- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07255183
Stati di Glicemia e Motivazione
Impatto della Glicemia sugli Stati Motivazionali: Uno Studio in Doppio Cieco Controllato con Placebo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marcus Kilpatrick, PhD
- Numero di telefono: 813-362-6696
- Email: mkilpatrick@usf.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Andrea Barrows, MS
- Numero di telefono: 813-974-8127
- Email: andreabarrows@usf.edu
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33620
- Reclutamento
- University of South Florida
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Contatto:
- Marcus Kilpatrick, PhD
- Numero di telefono: 813-362-6696
- Email: mkilpatrick@usf.edu
-
Contatto:
- Andrea Barrows, MS
- Numero di telefono: 813-974-8127
- Email: andreabarrows@usf.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Indice di massa corporea 18-30 m/kg^2
- Stato di salute: generalmente sano; nessuna malattia o limitazione cardiopolmonare/metabolica/ortopedica
- Pressione sanguigna: esclusi con PAS di 130+ mmHg o PAD di 80+ mmHg
- Stato glicemico: esclusi e istruiti a richiedere consulenza medica se i valori a digiuno sono <70 mg/dl o >125 mg/dl; inclusi ma incoraggiati a richiedere consulenza medica se i valori a digiuno sono 100-125 mg/dl
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio + bevanda zuccherata
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Esercizio 30 minuti a intensità moderata (10% sotto la soglia ventilatoria)
Consumare 250mL di bevanda (acqua + 6 cucchiai di zucchero da tavola)
|
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Comparatore placebo: Esercizio + bevanda senza zucchero
|
Esercizio 30 minuti a intensità moderata (10% sotto la soglia ventilatoria)
Consumare 250mL di bevanda (acqua + 1,5 cucchiaini di polvere di stevia)
|
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Comparatore attivo: Riposo + bevanda zuccherata
|
Consumare 250mL di bevanda (acqua + 6 cucchiai di zucchero da tavola)
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Comparatore placebo: Riposo + bevanda senza zucchero
|
Consumare 250mL di bevanda (acqua + 1,5 cucchiaini di polvere di stevia)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
State Motivation to Move
Lasso di tempo: 60 minuti
|
Punteggio sulla sottoscala del movimento del Cravings for Rest and Volitional Energy Expenditure Survey (0 è il più basso, 100 è il più alto)
|
60 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stato motivazione a riposare
Lasso di tempo: 60 minuti
|
Punteggio sulla sottoscala di riposo del Cravings for Rest and Volitional Energy Expenditure Survey (0 è il più basso, 100 è il più alto)
|
60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY009043
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Saranno condivisi i dati individuali dei partecipanti deidentificati (inclusi i dizionari dei dati). Ciò include i dati individuali dei partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in qualsiasi aspetto di un articolo pubblicato (testo, tabelle, figure e appendici).
Altri documenti che saranno disponibili includono il protocollo dello studio, il piano di analisi statistica, il modulo di consenso informato e il codice analitico. I dati saranno disponibili immediatamente dopo la pubblicazione senza data di scadenza. I dati saranno condivisi con i ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida per raggiungere gli obiettivi nella proposta approvata. Le proposte dovrebbero essere indirizzate al Dr. Garrett Ash dell'Università di Yale (garrett.ash@yale.edu). Per ottenere l'accesso, i richiedenti dei dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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