- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07255183
Glukóza a stavy motivace
Vliv hladiny glukózy v krvi na motivační stavy: Dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marcus Kilpatrick, PhD
- Telefonní číslo: 813-362-6696
- E-mail: mkilpatrick@usf.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Andrea Barrows, MS
- Telefonní číslo: 813-974-8127
- E-mail: andreabarrows@usf.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33620
- Nábor
- University of South Florida
-
Kontakt:
- Marcus Kilpatrick, PhD
- Telefonní číslo: 813-362-6696
- E-mail: mkilpatrick@usf.edu
-
Kontakt:
- Andrea Barrows, MS
- Telefonní číslo: 813-974-8127
- E-mail: andreabarrows@usf.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti 18-30 m/kg^2
- Zdravotní stav: obecně zdravý; žádné kardiopulmonální/metabolické/ortopedické onemocnění nebo omezení
- Krevní tlak: vyloučení při SBP 130+ mmHg nebo DBP 80+ mmHg
- Stav glukózy: vyloučení a doporučení vyhledat lékařskou konzultaci při lačných hodnotách <70 mg/dl nebo >125 mg/dl; zařazení, ale doporučení vyhledat lékařskou konzultaci při lačných hodnotách 100-125 mg/dl
Kriteria pro vyloučení:
- Žádná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení + sladký nápoj
|
Cvičte 30 minut střední intenzitou (10 % pod ventilačním prahem)
Konzumujte 250 ml nápoje (voda + 6 lžic krystalového cukru)
|
|
Komparátor placeba: Cvičení + nápoj bez cukru
|
Cvičte 30 minut střední intenzitou (10 % pod ventilačním prahem)
Konzumujte 250 ml nápoje (voda + 1,5 čajové lžičky prášku ze stévie)
|
|
Aktivní komparátor: Odpočinek + sladký nápoj
|
Konzumujte 250 ml nápoje (voda + 6 lžic krystalového cukru)
|
|
Komparátor placeba: Odpočinek + nápoj bez cukru
|
Konzumujte 250 ml nápoje (voda + 1,5 čajové lžičky prášku ze stévie)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stavová motivace k pohybu
Časové okno: 60 minut
|
Skóre na subškále pohybu dotazníku Cravings for Rest and Volitional Energy Expenditure Survey (0 je nejnižší, 100 je nejvyšší)
|
60 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav motivace k odpočinku
Časové okno: 60 minut
|
Skóre na subškále odpočinku v dotazníku Cravings for Rest and Volitional Energy Expenditure Survey (0 je nejnižší, 100 je nejvyšší)
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY009043
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Budou sdílena individuální anonymizovaná data účastníků (včetně datových slovníků). To zahrnuje individuální data účastníků, která tvoří základ výsledků uvedených v jakékoli části publikovaného článku (text, tabulky, obrázky a přílohy).
Další dostupné dokumenty zahrnují studijní protokol, plán statistické analýzy, formulář informovaného souhlasu a analytický kód. Data budou k dispozici ihned po publikaci bez časového omezení. Data budou sdílena s výzkumníky, kteří předloží metodologicky kvalitní návrh k dosažení cílů schváleného návrhu. Návrhy by měly být směřovány na Dr. Garretta Ashe na Yaleově univerzitě (garrett.ash@yale.edu). Pro získání přístupu budou žadatelé o data muset podepsat dohodu o přístupu k datům.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .