- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07247045
SuperAssist : Application d'Assistance à la Supervision Centrée sur le Client pour les Prestataires de Santé Mentale (Essai Contrôlé Randomisé Pilote) (SuperAssist)
31 août 2026 mis à jour par: Sadaaki Fukui, Indiana University
SuperAssist : Application d'Assistance à la Supervision Centrée sur le Client pour les Prestataires de Santé Mentale afin d'Améliorer le Bien-être au Travail et la Qualité des Soins
L'objectif de cette étude pilote est de tester une application d'assistance à la supervision (SuperAssist) pour la mise en œuvre de la supervision centrée sur le client (CCS) afin d'améliorer les pratiques de supervision des prestataires de santé mentale (prestataires).
Au cours des objectifs 1 et 2 précédents, une version bêta de SuperAssist a été conçue et développée avant les tests bêta de SuperAssist avec les prestataires et les superviseurs.
Au cours de cet essai contrôlé randomisé pilote (objectif 3), nous évaluerons la faisabilité, les résultats préliminaires et les mécanismes de changement de SuperAssist.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63118
- Places for People
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'éligibilité pour le personnel de santé comportementale :
- Un prestataire de services/soins directs fournissant des services de santé comportementale à des adultes en rétablissement de troubles de santé mentale ou de toxicomanie, ou un superviseur d'au moins un prestataire de services/soins directs pour adultes dans un cadre de santé comportementale d'un ou plusieurs prestataires au sein d'une organisation de santé comportementale
- Disposé et capable de suivre une formation (environ 8 heures), d'installer et d'utiliser l'application pendant jusqu'à environ 6 mois, et de compléter les autres procédures d'étude prévues
Critères d'éligibilité pour les clients :
- Au moins 18 ans
- Un client actif (au moment de l'inscription) d'une organisation participante
- Disposé et capable de recevoir des communications par e-mail et/ou SMS de l'équipe d'étude et de compléter 3 enquêtes en ligne au cours de l'étude (jusqu'à environ 6 mois)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: SuperAssist Group-Personnel de Santé Comportementale
Formation à la supervision centrée sur le client et utilisation d'une application mobile pour le personnel de santé comportementale
|
Le personnel de santé comportementale apprendra à mettre en œuvre une pratique et une supervision centrées sur le client avec SuperAssist (Supervision Assist App).
SuperAssist est conçu pour faciliter les pratiques de supervision autour des objectifs et des besoins identifiés par les clients, ce qui peut avoir un impact positif sur le bien-être professionnel des cliniciens (par exemple, l'épuisement professionnel, la satisfaction au travail), la croissance professionnelle, la qualité des soins et, finalement, les résultats des clients.
Autres noms:
|
|
Expérimental: SuperAssist Group-Clients
Clients du personnel de santé comportementale assignés au bras expérimental
|
Le personnel de santé comportementale apprendra à mettre en œuvre une pratique et une supervision centrées sur le client avec SuperAssist (Supervision Assist App).
SuperAssist est conçu pour faciliter les pratiques de supervision autour des objectifs et des besoins identifiés par les clients, ce qui peut avoir un impact positif sur le bien-être professionnel des cliniciens (par exemple, l'épuisement professionnel, la satisfaction au travail), la croissance professionnelle, la qualité des soins et, finalement, les résultats des clients.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base de l'échelle de perception du soutien de la supervision (PSS) à 3 mois
Délai: mesuré avec le personnel à 3 mois
|
L'échelle de perception du soutien de supervision (PSS) évalue le soutien perçu du point de vue des prestataires de services directs en mesurant le soutien émotionnel (par exemple, se sentir plus positivement à propos de mon travail), le soutien à l'alignement des objectifs du client (par exemple, obtenir une plus grande clarté sur un objectif d'un client) et le soutien au développement professionnel (par exemple, discuter du développement de carrière), ainsi que les relations de supervision (par exemple, améliorer la relation avec mon superviseur).
Pour les superviseurs, les éléments sont reformulés pour demander comment leurs supervisés peuvent percevoir le niveau de soutien de supervision à travers leur supervision.
L'échelle PSS utilise une échelle de Likert à 6 points allant de 1 (Jamais) à 6 (Toujours).
|
mesuré avec le personnel à 3 mois
|
|
Changement par rapport au niveau de base de l'Échelle de Perception du Soutien de la Supervision (PSS) à 6 mois
Délai: mesuré avec le personnel à 6 mois
|
L'échelle de perception du soutien de la supervision (PSS) évalue le soutien perçu du point de vue des prestataires de services directs en mesurant le soutien émotionnel (par exemple, se sentir plus positif vis-à-vis de mon travail), le soutien à l'alignement des objectifs du client (par exemple, obtenir une plus grande clarté sur l'objectif d'un client) et le soutien au développement professionnel (par exemple, discuter du développement de carrière), ainsi que les relations de supervision (par exemple, améliorer la relation avec mon superviseur).
Pour les superviseurs, les items sont reformulés pour demander comment leurs supervisés peuvent percevoir le niveau de soutien de la supervision à travers leur supervision.
L'échelle PSS utilise une échelle de Likert à 6 points allant de 1 (Jamais) à 6 (Toujours).
|
mesuré avec le personnel à 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport au score de base de l'échelle de clarté du rôle à 3 mois
Délai: mesuré avec le personnel à 3 mois
|
La clarté du rôle sera mesurée par 5 items, avec une échelle de réponse à 5 points allant de 1 (Pas du tout clair) à 5 (Parfaitement clair).
|
mesuré avec le personnel à 3 mois
|
|
Changement par rapport au score de base de l'échelle de clarté des rôles à 6 mois
Délai: mesuré avec le personnel à 6 mois
|
La clarté du rôle sera mesurée par 5 items, avec une échelle de réponse à 5 points allant de 1 (Pas du tout clair) à 5 (Parfaitement clair).
|
mesuré avec le personnel à 6 mois
|
|
Changement par rapport au Maslach Burnout Inventory (MBI) de base à 3 mois
Délai: mesuré avec le personnel à 3 mois
|
L'épuisement professionnel sera mesuré par l'inventaire d'épuisement professionnel de Maslach en 22 items, une mesure largement utilisée qui évalue l'épuisement émotionnel, la dépersonnalisation et l'accomplissement personnel à l'aide d'une échelle de 7 points allant de 0 (Jamais) à 6 (Tous les jours)
|
mesuré avec le personnel à 3 mois
|
|
Changement par rapport au baseline de l'Inventaire d'épuisement professionnel de Maslach (MBI) à 6 mois
Délai: mesuré avec le personnel à 6 mois
|
L'épuisement professionnel sera mesuré par l'inventaire d'épuisement professionnel de Maslach à 22 items, une mesure largement utilisée qui évalue l'épuisement émotionnel, la dépersonnalisation et l'accomplissement personnel à l'aide d'une échelle de 7 points allant de 0 (Jamais) à 6 (Tous les jours)
|
mesuré avec le personnel à 6 mois
|
|
Changement par rapport au départ Turnover Intentions-Considered Leaving à 3 mois
Délai: mesuré avec le personnel à 3 mois
|
Ceci est la première des deux questions dans lesquelles le personnel sera interrogé sur les intentions de rotation.
Le personnel sera interrogé, « À quelle fréquence avez-vous sérieusement envisagé de quitter votre emploi au cours des six derniers mois ? » en utilisant une échelle allant de 1 (Jamais) à 6 (Plusieurs fois par semaine).
|
mesuré avec le personnel à 3 mois
|
|
Changement par rapport à la ligne de base des intentions de roulement - Départ envisagé à 6 mois
Délai: mesuré avec le personnel à 6 mois
|
Ceci est la première de deux questions dans lesquelles le personnel sera interrogé sur ses intentions de départ.
Le personnel sera interrogé : "À quelle fréquence avez-vous sérieusement envisagé de quitter votre emploi au cours des six derniers mois ?" en utilisant une échelle allant de 1 (Jamais) à 6 (Plusieurs fois par semaine).
|
mesuré avec le personnel à 6 mois
|
|
Changement par rapport à la ligne de base Intentions de départ - Susceptible de partir à 3 mois
Délai: mesuré avec le personnel à 3 mois
|
Ceci est la deuxième des deux questions dans lesquelles le personnel sera interrogé sur ses intentions de départ.
Le personnel sera interrogé : « Quelle est la probabilité que vous quittiez votre emploi dans les six prochains mois ? » en utilisant une échelle allant de 1 (Pas du tout probable) à 4 (Très probable).
|
mesuré avec le personnel à 3 mois
|
|
Changement par rapport à la référence Intentions de départ - Susceptible de quitter à 6 mois
Délai: mesuré avec le personnel à 6 mois
|
Ceci est la deuxième des deux questions dans lesquelles le personnel sera interrogé sur ses intentions de départ.
Le personnel sera interrogé : « Dans quelle mesure êtes-vous susceptible de quitter votre emploi dans les six prochains mois ? » en utilisant une échelle allant de 1 (Pas du tout probable) à 4 (Très probable).
|
mesuré avec le personnel à 6 mois
|
|
Changement par rapport à la ligne de base de la satisfaction au travail à 3 mois
Délai: mesuré avec le personnel à 3 mois
|
La satisfaction au travail sera évaluée avec un item du Job Diagnostics Survey, « Dans l'ensemble, je suis satisfait(e) de mon travail », en utilisant l'échelle allant de 1 (Pas du tout d'accord) à 7 (Tout à fait d'accord).
|
mesuré avec le personnel à 3 mois
|
|
Changement par rapport à la satisfaction au travail de base à 6 mois
Délai: mesuré avec le personnel à 6 mois
|
La satisfaction au travail sera évaluée avec un item du Job Diagnostics Survey, « Globalement, je suis satisfait de mon travail », en utilisant l'échelle allant de 1 (Fortement en désaccord) à 7 (Fortement d'accord).
|
mesuré avec le personnel à 6 mois
|
|
Changement par rapport à la mesure de référence de la préparation à la mise en œuvre à 3 mois
Délai: mesuré avec le personnel à 3 mois
|
Cette échelle est utilisée pour évaluer la préparation et le succès potentiel de la mise en œuvre de pratiques fondées sur des preuves en utilisant une échelle allant de 1 (Pas du tout d'accord) à 5 (Tout à fait d'accord).
|
mesuré avec le personnel à 3 mois
|
|
Changement par rapport au niveau de base de la mesure de préparation à la mise en œuvre à 6 mois
Délai: mesuré avec le personnel à 6 mois
|
Cette échelle est utilisée pour évaluer la préparation et la réussite potentielle de la mise en œuvre de pratiques fondées sur des preuves à l'aide d'une échelle allant de 1 (Pas du tout d'accord) à 5 (Tout à fait d'accord).
|
mesuré avec le personnel à 6 mois
|
|
Changement par rapport à la ligne de base de l'échelle secondaire des soins centrés sur la personne (PCC) à 3 mois
Délai: mesuré avec le personnel à 3 mois
|
La qualité perçue des soins sera mesurée par les Soins Centrés sur la Personne (PCC), l'une des deux sous-échelles de l'Échelle de Qualité des Soins en Santé Mentale (version clinicien) développée pour évaluer comment les prestataires de soins en santé mentale évaluent la qualité des soins qu'ils fournissent (par exemple, j'ai pu soutenir une étape d'action d'un client vers un objectif personnel) en utilisant une échelle allant de 0 (Jamais) à 5 (Toujours).
|
mesuré avec le personnel à 3 mois
|
|
Changement par rapport au score de base de l'échelle de soins centrés sur la personne (PCC) à 6 mois
Délai: mesuré avec le personnel à 6 mois
|
La qualité perçue des soins sera mesurée par les Soins Centrés sur la Personne (PCC), l'une des deux sous-échelles de l'Échelle de Qualité des Soins en Santé Mentale (version clinicien) développée pour évaluer comment les prestataires de soins en santé mentale évaluent la qualité des soins qu'ils fournissent (par exemple, j'ai pu soutenir une étape d'action d'un client vers un objectif personnel) en utilisant une échelle allant de 0 (Jamais) à 5 (Toujours).
|
mesuré avec le personnel à 6 mois
|
|
Changement par rapport au baseline de l'échelle de convivialité du système (SUS) à 3 mois
Délai: mesuré avec le personnel à 3 mois
|
L'utilisabilité de SuperAssist (groupe expérimental uniquement) sera mesurée par l'échelle d'utilisabilité système (SUS), qui comprend 10 items avec des options de réponse à 5 points, allant de 1 (Tout à fait d'accord) à 5 (Pas du tout d'accord).
|
mesuré avec le personnel à 3 mois
|
|
Changement par rapport au score de base de l'échelle de convivialité du système (SUS) à 6 mois
Délai: mesuré avec le personnel à 6 mois
|
SuperAssist Usability (groupe expérimental uniquement) sera mesurée par l'échelle de convivialité du système (SUS), qui comprend 10 items avec des options de réponse à 5 points, allant de 1 (Tout à fait d'accord) à 5 (Pas du tout d'accord).
|
mesuré avec le personnel à 6 mois
|
|
Changement par rapport à la ligne de base de l'Inventaire d'Alliance de Travail (WAI) à 3 mois
Délai: mesuré avec les clients à 3 mois
|
Le sentiment d'appartenance sera évalué avec cette version courte de la forme patient du WAI et comporte 12 items (par exemple, Nous sommes d'accord sur ce qui est important pour moi de travailler.).
Les scores des items seront moyennés et l'échelle va de 1 (Jamais) à 7 (Toujours).
|
mesuré avec les clients à 3 mois
|
|
Changement par rapport au niveau de base de l'Inventaire d'Alliance de Travail (WAI) à 6 mois
Délai: mesuré avec les clients à 6 mois
|
La parenté perçue sera évaluée avec cette version abrégée de la version patient du WAI et comporte 12 items (par exemple, Nous sommes d'accord sur ce qui est important pour moi de travailler.).
Les scores des items seront moyennés et l'échelle va de 1 (Jamais) à 7 (Toujours).
|
mesuré avec les clients à 6 mois
|
|
Changement par rapport au score de base de l'échelle d'évaluation de la récupération (RAS) à 3 mois
Délai: mesuré avec les clients à 3 mois
|
Les attitudes de rétablissement seront mesurées par la version brève de l'échelle d'évaluation du rétablissement qui est une mesure de 24 items avec des options de réponse allant de 1 (Fortement en désaccord) à 5 (Fortement d'accord).
|
mesuré avec les clients à 3 mois
|
|
Changement par rapport au score de base de l'échelle d'évaluation de la récupération (RAS) à 6 mois
Délai: mesuré avec les clients à 6 mois
|
Les attitudes de rétablissement seront mesurées par la version abrégée de l'échelle d'évaluation du rétablissement qui est une mesure de 24 items avec des options de réponse allant de 1 (Pas du tout d'accord) à 5 (Tout à fait d'accord).
|
mesuré avec les clients à 6 mois
|
|
Changement par rapport au score initial de l'échelle d'espoir
Délai: mesuré avec les clients à 3 mois
|
L'espoir dans les services axés sur le rétablissement sera évalué à l'aide de l'échelle de l'espoir de l'état, qui comprend 12 items avec des options de réponse allant de 1 (Définitivement faux) à 4 (Définitivement vrai).
|
mesuré avec les clients à 3 mois
|
|
Changement par rapport au score de base de l'échelle de l'espoir (State Hope Scale)
Délai: mesuré avec les clients à 6 mois
|
L'espoir dans les services axés sur le rétablissement sera évalué à l'aide de l'échelle de l'espoir de l'État, qui comprend 12 items avec des options de réponse allant de 1 (Définitivement faux) à 4 (Définitivement vrai).
|
mesuré avec les clients à 6 mois
|
|
Changement par rapport au départ de l'échelle du modèle des forces des déterminants sociaux de la santé
Délai: mesuré avec les clients à 3 mois
|
Les déterminants sociaux de la santé (DSS) avec différents aspects de la vie seront mesurés avec une échelle développée par Strengths Model Inc. dans le cadre d'une Évaluation des Forces.
L'échelle comprend 6 items mesurant la satisfaction concernant le logement du client, l'emploi, l'éducation, les relations de soutien, l'implication communautaire et le bien-être général en utilisant une échelle allant de 1 (Très insatisfait) à 5 (Très satisfait).
|
mesuré avec les clients à 3 mois
|
|
Changement par rapport au départ de l'échelle des déterminants sociaux de la santé du modèle des forces
Délai: mesuré avec les clients à 6 mois
|
Les déterminants sociaux de la santé (DSS) avec différents aspects de la vie seront mesurés avec une échelle développée par Strengths Model Inc. dans le cadre d'une évaluation des forces.
L'échelle comprend 6 items mesurant la satisfaction concernant le logement du client, l'emploi, l'éducation, les relations de soutien, l'implication communautaire et le bien-être général en utilisant une échelle allant de 1 (Très insatisfait) à 5 (Très satisfait).
|
mesuré avec les clients à 6 mois
|
|
Change from baseline Quality of Mental Health Care Scale (client version) at 3 months
Délai: measured with clients at 3 months
|
Perceived quality of care will be measured by the 31-item Quality of Mental Health Care Scale (client version) developed to assess how clients rate the quality of care they receive (e.g., Staff helped me take steps towards one of my personal goals) using a scale ranging from 0 (Never) to 5 (always).
|
measured with clients at 3 months
|
|
Change from baseline Quality of Mental Health Care Scale (client version) at 6 months
Délai: measured with clients at 6 months
|
Perceived quality of care will be measured by 31-item Quality of Mental Health Care Scale (client version) developed to assess how clients rate the quality of care they receive (e.g., Staff helped me take steps towards one of my personal goals) using a scale ranging from 0 (Never) to 5 (always).
|
measured with clients at 6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sadaaki Fukui, PhD, MSW, MA, Indiana University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2025
Première publication (Réel)
25 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21929
- R34MH133664 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'Archive de données (NDA) du National Institute of Mental Health (NIMH) sera utilisée pour le partage de données au niveau du sujet.
Délai de partage IPD
La communauté de recherche aura accès aux données lorsque le prix se termine ou au moment de la publication.
Critères d'accès au partage IPD
L'accès aux données dans la NDA est contrôlé.
Les chercheurs qui souhaitent accéder aux données de la NDA doivent respecter les mesures de sécurité des données et sont invités à soumettre une Certification d'utilisation des données.
Toutes les demandes d'accès aux données passent par le Comité d'accès aux données de la NDA.
Le processus standard d'accès aux données de la NDA permet un accès d'un an et est renouvelable.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .