarvosta Recovery Assessment Scale (RAS) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: mitattu asiakkaiden kanssa 3 kuukauden kuluttua
|
Toipumisasenteita mitataan lyhennetyllä versiolla Recovery Assessment Scale -mittarista, joka koostuu 24 kohteesta valintavaihtoehdoilla asteikolla 1 (Täysin eri mieltä) - 5 (Täysin samaa mieltä).
|
mitattu asiakkaiden kanssa 3 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos perusarvosta Recovery Assessment Scale (RAS) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: mitattu asiakkaiden kanssa 6 kuukauden kohdalla
|
Toipumisasenteita mitataan Recovery Assessment Scale -mittarin lyhennetyllä versiolla, joka sisältää 24 kohdetta, ja vastausvaihtoehdot vaihtelevat arvosta 1 (Täysin eri mieltä) arvoon 5 (Täysin samaa mieltä).
|
mitattu asiakkaiden kanssa 6 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta State Hope Scale
Aikaikkuna: mitattu asiakkaiden kanssa 3 kuukauden kuluttua
|
Toipumislähtöisissä palveluissa toiveikkuutta arvioidaan State Hope -asteikolla, joka sisältää 12 kohdetta vastausvaihtoehdoilla asteikolla 1 (Ehdottomasti epätosi) - 4 (Ehdottomasti tosi).
|
mitattu asiakkaiden kanssa 3 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötason State Hope Scale -mittauksesta
Aikaikkuna: mitattu asiakkaiden kanssa 6 kuukauden kohdalla
|
Toivon tunnetta palautumislähtöisissä palveluissa arvioidaan State Hope -asteikolla, joka sisältää 12 kohdetta vastausvaihtoehdoilla asteikolla 1 (Ehdottomasti epätosi) - 4 (Ehdottomasti tosi).
|
mitattu asiakkaiden kanssa 6 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos lähtötilanteen vahvuusmalliin perustuvasta sosiaalisten terveysdeterminanttien asteikosta
Aikaikkuna: mitattuna asiakkaiden kanssa 3 kuukauden kuluttua
|
Terveyden sosiaaliset määrääjät (SDOH) eri elämän osa-alueilla mitataan Strengths Model Inc:n kehittämällä asteikolla osana vahvuusarviointia.
Asteikko koostuu 6 kohteesta, jotka mittaavat asiakkaan tyytyväisyyttä asumiseen, työllisyyteen, koulutukseen, tukisuhteisiin, yhteisöosallistumiseen ja kokonaisvaltaiseen hyvinvointiin käyttäen asteikkoa vaihdellen 1 (Erittäin tyytymätön) - 5 (Erittäin tyytyväinen).
|
mitattuna asiakkaiden kanssa 3 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötasosta Strengths Model Sosiaalisten terveysdeterminanttien asteikko
Aikaikkuna: mitattu asiakkaiden kanssa 6 kuukauden jälkeen
|
Terveyden sosiaaliset määrittäjät (SDOH) eri elämän osa-alueilla mitataan Strengths Model Inc:n kehittämällä asteikolla osana vahvuusarviointia.
Asteikko koostuu 6 osiosta, jotka mittaavat asiakkaan tyytyväisyyttä asumiseen, työllisyyteen, koulutukseen, tukisuhteisiin, yhteisöosallistumiseen ja kokonaisvaltaiseen hyvinvointiin asteikolla, joka vaihtelee välillä 1 (Erittäin tyytymätön) - 5 (Erittäin tyytyväinen).
|
mitattu asiakkaiden kanssa 6 kuukauden jälkeen
|
|
Change from baseline Quality of Mental Health Care Scale (client version) at 3 months
Aikaikkuna: measured with clients at 3 months
|
Perceived quality of care will be measured by the 31-item Quality of Mental Health Care Scale (client version) developed to assess how clients rate the quality of care they receive (e.g., Staff helped me take steps towards one of my personal goals) using a scale ranging from 0 (Never) to 5 (always).
|
measured with clients at 3 months
|
|
Change from baseline Quality of Mental Health Care Scale (client version) at 6 months
Aikaikkuna: measured with clients at 6 months
|
Perceived quality of care will be measured by 31-item Quality of Mental Health Care Scale (client version) developed to assess how clients rate the quality of care they receive (e.g., Staff helped me take steps towards one of my personal goals) using a scale ranging from 0 (Never) to 5 (always).
|
measured with clients at 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sadaaki Fukui, PhD, MSW, MA, Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21929
- R34MH133664 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kansallinen mielenterveysinstituutti (NIMH) Data Archive (NDA) -palvelua käytetään koehenkilötason tietojen jakamiseen.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimusyhteisöllä on pääsy tietoihin, kun palkinto päättyy tai julkaisun yhteydessä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoihin NDA:ssa pääsee hallitusti.
NDA:n tiedoja etsivät tutkijat odotetaan täyttävän tietoturvatoimenpiteet ja heitä pyydetään lähettämään Tietojen käyttötakuu.
Kaikki tietoihin pääsypyynnöt käsitellään NDA:n tietoihin pääsykomitean kautta.
Tavallinen NDA:n tietoihin pääsyprosessi sallii pääsyn yhdeksi vuodeksi ja se on uusittavissa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .