Zmniejszenie objętości docelowej napromieniania w raku szyjki macicy w stadium IIb

Kryteria włączenia:

1. Pacjentka dobrowolnie uczestniczyła w tym badaniu i podpisała formularz świadomej zgody;
2. Przedział wiekowy: 50 do 75 lat;
3. Pacjentki z rakiem szyjki macicy, które nie przeszły operacji ani chemioterapii i u których wstępnie rozpoznano raka płaskonabłonkowego na podstawie histopatologii oraz były pozytywne na HPV wysokiego ryzyka;
4. Według systemu stopniowania Międzynarodowej Federacji Ginekologii i Położnictwa (FIGO) z 2018 roku, był to stopień IIb (wielkość guza < 4 cm);
5. Wynik ECOG: 0 do 1, z oczekiwanym przeżyciem ponad 6 miesięcy;
6. Kobiety w ciąży muszą przejść test ciążowy (surowica lub mocz) 7 dni przed rejestracją, a wynik musi być ujemny, i są skłonne stosować odpowiednie metody antykoncepcyjne podczas badania;
7. Według oceny badacza, nie ma bezwzględnych przeciwwskazań do radioterapii i chemioterapii lub operacji, i mogą przestrzegać protokołu badania.

Kryteria wykluczenia:

1. Aktywne lub niekontrolowane ciężkie infekcje;
2. Marskość wątroby, niewyrównana choroba wątroby;
3. Historia niedoboru odporności, w tym pozytywny wynik na HIV lub posiadanie innych nabytych wrodzonych chorób niedoboru odporności;
4. Przewlekła niewydolność nerek i niewydolność nerek;
5. Pacjentki z innymi nowotworami złośliwymi wymagającymi leczenia i/lub nowo zdiagnozowanymi w ciągu 5 lat;
6. Zawał mięśnia sercowego, ciężka arytmia i niewydolność serca ≥ 2 stopnia (klasyfikacja NYHA);
7. Pacjentki, które przeszły embolizację tętnicy miednicznej;
8. Pacjentki, które w przeszłości otrzymały radioterapię z powodu nowotworów złośliwych miednicy;
9. Pacjentki, które w przeszłości przeszły częściową histerektomię lub radykalną histerektomię;
10. Pacjentki z historią ciężkiej reakcji alergicznej na leki chemioterapeutyczne na bazie platyny;
11. Choroby współistniejące, wymagające stosowania leków powodujących znaczne uszkodzenie wątroby i nerek podczas leczenia, takich jak gruźlica itp.;
12. Pacjentki, które nie mogą zrozumieć treści eksperymentu i nie mogą współpracować, lub które odmawiają podpisania formularza świadomej zgody;
13. Pacjentki z poważnymi chorobami towarzyszącymi lub innymi szczególnymi stanami, które poważnie zagrażają ich bezpieczeństwu lub wpływają na ich zdolność do ukończenia badania.