SuperAssist: Aplikacja Wspomagająca Nadzór Skoncentrowana na Kliencie dla Dostawców Usług Zdrowia Psychicznego (Pilotowe Randomizowane Badanie Kontrolowane) (SuperAssist)
5 maja 2026 zaktualizowane przez: Sadaaki Fukui, Indiana University
SuperAssist: Klientocentryczna aplikacja wspomagająca superwizję dla specjalistów zdrowia psychicznego, poprawiająca dobrostan zawodowy i jakość opieki
Celem tego badania pilotażowego jest przetestowanie aplikacji wspomagającej nadzór (SuperAssist) w celu wdrożenia nadzoru skoncentrowanego na kliencie (CCS) w celu poprawy praktyk nadzoru dla dostawców usług zdrowia psychicznego (dostawcy).
Podczas poprzednich celów 1 i 2, wersja beta SuperAssist została zaprojektowana i opracowana przed testowaniem beta SuperAssist z dostawcami i przełożonymi.
Podczas tego pilotażowego randomizowanego badania kontrolowanego (cel 3), ocenimy wykonalność, wstępne wyniki i mechanizmy zmiany SuperAssist.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63118
- Places for People
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria kwalifikacyjne dla personelu zdrowia behawioralnego:
- Bezpośredni dostawca usług/opieki świadczący usługi zdrowia behawioralnego dla dorosłych w procesie zdrowienia z problemów zdrowia psychicznego lub używania substancji lub przełożony co najmniej jednego bezpośredniego dostawcy usług/opieki dla dorosłych w placówce zdrowia behawioralnego dostawcy lub dostawców w organizacji zdrowia behawioralnego
- Chętny i zdolny do uczestnictwa w szkoleniu (około 8 godzin), zainstalowania i używania aplikacji przez okres do około 6 miesięcy oraz ukończenia innych zaplanowanych procedur badawczych
Kryteria kwalifikacyjne dla klientów:
- Co najmniej 18 lat
- Aktywny klient (w momencie rekrutacji) uczestniczącej organizacji
- Chętny i zdolny do otrzymywania komunikacji e-mail i/lub SMS od zespołu badawczego oraz wypełnienia 3 ankiet online w trakcie trwania badania (do około 6 miesięcy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SuperAssist Group – Personel Zdrowia Psychicznego
Szkolenie z superwizji skoncentrowanej na kliencie i wykorzystanie aplikacji mobilnej dla personelu zdrowia psychicznego
|
Personel ds. zdrowia behawioralnego nauczy się, jak wdrażać praktykę i nadzór skoncentrowane na kliencie za pomocą SuperAssist (Aplikacji do Asystowania w Nadzorze).
SuperAssist został zaprojektowany, aby ułatwiać praktyki nadzoru wokół zidentyfikowanych celów i potrzeb klientów, co może pozytywnie wpłynąć na dobrostan zawodowy klinicysty (np. wypalenie, satysfakcja z pracy), rozwój zawodowy, jakość opieki, a ostatecznie wyniki klientów.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna - Personel Zdrowia Psychicznego
|
|
|
Eksperymentalny: SuperAssist Group-Klienci
Klienci personelu zdrowia behawioralnego przypisani do Grupy Eksperymentalnej
|
Personel ds. zdrowia behawioralnego nauczy się, jak wdrażać praktykę i nadzór skoncentrowane na kliencie za pomocą SuperAssist (Aplikacji do Asystowania w Nadzorze).
SuperAssist został zaprojektowany, aby ułatwiać praktyki nadzoru wokół zidentyfikowanych celów i potrzeb klientów, co może pozytywnie wpłynąć na dobrostan zawodowy klinicysty (np. wypalenie, satysfakcja z pracy), rozwój zawodowy, jakość opieki, a ostatecznie wyniki klientów.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna-Klienci
Klienci personelu zdrowia behawioralnego przypisani do grupy kontrolnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Skali Postrzegania Wsparcia Przełożonych (PSS) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: mierzone z personelem po 3 miesiącach
|
Skala Postrzeganego Wsparcia Przełożonych (PSS) ocenia postrzegane wsparcie z perspektywy bezpośrednich dostawców usług poprzez pomiar wsparcia emocjonalnego (np. czuję się bardziej pozytywnie o mojej pracy), wsparcia w zakresie dostosowania celów klienta (np. zyskuję większą jasność co do celu klienta) oraz wsparcia w rozwoju zawodowym (np. omawiam rozwój kariery), wraz z relacjami z przełożonymi (np. poprawiam relację z moim przełożonym).
Dla przełożonych pozycje są przeformułowane, aby zapytać, jak ich podwładni mogą postrzegać poziom wsparcia przełożonych poprzez ich nadzór. Skala PSS używa 6-punktowej skali Likerta od 1 (Nigdy) do 6 (Zawsze). |
mierzone z personelem po 3 miesiącach
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej Skali Postrzegania Wsparcia Przełożonych (PSS) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: mierzone z personelem po 6 miesiącach
|
Skala Percepcji Wsparcia Przełożonych (PSS) ocenia postrzegane wsparcie z perspektywy bezpośrednich dostawców usług poprzez pomiar wsparcia emocjonalnego (np. czuję się bardziej pozytywnie o mojej pracy), wsparcia w zakresie dostosowania celów klienta (np. uzyskanie większej jasności co do celu klienta) i wsparcia w rozwoju zawodowym (np. omawianie rozwoju kariery), wraz z relacjami z przełożonymi (np. poprawa relacji z moim przełożonym).
Dla przełożonych, pozycje zostały przeformułowane, aby zapytać, jak ich podwładni mogą postrzegać poziom wsparcia przełożonych poprzez ich nadzór.
Skala PSS wykorzystuje 6-punktową skalę Likerta od 1 (Nigdy) do 6 (Zawsze).
|
mierzone z personelem po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Skali Jasności Roli po 3 miesiącach
Ramy czasowe: mierzone personelem w 3 miesiące
|
Jasność roli będzie mierzona za pomocą 5 pozycji, z 5-punktową skalą odpowiedzi, od 1 (wcale niejasne) do 5 (całkowicie jasne).
|
mierzone personelem w 3 miesiące
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w Skali Jasności Roli po 6 miesiącach
Ramy czasowe: zmierzone z personelem po 6 miesiącach
|
Jasność roli będzie mierzona za pomocą 5 pozycji, z 5-punktową skalą odpowiedzi od 1 (Zupełnie niejasne) do 5 (Doskonale jasne).
|
zmierzone z personelem po 6 miesiącach
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w Inwentarzu Wypalenia Zawodowego Maslach (MBI) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: mierzony z personelem po 3 miesiącach
|
Wypalenie będzie mierzone za pomocą 22-punktowego Inwentarza Wypalenia Zawodowego Maslach, powszechnie stosowanego narzędzia, które ocenia wyczerpanie emocjonalne, depersonalizację i osiągnięcia osobiste przy użyciu 7-punktowej skali od 0 (Nigdy) do 6 (Codziennie)
|
mierzony z personelem po 3 miesiącach
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w skali Maslach Burnout Inventory (MBI) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: mierzony z personelem w 6 miesięcy
|
Wypalenie zawodowe będzie mierzone za pomocą 22-punktowego Inwentarza Wypalenia Zawodowego Maslach, powszechnie stosowanego narzędzia, które ocenia wyczerpanie emocjonalne, depersonalizację i osobiste osiągnięcia przy użyciu 7-punktowej skali od 0 (Nigdy) do 6 (Codziennie)
|
mierzony z personelem w 6 miesięcy
|
|
Zmiana względem wartości początkowej Zamiary rotacyjne-Rozważanie odejścia po 3 miesiącach
Ramy czasowe: zmierzone z personelem po 3 miesiącach
|
To jest pierwsze z dwóch pytań, w których pracownicy będą pytani o zamiary odejścia z pracy.
Pracownicy zostaną zapytani: "Jak często w ciągu ostatnich sześciu miesięcy poważnie rozważałeś/aś odejście z pracy?" przy użyciu skali od 1 (Nigdy) do 6 (Kilka razy w tygodniu).
|
zmierzone z personelem po 3 miesiącach
|
|
Zmiana od wartości początkowej Zamiary odejścia z pracy - Rozważanie odejścia po 6 miesiącach
Ramy czasowe: mierzono z personelem w 6 miesięcy
|
To jest pierwsze z dwóch pytań, w których personel zostanie zapytany o zamiary odejścia z pracy.
Personel zostanie zapytany: "Jak często poważnie rozważałeś/-aś odejście z pracy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy?" w skali od 1 (Nigdy) do 6 (Kilka razy w tygodniu).
|
mierzono z personelem w 6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Intencje Rotacji-Prawdopodobieństwo odejścia po 3 miesiącach
Ramy czasowe: mierzony z personelem po 3 miesiącach
|
To jest drugie z dwóch pytań, w których pracownicy zostaną zapytani o zamiary odejścia z pracy.
Pracownicy zostaną zapytani: "Jak prawdopodobne jest, że odejdziesz z pracy w ciągu najbliższych sześciu miesięcy?" przy użyciu skali od 1 (Bardzo mało prawdopodobne) do 4 (Bardzo prawdopodobne).
|
mierzony z personelem po 3 miesiącach
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej Zamiary odejścia-Prawdopodobieństwo odejścia w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: mierzone z personelem po 6 miesiącach
|
To jest drugie z dwóch pytań, w których pracownicy będą pytani o zamiary odejścia z pracy.
Pracownicy zostaną zapytani: "Jak prawdopodobne jest, że opuścisz swoją pracę w ciągu najbliższych sześciu miesięcy?" przy użyciu skali od 1 (Zupełnie nieprawdopodobne) do 4 (Bardzo prawdopodobne).
|
mierzone z personelem po 6 miesiącach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie satysfakcji z pracy po 3 miesiącach
Ramy czasowe: mierzone z personelem po 3 miesiącach
|
Satysfakcja z pracy będzie oceniana za pomocą jednego pytania z Ankiety Diagnostycznej Pracy: "Ogólnie rzecz biorąc, jestem zadowolony z mojej pracy", przy użyciu skali od 1 (Zdecydowanie nie zgadzam się) do 7 (Zdecydowanie zgadzam się).
|
mierzone z personelem po 3 miesiącach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej satysfakcji z pracy po 6 miesiącach
Ramy czasowe: zmierzone z personelem po 6 miesiącach
|
Satysfakcja z pracy będzie oceniana za pomocą jednego pytania z Ankiety Diagnostyki Pracy, "Ogólnie rzecz biorąc, jestem zadowolony z mojej pracy", przy użyciu skali od 1 (Zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (Zdecydowanie się zgadzam).
|
zmierzone z personelem po 6 miesiącach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskaźnika gotowości do wdrożenia po 3 miesiącach
Ramy czasowe: zmierzone z personelem po 3 miesiącach
|
Ta skala służy do oceny gotowości i potencjalnego sukcesu wdrożenia praktyki opartej na dowodach naukowych, stosując skalę od 1 (Całkowicie się nie zgadzam) do 5 (Całkowicie się zgadzam).
|
zmierzone z personelem po 3 miesiącach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wskaźnika gotowości do wdrożenia po 6 miesiącach
Ramy czasowe: mierzone z personelem w ciągu 6 miesięcy
|
Ta skala służy do oceny gotowości i potencjalnego sukcesu wdrażania praktyki opartej na dowodach naukowych przy użyciu skali od 1 (Całkowicie się nie zgadzam) do 5 (Całkowicie się zgadzam).
|
mierzone z personelem w ciągu 6 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości początkowej w podskali Opieki Skoncentrowanej na Pacjencie (PCC) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: zmierzony z personelem po 3 miesiącach
|
Postrzeganą jakość opieki będzie mierzona za pomocą Person Centered Care (PCC), jednej z dwóch podskali Skali Jakości Opieki Psychiatrycznej (wersja dla klinicystów) opracowanej w celu oceny, jak dostawcy opieki psychiatrycznej oceniają jakość świadczonej przez siebie opieki (np., byłem w stanie wesprzeć krok działania klienta w kierunku osobistego celu) przy użyciu skali od 0 (nigdy) do 5 (zawsze).
|
zmierzony z personelem po 3 miesiącach
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w subskali Person Centered Care (PCC) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: mierzone z personelem w 6 miesięcy
|
Postrzeganą jakość opieki będzie mierzona za pomocą Opieki Skoncentrowanej na Osobie (PCC), jednej z dwóch podskali Skali Jakości Opieki Psychiatrycznej (wersja dla klinicystów) opracowanej w celu oceny, jak dostawcy opieki psychiatrycznej oceniają jakość świadczonej przez siebie opieki (np., byłem w stanie wesprzeć krok działania klienta w kierunku osobistego celu) przy użyciu skali od 0 (nigdy) do 5 (zawsze).
|
mierzone z personelem w 6 miesięcy
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Skali Użyteczności Systemu (SUS) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: zmierzone przez personel po 3 miesiącach
|
Użyteczność SuperAssist (tylko grupa eksperymentalna) będzie mierzona za pomocą Skali Użyteczności Systemu (SUS), która składa się z 10 pozycji z 5-punktowymi opcjami odpowiedzi, w zakresie od 1 (Całkowicie się zgadzam) do 5 (Całkowicie się nie zgadzam).
|
zmierzone przez personel po 3 miesiącach
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w Skali Użyteczności Systemu (SUS) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: mierzony z personelem w ciągu 6 miesięcy
|
SuperAssist Użyteczność (tylko grupa eksperymentalna) będzie mierzona za pomocą Skali Użyteczności Systemu (SUS), która składa się z 10 pozycji z 5-punktowymi opcjami odpowiedzi, od 1 (Całkowicie się zgadzam) do 5 (Całkowicie się nie zgadzam).
|
mierzony z personelem w ciągu 6 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości początkowej Inwentarzu Sojuszu Terapeutycznego (WAI) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: mierzone z klientami po 3 miesiącach
|
Postrzegana relacja będzie oceniana za pomocą tej krótkiej wersji kwestionariusza WAI dla pacjentów i składa się z 12 pozycji (np. Zgadzamy się co do tego, co jest dla mnie ważne do przepracowania.).
Wyniki pozycji będą uśredniane, a skala wynosi od 1 (nigdy) do 7 (zawsze).
|
mierzone z klientami po 3 miesiącach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Inwentarza Sojuszu Terapeutycznego (WAI) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: zmierzone z klientami po 6 miesiącach
|
Postrzegane powiązanie będzie oceniane za pomocą tej krótkiej wersji wersji dla pacjenta WAI i składa się z 12 pozycji (np. Zgadzamy się co do tego, co jest dla mnie ważne do przepracowania.).
Wyniki pozycji zostaną uśrednione, a skala wynosi od 1 (Nigdy) do 7 (Zawsze).
|
zmierzone z klientami po 6 miesiącach
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej Skali Oceny Powrotu do Zdrowia (RAS) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: mierzone z klientami po 3 miesiącach
|
Postawy wobec powrotu do zdrowia będą mierzone za pomocą skróconej wersji Skali Oceny Powrotu do Zdrowia, która składa się z 24 pozycji z opcjami odpowiedzi w skali od 1 (zdecydowanie nie zgadzam się) do 5 (zdecydowanie zgadzam się).
|
mierzone z klientami po 3 miesiącach
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej Skali Oceny Powrotu do Zdrowia (RAS) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: mierzone z klientami po 6 miesiącach
|
Postawy wobec zdrowienia będą mierzone za pomocą skróconej wersji Skali Oceny Zdrowienia, która jest narzędziem składającym się z 24 pozycji z opcjami odpowiedzi w zakresie od 1 (zdecydowanie nie zgadzam się) do 5 (zdecydowanie zgadzam się).
|
mierzone z klientami po 6 miesiącach
|
|
Zmiana od wartości początkowej w Skali Nadziei Stanu
Ramy czasowe: mierzona z klientami po 3 miesiącach
|
Nadzieję w usługach zorientowanych na powrót do zdrowia będzie oceniana przy użyciu Skali Nadziei Stanowej, która obejmuje 12 pozycji z opcjami odpowiedzi w zakresie od 1 (Zdecydowanie fałszywe) do 4 (Zdecydowanie prawdziwe).
|
mierzona z klientami po 3 miesiącach
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w Skali Nadziei
Ramy czasowe: mierzone z klientami po 6 miesiącach
|
Nadzieja w usługach zorientowanych na powrót do zdrowia będzie oceniana za pomocą Skali Nadziei Stanu, która obejmuje 12 pozycji z opcjami odpowiedzi w zakresie od 1 (Zdecydowanie nieprawdziwe) do 4 (Zdecydowanie prawdziwe).
|
mierzone z klientami po 6 miesiącach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali Społecznych Uwarunkowań Zdrowia w Modelu Mocnych Stron
Ramy czasowe: zmierzone z klientami po 3 miesiącach
|
Społeczne determinanty zdrowia (SDOH) z różnymi aspektami życia będą mierzone za pomocą skali opracowanej przez Strengths Model Inc. jako część oceny sił.
Skala składa się z 6 pozycji mierzących satysfakcję z mieszkania klienta, zatrudnienia, edukacji, wspierających relacji, zaangażowania w społeczność i ogólnego dobrostanu, używając skali od 1 (Bardzo niezadowolony) do 5 (Bardzo zadowolony).
|
zmierzone z klientami po 3 miesiącach
|
|
Zmiana od wartości początkowej Skali Społecznych Uwarunkowań Zdrowia Modelu Mocnych Stron
Ramy czasowe: zmierzone z klientami po 6 miesiącach
|
Społeczne determinanty zdrowia (SDOH) dotyczące różnych aspektów życia będą mierzone za pomocą skali opracowanej przez Strengths Model Inc. jako część Oceny Mocnych Stron.
Skala składa się z 6 pozycji mierzących zadowolenie z mieszkania klienta, zatrudnienia, edukacji, wspierających relacji, zaangażowania społecznego i ogólnego dobrostanu przy użyciu skali od 1 (Bardzo niezadowolony) do 5 (Bardzo zadowolony).
|
zmierzone z klientami po 6 miesiącach
|
|
Change from baseline Quality of Mental Health Care Scale (client version) at 3 months
Ramy czasowe: measured with clients at 3 months
|
Perceived quality of care will be measured by the 31-item Quality of Mental Health Care Scale (client version) developed to assess how clients rate the quality of care they receive (e.g., Staff helped me take steps towards one of my personal goals) using a scale ranging from 0 (Never) to 5 (always).
|
measured with clients at 3 months
|
|
Change from baseline Quality of Mental Health Care Scale (client version) at 6 months
Ramy czasowe: measured with clients at 6 months
|
Perceived quality of care will be measured by 31-item Quality of Mental Health Care Scale (client version) developed to assess how clients rate the quality of care they receive (e.g., Staff helped me take steps towards one of my personal goals) using a scale ranging from 0 (Never) to 5 (always).
|
measured with clients at 6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sadaaki Fukui, PhD, MSW, MA, Indiana University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21929
- R34MH133664 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Krajowy Instytut Zdrowia Psychicznego (NIMH) Data Archive (NDA) będzie wykorzystywany do udostępniania danych na poziomie podmiotu.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Społeczność badawcza będzie miała dostęp do danych po zakończeniu nagrody lub w momencie publikacji.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dostęp do danych w NDA jest kontrolowany.
Badacze poszukujący danych z NDA powinni spełniać środki bezpieczeństwa danych i są proszeni o przedłożenie Certyfikatu Użytkowania Danych.
Wszystkie wnioski o dostęp do danych przechodzą przez Komitet Dostępu do Danych NDA.
Standardowy proces dostępu do danych NDA umożliwia dostęp na okres jednego roku i jest odnawialny.
Badacze poszukujący danych z NDA powinni spełniać środki bezpieczeństwa danych i są proszeni o przedłożenie Certyfikatu Użytkowania Danych.
Wszystkie wnioski o dostęp do danych przechodzą przez Komitet Dostępu do Danych NDA.
Standardowy proces dostępu do danych NDA umożliwia dostęp na okres jednego roku i jest odnawialny.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .