- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07255183
Estados de Glucosa y Motivación
Impacto de la Glucosa en Sangre en los Estados de Motivación: Un Estudio Doble Ciego Controlado con Placebo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33620
- University of South Florida
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal 18-30 m/kg^2
- Estado de salud: generalmente saludable; sin enfermedad o limitaciones cardiopulmonares/metabólicas/ortopédicas
- Presión arterial: excluidos con PAS de 130+ mmHg o PAD de 80+ mmHg
- Estado de glucosa: excluidos y se les indica que busquen consulta médica si los valores en ayunas son <70 mg/dl o >125 mg/dl; incluidos pero se les anima a buscar consulta médica si los valores en ayunas son 100-125 mg/dl
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio + bebida azucarada
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Hacer ejercicio 30 minutos a intensidad moderada (10% por debajo del umbral ventilatorio)
Consumir 250mL de bebida (agua + 6 cucharadas de azúcar de mesa)
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Comparador de placebos: Ejercicio + bebida sin azúcar
|
Hacer ejercicio 30 minutos a intensidad moderada (10% por debajo del umbral ventilatorio)
Consumir 250 ml de bebida (agua + 1,5 cucharaditas de polvo de stevia)
|
|
Comparador activo: Descanso + bebida azucarada
|
Consumir 250mL de bebida (agua + 6 cucharadas de azúcar de mesa)
|
|
Comparador de placebos: Descanso + bebida sin azúcar
|
Consumir 250 ml de bebida (agua + 1,5 cucharaditas de polvo de stevia)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
State Motivation to Move
Periodo de tiempo: 60 minutes after the baseline reading
|
Score on movement subscale of Cravings for Rest and Volitional Energy Expenditure Survey (0 is lowest, 100 is highest)
|
60 minutes after the baseline reading
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
State motivation to rest
Periodo de tiempo: 60 minutes after the baseline reading
|
Score on rest subscale of Cravings for Rest and Volitional Energy Expenditure Survey (0 is lowest, 100 is highest)
|
60 minutes after the baseline reading
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY009043
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Se compartirán los datos desidentificados de los participantes individuales (incluidos los diccionarios de datos). Esto incluye los datos de participantes individuales que sustentan los resultados reportados en cualquier aspecto de un artículo publicado (texto, tablas, figuras y apéndices).
Otros documentos que estarán disponibles incluyen el protocolo del estudio, el plan de análisis estadístico, el formulario de consentimiento informado y el código analítico. Los datos estarán disponibles inmediatamente después de la publicación sin fecha de finalización. Los datos se compartirán con investigadores que presenten una propuesta metodológicamente sólida para lograr los objetivos en la propuesta aprobada. Las propuestas deben dirigirse al Dr. Garrett Ash en la Universidad de Yale (garrett.ash@yale.edu). Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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