- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07247045
SuperAssist: Aplicación de Asistencia para la Supervisión Centrada en el Cliente para Proveedores de Salud Mental (Ensayo Piloto Aleatorizado Controlado) (SuperAssist)
31 de agosto de 2026 actualizado por: Sadaaki Fukui, Indiana University
SuperAssist: Aplicación de Asistencia de Supervisión Centrada en el Cliente para Proveedores de Salud Mental para Mejorar el Bienestar Laboral y la Calidad de la Atención
El objetivo de este estudio piloto es probar una aplicación de asistencia para la supervisión (SuperAssist) para implementar la supervisión centrada en el cliente (CCS) con el fin de mejorar las prácticas de supervisión para los proveedores de salud mental (providers).
Durante los objetivos anteriores 1 y 2, se diseñó y desarrolló una versión beta de SuperAssist antes de realizar las pruebas beta de SuperAssist con proveedores y supervisores.
Durante este ensayo controlado aleatorizado piloto (Objetivo 3), evaluaremos la viabilidad, los resultados preliminares y los mecanismos de cambio de SuperAssist.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63118
- Places for People
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de elegibilidad para el personal de salud conductual:
- Un proveedor de servicios/cuidado directo que brinda servicios de salud conductual a adultos en recuperación de condiciones de salud mental o uso de sustancias, o un supervisor de al menos un proveedor de servicios/cuidado directo para adultos en un entorno de salud conductual de uno o más proveedores en una organización de salud conductual
- Dispuesto y capaz de asistir a la formación (aproximadamente 8 horas), instalar y usar la aplicación durante aproximadamente 6 meses, y completar los otros procedimientos de estudio planificados
Criterios de elegibilidad para los clientes:
- Al menos 18 años de edad
- Un cliente activo (en el momento de la inscripción) de una organización participante
- Dispuesto y capaz de recibir comunicaciones por correo electrónico y/o mensajes de texto del equipo de estudio y completar 3 encuestas en línea durante el transcurso del estudio (hasta aproximadamente 6 meses)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo SuperAssist-Personal de Salud Conductual
Formación en supervisión centrada en el cliente y uso de una aplicación móvil para personal de salud conductual
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El personal de salud conductual aprenderá cómo implementar la práctica y supervisión centrada en el cliente con SuperAssist (Supervision Assist App).
SuperAssist está diseñado para facilitar las prácticas de supervisión en torno a los objetivos y necesidades identificados de los clientes, lo que puede impactar positivamente el bienestar laboral del clínico (por ejemplo, agotamiento, satisfacción laboral), el crecimiento profesional, la calidad de la atención y, eventualmente, los resultados del cliente.
Otros nombres:
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Experimental: SuperAssist Group-Clientes
Clientes del personal de salud conductual asignados al Brazo Experimental
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El personal de salud conductual aprenderá cómo implementar la práctica y supervisión centrada en el cliente con SuperAssist (Supervision Assist App).
SuperAssist está diseñado para facilitar las prácticas de supervisión en torno a los objetivos y necesidades identificados de los clientes, lo que puede impactar positivamente el bienestar laboral del clínico (por ejemplo, agotamiento, satisfacción laboral), el crecimiento profesional, la calidad de la atención y, eventualmente, los resultados del cliente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la Línea de Base de la Escala de Percepción de Apoyo Supervisorial (PSS) a los 3 meses
Periodo de tiempo: medido con el personal a los 3 meses
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La Escala de Percepción del Apoyo Supervisorial (PSS) evalúa el apoyo percibido desde la perspectiva de los proveedores de servicios directos mediante la medición del apoyo emocional (por ejemplo, sentirme más positivo sobre mi trabajo), el apoyo para la alineación de objetivos del cliente (por ejemplo, obtener mayor claridad sobre el objetivo de un cliente) y el apoyo para el desarrollo profesional (por ejemplo, discutir el desarrollo profesional), junto con las relaciones de supervisión (por ejemplo, mejorar la relación con mi supervisor).
Para los supervisores, los ítems se reformulan para preguntar cómo sus supervisados pueden percibir el nivel de apoyo supervisorial a través de su supervisión.
La Escala PSS utiliza una escala Likert de 6 puntos que va desde 1 (Nunca) hasta 6 (Siempre).
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medido con el personal a los 3 meses
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Cambio desde la Línea de Base de la Escala de Percepción del Apoyo Supervisorial (PSS) a los 6 meses
Periodo de tiempo: medido con personal a los 6 meses
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La Escala de Percepción del Apoyo Supervisorial (PSS) evalúa el apoyo percibido desde la perspectiva de los proveedores de servicios directos mediante la medición del apoyo emocional (por ejemplo, sentirme más positivo sobre mi trabajo), el apoyo para la alineación de objetivos del cliente (por ejemplo, obtener mayor claridad sobre el objetivo de un cliente) y el apoyo para el desarrollo profesional (por ejemplo, discutir el desarrollo profesional), junto con las relaciones de supervisión (por ejemplo, mejorar la relación con mi supervisor).
Para los supervisores, los ítems se reformulan para preguntar cómo sus supervisados pueden percibir el nivel de apoyo supervisorial a través de su supervisión.
La Escala PSS utiliza una escala Likert de 6 puntos que va desde 1 (Nunca) hasta 6 (Siempre).
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medido con personal a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el valor basal en la Escala de Claridad de Roles a los 3 meses
Periodo de tiempo: medido con el personal a los 3 meses
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La claridad del rol se medirá mediante 5 ítems, con una escala de respuesta de 5 puntos que va desde 1 (Nada claro) hasta 5 (Totalmente claro).
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medido con el personal a los 3 meses
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Cambio desde el inicio en la Escala de Claridad de Roles a los 6 meses
Periodo de tiempo: medido con el personal a los 6 meses
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La claridad del rol se medirá con 5 ítems, con una escala de respuesta de 5 puntos que va desde 1 (Nada claro) hasta 5 (Totalmente claro).
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medido con el personal a los 6 meses
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Cambio desde el valor basal del Inventario de Burnout de Maslach (MBI) a los 3 meses
Periodo de tiempo: medido con el personal a los 3 meses
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El agotamiento se medirá mediante el Inventario de Agotamiento de Maslach de 22 ítems, una medida ampliamente utilizada que evalúa el agotamiento emocional, la despersonalización y la realización personal utilizando una escala de 7 puntos que va de 0 (Nunca) a 6 (Todos los días)
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medido con el personal a los 3 meses
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Cambio desde el valor basal del Inventario de Burnout de Maslach (MBI) a los 6 meses
Periodo de tiempo: medido con el personal a los 6 meses
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El agotamiento se medirá mediante el Inventario de Agotamiento de Maslach de 22 ítems, una medida ampliamente utilizada que evalúa el agotamiento emocional, la despersonalización y la realización personal utilizando una escala de 7 puntos que va desde 0 (Nunca) hasta 6 (Todos los días)
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medido con el personal a los 6 meses
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Cambio desde el inicio Intenciones de Rotación-Consideró Abandonar a los 3 meses
Periodo de tiempo: medido con el personal a los 3 meses
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Esta es la primera de dos preguntas en las que se preguntará al personal sobre sus intenciones de rotación.
Se preguntará al personal: "¿Con qué frecuencia ha considerado seriamente dejar su trabajo en los últimos seis meses?" utilizando una escala que va de 1 (Nunca) a 6 (Varias veces por semana).
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medido con el personal a los 3 meses
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Cambio desde el inicio de la intención de rotación - Consideración de abandonar a los 6 meses
Periodo de tiempo: medido con el personal a los 6 meses
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Esta es la primera de dos preguntas en las que se preguntará al personal sobre las intenciones de rotación.
Se preguntará al personal: "¿Con qué frecuencia ha considerado seriamente dejar su trabajo en los últimos seis meses?" utilizando una escala que va de 1 (Nunca) a 6 (Varias veces por semana).
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medido con el personal a los 6 meses
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Cambio desde el inicio de las intenciones de rotación-Probabilidad de abandonar a los 3 meses
Periodo de tiempo: medido con el personal a los 3 meses
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Esta es la segunda de dos preguntas en las que se preguntará al personal sobre las intenciones de rotación.
Se preguntará al personal: "¿Qué probabilidad hay de que deje su trabajo en los próximos seis meses?" utilizando una escala que va de 1 (Nada probable) a 4 (Muy probable).
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medido con el personal a los 3 meses
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Cambio desde el inicio Intención de rotación - Probable de abandonar a los 6 meses
Periodo de tiempo: medido con el personal a los 6 meses
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Esta es la segunda de dos preguntas en las que se preguntará al personal sobre las intenciones de rotación.
Se preguntará al personal: "¿Qué probabilidad hay de que deje su trabajo en los próximos seis meses?" utilizando una escala que va desde 1 (Nada probable) hasta 4 (Muy probable).
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medido con el personal a los 6 meses
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Cambio desde el inicio en la Satisfacción Laboral a los 3 meses
Periodo de tiempo: medido con el personal a los 3 meses
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La satisfacción laboral será evaluada con un ítem de la Encuesta de Diagnóstico Laboral, "En general, estoy satisfecho con mi trabajo," utilizando la escala que va de 1 (Totalmente en desacuerdo) a 7 (Totalmente de acuerdo).
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medido con el personal a los 3 meses
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Cambio desde el inicio de la Satisfacción Laboral a los 6 meses
Periodo de tiempo: medido con el personal a los 6 meses
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La satisfacción laboral se evaluará con un ítem de la Encuesta de Diagnóstico Laboral, "En general, estoy satisfecho con mi trabajo", utilizando la escala que va de 1 (Totalmente en desacuerdo) a 7 (Totalmente de acuerdo).
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medido con el personal a los 6 meses
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Cambio desde la línea de base de la Medida de Preparación para la Implementación a los 3 meses
Periodo de tiempo: medido con el personal a los 3 meses
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Esta escala se utiliza para evaluar la preparación y el potencial éxito de la implementación de prácticas basadas en la evidencia, utilizando una escala que va desde 1 (Totalmente en desacuerdo) hasta 5 (Totalmente de acuerdo).
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medido con el personal a los 3 meses
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Cambio desde el valor basal de la Medida de Preparación para la Implementación a los 6 meses
Periodo de tiempo: medido con el personal a los 6 meses
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Esta escala se utiliza para evaluar la preparación y el posible éxito de la implementación de prácticas basadas en la evidencia utilizando una escala que va de 1 (Completamente en desacuerdo) a 5 (Completamente de acuerdo).
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medido con el personal a los 6 meses
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Cambio desde el inicio de la subescala de Atención Centrada en la Persona (ACP) a los 3 meses
Periodo de tiempo: medido con el personal a los 3 meses
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La calidad percibida de la atención se medirá mediante la Atención Centrada en la Persona (ACP), una de las dos subescalas de la Escala de Calidad de la Atención en Salud Mental (versión clínica) desarrollada para evaluar cómo los proveedores de atención en salud mental califican la calidad de la atención que brindan (por ejemplo, pude apoyar el paso a la acción de un cliente hacia un objetivo personal) utilizando una escala que va de 0 (Nunca) a 5 (Siempre).
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medido con el personal a los 3 meses
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Cambio desde el inicio de la subescala de Atención Centrada en la Persona (ACP) a los 6 meses
Periodo de tiempo: medido con el personal a los 6 meses
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La calidad percibida de la atención se medirá mediante la Atención Centrada en la Persona (ACP), una de las dos subescalas de la Escala de Calidad de la Atención en Salud Mental (versión clínica) desarrollada para evaluar cómo los proveedores de atención en salud mental califican la calidad de la atención que brindan (por ejemplo, pude apoyar el paso a la acción de un cliente hacia un objetivo personal) utilizando una escala que va de 0 (Nunca) a 5 (Siempre).
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medido con el personal a los 6 meses
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Cambio desde la línea de base de la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) a los 3 meses
Periodo de tiempo: medido con el personal a los 3 meses
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La Usabilidad de SuperAssist (solo grupo experimental) se medirá mediante la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS), que consta de 10 ítems con opciones de respuesta de 5 puntos, que van desde 1 (Completamente de acuerdo) hasta 5 (Completamente en desacuerdo).
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medido con el personal a los 3 meses
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Cambio desde la línea de base de la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) a los 6 meses
Periodo de tiempo: medido con el personal a los 6 meses
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La Usabilidad de SuperAssist (solo grupo experimental) se medirá mediante la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS), que consta de 10 ítems con opciones de respuesta de 5 puntos, que van desde 1 (Completamente de acuerdo) hasta 5 (Completamente en desacuerdo).
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medido con el personal a los 6 meses
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Cambio desde la línea de base del Inventario de Alianza de Trabajo (WAI) a los 3 meses
Periodo de tiempo: medido con clientes a los 3 meses
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La relación percibida se evaluará con esta forma abreviada de la versión para pacientes del WAI y consta de 12 ítems (por ejemplo, Estamos de acuerdo en qué es importante para que yo trabaje.).
Las puntuaciones de los ítems se promediarán y la escala es de 1 (Nunca) a 7 (Siempre).
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medido con clientes a los 3 meses
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Cambio desde la línea de base del Inventario de Alianza de Trabajo (WAI) a los 6 meses
Periodo de tiempo: medido con clientes a los 6 meses
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La relación percibida se evaluará con esta forma abreviada de la versión para pacientes de la WAI y consta de 12 ítems (por ejemplo, Estamos de acuerdo en lo que es importante para mí trabajar).
Las puntuaciones de los ítems se promediarán y la escala es de 1 (Nunca) a 7 (Siempre).
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medido con clientes a los 6 meses
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Cambio desde el valor basal de la Escala de Evaluación de la Recuperación (RAS) a los 3 meses
Periodo de tiempo: medido con clientes a los 3 meses
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Las actitudes de recuperación se medirán mediante la versión breve de la Escala de Evaluación de la Recuperación, que es una medida de 24 ítems con opciones de respuesta que van desde 1 (Muy en desacuerdo) hasta 5 (Muy de acuerdo).
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medido con clientes a los 3 meses
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Cambio desde el valor basal de la Escala de Evaluación de la Recuperación (RAS) a los 6 meses
Periodo de tiempo: medido con los clientes a los 6 meses
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Las actitudes de recuperación se medirán mediante la versión breve de la Escala de Evaluación de la Recuperación, que es una medida de 24 ítems con opciones de respuesta que van desde 1 (Muy en desacuerdo) hasta 5 (Muy de acuerdo).
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medido con los clientes a los 6 meses
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Cambio desde la línea basal de la Escala de Esperanza del Estado
Periodo de tiempo: medido con clientes a los 3 meses
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La esperanza en los servicios orientados a la recuperación se evaluará utilizando la Escala de Esperanza del Estado, que incluye 12 ítems con opciones de respuesta que van desde 1 (Definitivamente falso) hasta 4 (Definitivamente cierto).
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medido con clientes a los 3 meses
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Cambio desde la línea base de la Escala de Esperanza del Estado
Periodo de tiempo: medido con clientes a los 6 meses
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La esperanza en los servicios orientados a la recuperación se evaluará utilizando la Escala de Esperanza del Estado, que incluye 12 ítems con opciones de respuesta que van desde 1 (Definitivamente falso) hasta 4 (Definitivamente verdadero).
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medido con clientes a los 6 meses
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Cambio desde el inicio de la línea base del Modelo de Fortalezas de la Escala de Determinantes Sociales de la Salud
Periodo de tiempo: medido con clientes a los 3 meses
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Los determinantes sociales de la salud (SDOH) con diferentes aspectos de la vida se medirán con una escala desarrollada por Strengths Model Inc. como parte de una Evaluación de Fortalezas.
La escala consta de 6 ítems que miden la satisfacción con la vivienda, el empleo, la educación, las relaciones de apoyo, la participación comunitaria y el bienestar general del cliente, utilizando una escala que va de 1 (Muy insatisfecho) a 5 (Muy satisfecho).
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medido con clientes a los 3 meses
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Cambio desde el inicio de la Escala de Determinantes Sociales de la Salud del Modelo de Fortalezas
Periodo de tiempo: medido con clientes a los 6 meses
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Los determinantes sociales de la salud (SDOH) con diferentes aspectos de la vida se medirán con una escala desarrollada por Strengths Model Inc. como parte de una Evaluación de Fortalezas.
La escala consta de 6 ítems que miden la satisfacción con la vivienda del cliente, el empleo, la educación, las relaciones de apoyo, la participación comunitaria y el bienestar general utilizando una escala que va de 1 (Muy insatisfecho) a 5 (Muy satisfecho). |
medido con clientes a los 6 meses
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Change from baseline Quality of Mental Health Care Scale (client version) at 3 months
Periodo de tiempo: measured with clients at 3 months
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Perceived quality of care will be measured by the 31-item Quality of Mental Health Care Scale (client version) developed to assess how clients rate the quality of care they receive (e.g., Staff helped me take steps towards one of my personal goals) using a scale ranging from 0 (Never) to 5 (always).
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measured with clients at 3 months
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Change from baseline Quality of Mental Health Care Scale (client version) at 6 months
Periodo de tiempo: measured with clients at 6 months
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Perceived quality of care will be measured by 31-item Quality of Mental Health Care Scale (client version) developed to assess how clients rate the quality of care they receive (e.g., Staff helped me take steps towards one of my personal goals) using a scale ranging from 0 (Never) to 5 (always).
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measured with clients at 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sadaaki Fukui, PhD, MSW, MA, Indiana University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21929
- R34MH133664 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se utilizará el Archivo de Datos del Instituto Nacional de Salud Mental (NDA) para el intercambio de datos a nivel de sujeto.
Marco de tiempo para compartir IPD
La comunidad investigadora tendrá acceso a los datos cuando finalice el premio o en el momento de la publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
El acceso a los datos en el NDA está controlado.
Se espera que los investigadores que busquen datos del NDA cumplan con las medidas de seguridad de datos y se les solicita que presenten una Certificación de Uso de Datos.
Todas las solicitudes de acceso a datos pasan por el Comité de Acceso a Datos del NDA.
El proceso estándar de acceso a datos del NDA permite el acceso durante un año y es renovable.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .