- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07248605
Protokol poskytování urgentní porodnické péče
Vliv aplikace protokolu pro urgentní porodnickou péči na praktiky porodních sester
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vliv aplikace protokolu pro nouzovou porodnickou péči na postupy porodních sester Porodnické nouzové stavy jsou život ohrožující zdravotní stavy, které se vyskytují během těhotenství, porodu nebo v poporodním období. Nouzová porodnická péče (EmOC) je kategorizována jako základní nouzová porodnická péče (BEmOC) a komplexní nouzová porodnická péče [CEmOC].
Léčba v rámci BEmOC zahrnuje podávání parenterálních antibiotik, oxytokik a antikonvulziv, manuální odstranění placenty, odstranění zadržených produktů početí a asistovaný vaginální porod. Komplexní nouzová porodnická péče (CEmOC) zahrnuje všechny tyto postupy plus krevní transfuzi a císařský řez.
Světová zdravotnická organizace (WHO) z roku 2020 uvádí následující stavy jako porodnické nouzové stavy: mimoděložní nebo tubární těhotenství, abrupce placenty, placenta previa, těžká preeklampsie a eklampsie nebo hypertenze vyvolaná těhotenstvím, předčasný odtok plodové vody, embolie plodovou vodou, inverze nebo ruptura dělohy, placenta accreta, prolaps pupečníku, dystokie ramének, poporodní krvácení a poporodní infekce.
Celosvětově každý rok zemře odhadem 287 000 žen na komplikace během těhotenství nebo porodu. Existuje řada porodnických nouzových stavů těhotenství, které mohou ohrozit blahobyt matky i novorozence (WHO, 2019). Celosvětově jsou porodnické nouzové stavy hlavní příčinou mateřské úmrtnosti, zejména v rozvojových zemích, kde chybí dopravní zařízení, finanční omezení kvůli chudobě, negramotnost, neznalost, nedostatečná zdravotní infrastruktura a skromné zásoby krevní banky.
Nedostatek znalostí a dovedností sester v tom, jak rozpoznat a zvládat porodnické nouzové stavy, přispívá k podstandardní institucionální péči a preventabilním mateřským úmrtím (Kenya National Bureau of Statistics [KNBS] a International Coach Federation [ICF], 2023). Mnoho studií ukázalo, že zdravotníci postrádají znalosti a dovednosti k poskytování kvalitní péče.
Správné znalosti o identifikačních znacích, nouzových opatřeních, která je třeba přijmout, a dobře vybavená porodnická jednotka mohou snížit mateřskou úmrtnost téměř o 35–40 %. Porodní sestry jsou hlavními kvalifikovanými zdravotnickými pracovníky v první linii, kteří poskytují služby porodnické péče po celém světě. Když jsou vzdělávány, školeny a regulovány podle národních a mezinárodních standardů, mohou porodní sestry poskytnout 90 % potřebné základní péče pro ženy a novorozence.
Většinu mateřských komplikací je obtížné předvídat a předcházet jim, protože se u každé těhotné ženy mohou vyvinout kdykoli během těhotenství, porodu nebo v poporodním období (WHO, 2019). Poskytování účinné, dostupné a kvalitní nouzové porodnické péče (EmOC) a efektivní systém doporučení tak hraje klíčovou roli v podpoře bezpečného mateřství.
Okamžitá ošetřovatelská péče o nouzové případy závisí na rychlém jednání sestry a porodní asistentky a rozpoznání problému. Musí rozpoznat nástup komplikací, provést zásah a praktické dovednosti, které jí umožní poskytnout nouzovou porodnickou péči včetně život zachraňujících opatření, když je to potřeba, být technicky aktuální v nejnovějších dovednostech založených na důkazech a identifikovat ty, kteří jsou v potenciálním riziku, a odeslat je k odborné péči.
Ačkoli je těhotenství a porod normální proces, komplikace se mohou objevit kdykoli během prenatálního nebo poporodního období. Každý porod musí být veden jako porodnická nouzová situace a musí být provedeny všechny přípravy na zvládnutí těchto nouzových stavů. Kvalifikovaní zdravotníci pracující v příznivém prostředí by měli být k dispozici a schopni pečovat o každé těhotenství a porod a musí být k dispozici 24 hodin denně, sedm dní v týdnu.
Protokoly pro porodnické nouzové stavy jsou strategie zaměřené na snížení mateřské úmrtnosti. Základní prvky protokolů pro porodnické nouzové stavy zahrnují dostupnost kvalifikovaného personálu k provádění účinných zásahů během těhotenství, porodu a poporodního období, dostupnost základních léků a zásob a doporučení pacientů.
Cíle protokolu nouzové porodnické péče pro kriticky nemocné ženy zahrnují intenzivní monitorování a fyziologickou podporu pro ženy s život ohrožujícími stavy k odhalení abnormálních nálezů nebo jemných příznaků a symptomů rozvíjejících se komplikací. Příspěvek ošetřovatelství je tedy velmi důležitý pro záchranu a mobilizaci týmového procesu k poskytnutí správné okamžité péče pro matku a novorozence a prevenci vzniku jakýchkoli komplikací.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eman Nabil Ibrahim, PHd
- Telefonní číslo: +201097795102
- E-mail: neman0050@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rania Metwally El-kurdy, doctor
- Telefonní číslo: +201006577020
Studijní místa
-
-
-
Al Mansurah, Egypt
- Mansoura University
-
Kontakt:
- Mansoura Uneversity uneversity
- Telefonní číslo: 0502200368
- E-mail: enursing@mans.edu.eg
-
Kontakt:
- rania el-kurdy, doctor
- Telefonní číslo: +201006577020
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eman Nabil Ibrahim
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- porodních asistentek, které pracují na porodnických odděleních, na pohotovosti porodnického operačního sálu a na porodním sále
Vylučovací kritéria:
- asistentky, které jsou v době sběru dat na dlouhé dovolené nebo vykonávají administrativní práci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: porodní asistentky
Porodní asistentky, které pracují v předem stanoveném prostředí, budou přijaty s výjimkou asistentek, které jsou v době sběru dat na dlouhé dovolené nebo mají administrativní práci.
|
Aplikace protokolu neodkladné porodnické péče na praxi porodních asistentek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aplikace protokolu neodkladné porodnické péče na praxi porodních asistentek
Časové okno: po 3 měsících intervence
|
Vliv aplikace protokolu nouzové porodnické péče na postupy porodních asistentek
|
po 3 měsících intervence
|
|
Aplikace protokolu pro poskytování neodkladné porodnické péče na praxi porodních sester
Časové okno: po 3 měsících intervence
|
Vliv aplikace protokolu pro nouzovou porodnickou péči na praxi porodních asistentek
|
po 3 měsících intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eman Nabil Ibrahim, doctor, Mansoura Uneversity
- Vrchní vyšetřovatel: Eman Nabil Ibrahim, Specialist Nurse
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Okonofua F, Ntoimo LFC, Ogu R, Galadanci H, Gana M, Adetoye D, Abe E, Okike O, Agholor K, Abdus-Salam RA, Randawa A, Abdullahi H, Daneji SM, Omo-Omorodion BI. Assessing the knowledge and skills on emergency obstetric care among health providers: Implications for health systems strengthening in Nigeria. PLoS One. 2019 Apr 8;14(4):e0213719. doi: 10.1371/journal.pone.0213719. eCollection 2019.
- Brogaard L, Glerup Lauridsen K, Lofgren B, Krogh K, Paltved C, Boie S, Hvidman L. The effects of obstetric emergency team training on patient outcome: A systematic review and meta-analysis. Acta Obstet Gynecol Scand. 2022 Jan;101(1):25-36. doi: 10.1111/aogs.14263. Epub 2021 Oct 8.
- Amosse F, Boene H, Kinshella MW, Drebit S, Sharma S, Makanga PT, Vala A, Magee LA, von Dadelszen P, Vidler M, Sevene E, Munguambe K; Community Level Interventions for Pre-eclampsia (CLIP) Working Group. Implementation of a Community Transport Strategy to Reduce Delays in Seeking Obstetric Care in Rural Mozambique. Glob Health Sci Pract. 2021 Mar 15;9(Suppl 1):S122-S136. doi: 10.9745/GHSP-D-20-00511. Print 2021 Mar 15.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Applying Emergency Obstetric C
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pohotovostní péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
Klinické studie na vzdělávací brožura
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy