Redukce objemu radiačního cíle u karcinomu děložního hrdla stadia IIb

Kritéria zařazení:

1. Pacient dobrovolně souhlasil s účastí v této studii a podepsal informovaný souhlas;
2. Věkové rozmezí: 50 až 75 let;
3. Pacientky s karcinomem děložního hrdla, které nepodstoupily chirurgický zákrok ani chemoterapii a u kterých byla patologickou histologií poprvé diagnostikována dlaždicobuněčná rakovina a byly HPV vysoce rizikově pozitivní;
4. Podle systému klasifikace Mezinárodní federace gynekologie a porodnictví (FIGO) z roku 2018 se jednalo o stadium IIb (velikost nádoru < 4 cm);
5. Skóre ECOG: 0 až 1, s očekávaným přežitím více než 6 měsíců;
6. Těhotné ženy musí podstoupit těhotenský test (sérum nebo moč) 7 dní před zařazením, výsledek musí být negativní a musí být ochotny používat vhodné antikoncepční metody během studie;
7. Podle posouzení vyšetřovatele neexistují absolutní kontraindikace radioterapie a chemoterapie nebo chirurgického zákroku a mohou dodržovat protokol studie.

Kriteria vyloučení:

1. Aktivní nebo nekontrolované závažné infekce;
2. Cirhóza jater, dekompenzované jaterní onemocnění;
3. Anamnéza imunodeficience, včetně pozitivity na HIV nebo jiných získaných vrozených onemocnění imunitní nedostatečnosti;
4. Chronická renální insuficience a selhání ledvin;
5. Pacienti s jinými malignitami vyžadujícími léčbu a/nebo nově diagnostikovanými do 5 let;
6. Infarkt myokardu, závažné arytmie a kongestivní srdeční selhání ≥ 2. stupně (klasifikace NYHA);
7. Pacientky, které podstoupily embolizaci pánevní tepny;
8. Pacientky, které v minulosti podstoupily radioterapii pro pánevní maligní nádory;
9. Pacientky, které v minulosti podstoupily částečnou hysterektomii nebo radikální hysterektomii;
10. Pacienti s anamnézou závažné alergické reakce na chemoterapeutika na bázi platiny;
11. Komorbidity vyžadující během léčby užívání léků způsobujících významné poškození jater a ledvin, jako je tuberkulóza atd.;
12. Pacienti, kteří nemohou porozumět obsahu experimentu a nemohou spolupracovat, nebo kteří odmítají podepsat informovaný souhlas;
13. Pacienti se závažnými přidruženými onemocněními nebo jinými zvláštními stavy, které vážně ohrožují jejich bezpečnost nebo ovlivňují jejich schopnost dokončit studii.