- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07247045
SuperAssist: Cliëntgerichte Supervisie Assistent App voor Geestelijke Gezondheidszorgverleners (Pilot Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie) (SuperAssist)
31 augustus 2026 bijgewerkt door: Sadaaki Fukui, Indiana University
SuperAssist: Cliëntgerichte Supervisie Assist App voor Geestelijke Gezondheidszorgverleners om Werkwelzijn en Kwaliteit van Zorg te Verbeteren
Het doel van deze pilotstudie is om een Toezicht Hulpmiddel App (SuperAssist) te testen voor het implementeren van Cliëntgerichte Begeleiding (CCS) om de begeleidingspraktijken voor geestelijke gezondheidszorgverleners (providers) te verbeteren.
Tijdens eerdere Doelen 1 en 2 werd een SuperAssist bètaversie ontworpen en ontwikkeld vóór bètatesting van SuperAssist met providers en supervisors.
Tijdens deze pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie (Doel 3) zullen we de haalbaarheid, voorlopige resultaten en veranderingsmechanismen van SuperAssist evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63118
- Places for People
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Toelatingscriteria voor personeel in de gedragsgezondheidszorg:
- Een directe dienstverlener/zorgverlener die gedragsgezondheidsdiensten verleent aan volwassenen in herstel van psychische of middelenproblemen, of een supervisor van ten minste één directe dienstverlener/zorgverlener voor volwassenen in een gedragsgezondheidsomgeving van een of meerdere aanbieders bij een gedragsgezondheidsorganisatie
- Bereid en in staat om training (ongeveer 8 uur) bij te wonen, de app te installeren en te gebruiken voor maximaal ongeveer 6 maanden, en de overige geplande onderzoeksprocedures te voltooien
Toelatingscriteria voor cliënten:
- Minstens 18 jaar oud
- Een actieve cliënt (op het moment van inschrijving) van een deelnemende organisatie
- Bereid en in staat om e-mail- en/of sms-communicatie van het onderzoeksteam te ontvangen en 3 online enquêtes in te vullen gedurende het onderzoek (maximaal ongeveer 6 maanden)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SuperAssist Group-Gedragsgezondheid Personeel
Cliëntgerichte supervisietraining en gebruik van een mobiele app voor gedragsgezondheidspersoneel
|
Het gedragsgezondheidspersoneel zal leren hoe cliëntgerichte praktijk en supervisie kunnen worden geïmplementeerd met SuperAssist (Supervision Assist App).
SuperAssist is ontworpen om supervisiepraktijken te faciliteren rond de geïdentificeerde doelen en behoeften van cliënten, wat mogelijk een positieve invloed heeft op het welzijn van clinici op het werk (bijv. burn-out, werktevredenheid), professionele groei, de kwaliteit van zorg en uiteindelijk de resultaten van cliënten.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: SuperAssist Groep-Klanten
Cliënten van gedragsgezondheidspersoneel toegewezen aan de Experimentele Arm
|
Het gedragsgezondheidspersoneel zal leren hoe cliëntgerichte praktijk en supervisie kunnen worden geïmplementeerd met SuperAssist (Supervision Assist App).
SuperAssist is ontworpen om supervisiepraktijken te faciliteren rond de geïdentificeerde doelen en behoeften van cliënten, wat mogelijk een positieve invloed heeft op het welzijn van clinici op het werk (bijv. burn-out, werktevredenheid), professionele groei, de kwaliteit van zorg en uiteindelijk de resultaten van cliënten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering vanaf Baseline Perceptie van Supervisieondersteuning (PSS) Schaal na 3 maanden
Tijdsspanne: gemeten met personeel na 3 maanden
|
De Perception of Supervisory Support (PSS) Scale beoordeelt waargenomen steun vanuit het perspectief van directe dienstverleners door het meten van emotionele steun (bijv., me positiever voelen over mijn baan), steun voor afstemming van cliëntdoelen (bijv., meer duidelijkheid krijgen over het doel van een cliënt), en steun voor professionele ontwikkeling (bijv., carrièreontwikkeling bespreken), samen met supervisierelaties (bijv., de relatie met mijn supervisor verbeteren).
Voor supervisors worden de items herformuleerd om te vragen hoe hun supervisanten het niveau van supervisiesteun mogelijk waarnemen door hun supervisie.
De PSS Scale gebruikt een 6-punts Likertschaal variërend van 1 (Nooit) tot 6 (Altijd).
|
gemeten met personeel na 3 maanden
|
|
Verandering vanaf Baseline Perceptie van Supervisie Ondersteuning (PSS) Schaal bij 6 maanden
Tijdsspanne: gemeten met personeel na 6 maanden
|
De Perception of Supervisory Support (PSS) Scale beoordeelt de waargenomen ondersteuning vanuit het perspectief van directe dienstverleners door het meten van emotionele ondersteuning (bijv. me positiever voelen over mijn baan), ondersteuning voor doelstellingen van cliënten (bijv. meer duidelijkheid krijgen over een doel van een cliënt), en ondersteuning voor professionele ontwikkeling (bijv. bespreken van carrièreontwikkeling), samen met supervisierelaties (bijv. verbeteren van de relatie met mijn supervisor).
Voor supervisors worden de items herformuleerd om te vragen hoe hun supervisanten het niveau van supervisieondersteuning kunnen waarnemen via hun supervisie.
De PSS Scale gebruikt een 6-punts Likertschaal variërend van 1 (Nooit) tot 6 (Altijd).
|
gemeten met personeel na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de Rolhelderheidsschaal na 3 maanden
Tijdsspanne: gemeten met personeel na 3 maanden
|
Rolduidelijkheid wordt gemeten met 5 items, met een 5-punts antwoordschaal variërend van 1 (Helemaal niet duidelijk) tot 5 (Perfect duidelijk).
|
gemeten met personeel na 3 maanden
|
|
Verandering vanaf baseline Rolduidelijkheidsschaal na 6 maanden
Tijdsspanne: gemeten met personeel na 6 maanden
|
Rolduidelijkheid zal worden gemeten met 5 items, met een 5-punts antwoordschaal variërend van 1 (Helemaal niet duidelijk) tot 5 (Volkomen duidelijk).
|
gemeten met personeel na 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Maslach Burnout Inventory (MBI) na 3 maanden
Tijdsspanne: gemeten met personeel na 3 maanden
|
Burnout wordt gemeten met de 22-item Maslach Burnout Inventory, een veelgebruikte meting die emotionele uitputting, depersonalisatie en persoonlijke bekwaamheid beoordeelt met behulp van een 7-puntsschaal variërend van 0 (Nooit) tot 6 (Elke Dag)
|
gemeten met personeel na 3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Maslach Burnout Inventory (MBI) na 6 maanden
Tijdsspanne: gemeten met personeel na 6 maanden
|
Burnout wordt gemeten met de 22-item Maslach Burnout Inventory, een veelgebruikte meetmethode die emotionele uitputting, depersonalisatie en persoonlijke bekwaamheid beoordeelt met behulp van een 7-puntsschaal variërend van 0 (Nooit) tot 6 (Elke Dag)
|
gemeten met personeel na 6 maanden
|
|
Verandering vanaf baseline Omzet Intenties-Overwogen Vertrek na 3 maanden
Tijdsspanne: gemeten met personeel na 3 maanden
|
Dit is de eerste van twee vragen waarin personeel wordt gevraagd naar verloopintenties.
Personeel wordt gevraagd: "Hoe vaak heeft u de afgelopen zes maanden serieus overwogen om uw baan te verlaten?" met behulp van een schaal van 1 (Nooit) tot 6 (Meerdere keren per week).
|
gemeten met personeel na 3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Intentie tot verloop - Vertrek overwogen na 6 maanden
Tijdsspanne: gemeten met personeel na 6 maanden
|
Dit is de eerste van twee vragen waarin personeel wordt gevraagd naar verloopintenties.
Personeel wordt gevraagd: "Hoe vaak heeft u de afgelopen zes maanden serieus overwogen uw baan te verlaten?" met behulp van een schaal van 1 (Nooit) tot 6 (Meerdere keren per week).
|
gemeten met personeel na 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Intenties om te vertrekken-Waarschijnlijk om te vertrekken na 3 maanden
Tijdsspanne: gemeten met personeel na 3 maanden
|
Dit is de tweede van twee vragen waarin personeel wordt gevraagd naar verloopintenties.
Personeel zal worden gevraagd: "Hoe waarschijnlijk is het dat u binnen zes maanden uw baan verlaat?" met behulp van een schaal van 1 (Helemaal niet waarschijnlijk) tot 4 (Zeer waarschijnlijk).
|
gemeten met personeel na 3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Intentie tot verloop - Waarschijnlijk om te vertrekken na 6 maanden
Tijdsspanne: gemeten met personeel na 6 maanden
|
Dit is de tweede van twee vragen waarin personeel wordt gevraagd naar verloopintenties.
Personeel wordt gevraagd: "Hoe waarschijnlijk is het dat u uw baan in de komende zes maanden verlaat?" met behulp van een schaal van 1 (Helemaal niet waarschijnlijk) tot 4 (Zeer waarschijnlijk).
|
gemeten met personeel na 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn Werktevredenheid na 3 maanden
Tijdsspanne: gemeten met personeel na 3 maanden
|
De baantevredenheid wordt beoordeeld met één item uit de Job Diagnostics Survey, "Over het algemeen ben ik tevreden met mijn baan," waarbij gebruik wordt gemaakt van de schaal van 1 (Helemaal oneens) tot 7 (Helemaal eens).
|
gemeten met personeel na 3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van Jobtevredenheid na 6 maanden
Tijdsspanne: gemeten met personeel na 6 maanden
|
Jobtevredenheid zal worden beoordeeld met één item uit de Job Diagnostics Survey, "Over het algemeen ben ik tevreden met mijn baan," gebruikmakend van de schaal variërend van 1 (Sterk mee oneens) tot 7 (Sterk mee eens).
|
gemeten met personeel na 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de Implementatiegereedheidsmeting na 3 maanden
Tijdsspanne: gemeten met personeel na 3 maanden
|
Deze schaal wordt gebruikt om de gereedheid en het potentiële succes van de implementatie van evidence-based praktijk te evalueren met behulp van een schaal die varieert van 1 (Helemaal oneens) tot 5 (Helemaal eens).
|
gemeten met personeel na 3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Implementatiegereedheidsmaat bij 6 maanden
Tijdsspanne: gemeten met personeel na 6 maanden
|
Deze schaal wordt gebruikt om de bereidheid en het potentiële succes van de implementatie van evidence-based praktijk te evalueren met behulp van een schaal die loopt van 1 (Volledig oneens) tot 5 (Volledig eens).
|
gemeten met personeel na 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline Person Centered Care (PCC) subschaal na 3 maanden
Tijdsspanne: gemeten met personeel na 3 maanden
|
De ervaren kwaliteit van zorg wordt gemeten door Person Centered Care (PCC), een van de twee subschalen van de Quality of Mental Health Care Scale (klinische versie) die is ontwikkeld om te beoordelen hoe geestelijke gezondheidszorgverleners de kwaliteit van de zorg die zij verlenen beoordelen (bijvoorbeeld: Ik kon een cliënt ondersteunen bij een actiestap naar een persoonlijk doel) met behulp van een schaal variërend van 0 (Nooit) tot 5 (altijd).
|
gemeten met personeel na 3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Person Centered Care (PCC) subschaal na 6 maanden
Tijdsspanne: gemeten met personeel na 6 maanden
|
De ervaren kwaliteit van zorg wordt gemeten door Person Centered Care (PCC), een van de twee subschalen van de Quality of Mental Health Care Scale (klinische versie) die is ontwikkeld om te beoordelen hoe geestelijke gezondheidszorgverleners de kwaliteit van de zorg die zij verlenen beoordelen (bijvoorbeeld: Ik kon een cliënt ondersteunen bij een actiestap naar een persoonlijk doel) met behulp van een schaal variërend van 0 (nooit) tot 5 (altijd).
|
gemeten met personeel na 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline System Usability Scale (SUS) na 3 maanden
Tijdsspanne: gemeten met personeel na 3 maanden
|
SuperAssist Usability (alleen experimentele groep) wordt gemeten met de System Usability Scale (SUS), die bestaat uit 10 items met 5-punts antwoordopties, variërend van 1 (Helemaal mee eens) tot 5 (Helemaal niet mee eens).
|
gemeten met personeel na 3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline System Usability Scale (SUS) na 6 maanden
Tijdsspanne: gemeten met personeel na 6 maanden
|
SuperAssist Usability (alleen experimentele groep) wordt gemeten met de System Usability Scale (SUS), die bestaat uit 10 items met 5-punts antwoordopties, variërend van 1 (Helemaal mee eens) tot 5 (Helemaal niet mee eens).
|
gemeten met personeel na 6 maanden
|
|
Verandering vanaf baseline Working Alliance Inventory (WAI) na 3 maanden
Tijdsspanne: gemeten met cliënten na 3 maanden
|
De ervaren verwantschap zal worden beoordeeld met deze verkorte versie van de patiëntenversie van de WAI en bestaat uit 12 items (bijvoorbeeld: We zijn het eens over wat voor mij belangrijk is om aan te werken.).
De itemscores worden gemiddeld en de schaal loopt van 1 (Nooit) tot 7 (Altijd).
|
gemeten met cliënten na 3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Working Alliance Inventory (WAI) na 6 maanden
Tijdsspanne: gemeten met cliënten na 6 maanden
|
De waargenomen verbondenheid wordt beoordeeld met deze verkorte versie van de patiëntversie van de WAI en bestaat uit 12 items (bijv.: We zijn het eens over wat belangrijk voor mij is om aan te werken).
De itemscores worden gemiddeld en de schaal loopt van 1 (Nooit) tot 7 (Altijd).
|
gemeten met cliënten na 6 maanden
|
|
Verandering vanaf baseline Recovery Assessment Scale (RAS) na 3 maanden
Tijdsspanne: gemeten bij cliënten na 3 maanden
|
Herstelattitudes worden gemeten door de verkorte versie van de Recovery Assessment Scale, een vragenlijst met 24 items met antwoordopties variërend van 1 (Sterk oneens) tot 5 (Sterk eens).
|
gemeten bij cliënten na 3 maanden
|
|
Verandering vanaf baseline Recovery Assessment Scale (RAS) na 6 maanden
Tijdsspanne: gemeten met cliënten na 6 maanden
|
Herstelattitudes zullen worden gemeten met de verkorte versie van de Recovery Assessment Scale, een 24-item meting met antwoordopties variërend van 1 (Sterk oneens) tot 5 (Sterk eens).
|
gemeten met cliënten na 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline State Hope Scale
Tijdsspanne: gemeten met cliënten na 3 maanden
|
Hoopvolheid in herstelgerichte diensten zal worden geëvalueerd met behulp van de State Hope Scale, die 12 items bevat met antwoordopties variërend van 1 (Absoluut onwaar) tot 4 (Absoluut waar).
|
gemeten met cliënten na 3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline State Hope Scale
Tijdsspanne: gemeten bij cliënten na 6 maanden
|
Hoopvolheid in herstelgerichte diensten wordt geëvalueerd met behulp van de State Hope Scale, die 12 items omvat met antwoordopties variërend van 1 (Absoluut onwaar) tot 4 (Absoluut waar).
|
gemeten bij cliënten na 6 maanden
|
|
Verandering vanaf baseline Strengths Model Sociale Determinanten van Gezondheidsschaal
Tijdsspanne: gemeten met cliënten na 3 maanden
|
Sociale determinanten van gezondheid (SDOH) met verschillende aspecten van het leven worden gemeten met een schaal ontwikkeld door Strengths Model Inc. als onderdeel van een Sterkte Assessment.
De schaal bestaat uit 6 items die tevredenheid met huisvesting, werk, onderwijs, ondersteunende relaties, betrokkenheid in de gemeenschap en algemeen welzijn van de cliënt meten met behulp van een schaal variërend van 1 (Zeer ontevreden) tot 5 (Zeer tevreden).
|
gemeten met cliënten na 3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Strengths Model Sociale Determinanten van Gezondheidsschaal
Tijdsspanne: gemeten met cliënten na 6 maanden
|
Sociale determinanten van gezondheid (SDOH) met verschillende aspecten van het leven worden gemeten met een schaal ontwikkeld door de Strengths Model Inc. als onderdeel van een Sterktebeoordeling.
De schaal bestaat uit 6 items die tevredenheid met huisvesting, werk, onderwijs, ondersteunende relaties, betrokkenheid in de gemeenschap en algemeen welzijn van de cliënt meten met behulp van een schaal variërend van 1 (Zeer ontevreden) tot 5 (Zeer tevreden).
|
gemeten met cliënten na 6 maanden
|
|
Change from baseline Quality of Mental Health Care Scale (client version) at 3 months
Tijdsspanne: measured with clients at 3 months
|
Perceived quality of care will be measured by the 31-item Quality of Mental Health Care Scale (client version) developed to assess how clients rate the quality of care they receive (e.g., Staff helped me take steps towards one of my personal goals) using a scale ranging from 0 (Never) to 5 (always).
|
measured with clients at 3 months
|
|
Change from baseline Quality of Mental Health Care Scale (client version) at 6 months
Tijdsspanne: measured with clients at 6 months
|
Perceived quality of care will be measured by 31-item Quality of Mental Health Care Scale (client version) developed to assess how clients rate the quality of care they receive (e.g., Staff helped me take steps towards one of my personal goals) using a scale ranging from 0 (Never) to 5 (always).
|
measured with clients at 6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sadaaki Fukui, PhD, MSW, MA, Indiana University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21929
- R34MH133664 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het National Institute of Mental Health (NIMH) Data Archive (NDA) zal worden gebruikt voor het delen van gegevens op onderzoeksdeelnemerniveau.
IPD-tijdsbestek voor delen
De onderzoeksgemeenschap krijgt toegang tot de gegevens wanneer de toekenning eindigt of op het moment van publicatie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Toegang tot gegevens in de NDA is gecontroleerd.
Onderzoekers die gegevens uit de NDA willen verkrijgen, worden geacht aan gegevensbeveiligingsmaatregelen te voldoen en wordt hen gevraagd een Gebruiksverklaring voor Gegevens in te dienen.
Alle verzoeken om gegevenstoegang worden behandeld door de NDA Toegangscommissie voor Gegevens.
Het standaard NDA gegevenstoegangsproces staat toegang toe voor één jaar en is verlengbaar.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .