Glucose en Motivatie Toestanden
Impact van Bloedglucose op Motivatiestaten: Een Dubbelblinde Placebogecontroleerde Studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33620
- University of South Florida
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Body mass index 18-30 m/kg^2
- Gezondheidstoestand: over het algemeen gezond; geen cardiopulmonale/metabole/orthopedische aandoeningen of beperkingen
- Bloeddruk: uitgesloten bij SBP van 130+ mmHg of DBP van 80+ mmHg
- Glucosestatus: uitgesloten en geïnstrueerd om medisch advies in te winnen als nuchtere waarden <70 mg/dl of >125 mg/dl zijn; opgenomen maar aangemoedigd om medisch advies in te winnen als nuchtere waarden 100-125 mg/dl zijn
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beweging + suikerdrank
|
Beweeg 30 minuten met matige intensiteit (10% onder het ventilatoire drempelniveau)
Consumeer 250 ml drank (water + 6 eetlepels tafelsuiker)
|
|
Placebo-vergelijker: Oefening + suikervrije drank
|
Beweeg 30 minuten met matige intensiteit (10% onder het ventilatoire drempelniveau)
Consumeer 250 ml drank (water + 1,5 theelepels steviapoeder)
|
|
Actieve vergelijker: Rust + suikerdrank
|
Consumeer 250 ml drank (water + 6 eetlepels tafelsuiker)
|
|
Placebo-vergelijker: Rust + niet-suiker drank
|
Consumeer 250 ml drank (water + 1,5 theelepels steviapoeder)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
State Motivation to Move
Tijdsspanne: 60 minutes after the baseline reading
|
Score on movement subscale of Cravings for Rest and Volitional Energy Expenditure Survey (0 is lowest, 100 is highest)
|
60 minutes after the baseline reading
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
State motivation to rest
Tijdsspanne: 60 minutes after the baseline reading
|
Score on rest subscale of Cravings for Rest and Volitional Energy Expenditure Survey (0 is lowest, 100 is highest)
|
60 minutes after the baseline reading
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY009043
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens (inclusief gegevenswoordenboeken) worden gedeeld. Dit omvat individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten gerapporteerd in elk aspect van een gepubliceerd artikel (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).
Andere documenten die beschikbaar zullen zijn, omvatten het studieprotocol, het statistisch analyseplan, de geïnformeerde toestemmingsformulier en de analytische code. De gegevens zullen direct na publicatie beschikbaar zijn zonder einddatum. Gegevens worden gedeeld met onderzoekers die een methodologisch solide voorstel indienen om de doelstellingen in het goedgekeurde voorstel te bereiken. Voorstellen moeten worden gericht aan Dr. Garrett Ash aan de Yale University (garrett.ash@yale.edu). Om toegang te verkrijgen, moeten gegevensaanvragers een gegeventoegangsovereenkomst ondertekenen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .