Säteilyhoidon kohdealueen pienentäminen vaiheen IIb kohdunkaulan syövän hoidossa

Osallistumiskriteerit:

1. Potilas osallistui vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoitti tietoon perustuvan suostumuksen;
2. Ikäväli: 50–75 vuotta;
3. Kohdunkaulan syövästä kärsivät potilaat, joille ei ollut tehty leikkausta tai kemoterapiaa ja joilla oli patologisen histologian perusteella ensidiagnosoitu levyepiteelisoluroma, ja jotka olivat HPV-korkean riskin positiivisia;
4. Kansainvälisen gynekologian ja obstetriikan liiton (FIGO) 2018 luokitusjärjestelmän mukaan vaihe IIb (kasvainkoko < 4 cm);
5. ECOG-pisteet: 0–1, odotettu elinaika yli 6 kuukautta;
6. Raskaana olevien naisten on suoritettava raskaustesti (seerumi tai virtsa) 7 päivää ennen osallistumista, ja tuloksen on oltava negatiivinen, ja he ovat halukkaita käyttämään sopivia ehkäisykeinoja kokeen aikana;
7. Tutkijan arvion mukaan ei ole absoluuttisia vasta-aiheita säde- ja kemoterapialle tai leikkaukselle, ja he pystyvät noudattamaan kokeen suunnitelmaa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aktiiviset tai hallitsemattomat vakivat infektiot;
2. Kirroosi, dekompensoitunut maksasairaus;
3. Immuunipuutoksen historia, mukaan lukien HIV-positiivisuus tai muut hankitut synnynnäiset immuunipuutosairaudet;
4. Krooninen munuaisten vajaatoiminta ja munuaisten vajaatoiminta;
5. Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia, jotka vaativat hoitoa ja/tai uudelleen diagnosoitu viiden vuoden kuluessa;
6. Sydäninfarkti, vakivat rytmihäiriöt ja ≥ 2. asteen kongestioinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokitus);
7. Potilaat, joille on tehty lantion valtimon tukos;
8. Potilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa lantion pahanlaatuisille kasvaimille aiemmin;
9. Potilaat, joille on tehty osittainen kohdunpoisto tai radikaali kohdunpoisto aiemmin;
10. Potilaat, joilla on ollut vakava allerginen reaktio platinaan perustuviin kemoterapialääkkeisiin;
11. Samanaikaiset sairaudet, jotka vaativat merkittävästi maksaa ja munuaisia vahingoittavien lääkkeiden käyttöä hoidon aikana, kuten tuberkuloosi jne.;
12. Potilaat, jotka eivät ymmärrä kokeen sisältöä eivätkä pysty yhteistyöhön tai kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoon perustunutta suostumusta;
13. Potilaat, joilla on vakavia sairauksia tai muita erityisolosuhteita, jotka vakavasti vaarantavat heidän turvallisuutensa tai vaikuttavat heidän kykyynsä suorittaa tutkimus loppuun.