- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07255183
Stany Glukozy i Motywacji
Wpływ poziomu glukozy we krwi na stany motywacyjne: Podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marcus Kilpatrick, PhD
- Numer telefonu: 813-362-6696
- E-mail: mkilpatrick@usf.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Andrea Barrows, MS
- Numer telefonu: 813-974-8127
- E-mail: andreabarrows@usf.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33620
- Rekrutacyjny
- University of South Florida
-
Kontakt:
- Marcus Kilpatrick, PhD
- Numer telefonu: 813-362-6696
- E-mail: mkilpatrick@usf.edu
-
Kontakt:
- Andrea Barrows, MS
- Numer telefonu: 813-974-8127
- E-mail: andreabarrows@usf.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wskaźnik masy ciała 18-30 m/kg^2
- Stan zdrowia: ogólnie zdrowy; brak chorób/ograniczeń sercowo-płucnych/metabolicznych/ortopedycznych
- Ciśnienie krwi: wykluczeni z SBP 130+ mmHg lub DBP 80+ mmHg
- Stan glukozy: wykluczeni i zalecone konsultacje medyczne przy wartościach na czczo <70 mg/dl lub >125 mg/dl; włączeni, ale zalecane konsultacje medyczne przy wartościach na czczo 100-125 mg/dl
Kryteria wykluczenia:
- Brak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia + napój słodzony
|
Ćwicz 30 minut z umiarkowaną intensywnością (10% poniżej progu wentylacyjnego)
Spożyj 250 ml napoju (woda + 6 łyżek stołowych cukru stołowego)
|
|
Komparator placebo: Ćwiczenia + napój bezcukrowy
|
Ćwicz 30 minut z umiarkowaną intensywnością (10% poniżej progu wentylacyjnego)
Spożyj 250 ml napoju (woda + 1,5 łyżeczki proszku stewii)
|
|
Aktywny komparator: Odpoczynek + napój słodzony
|
Spożyj 250 ml napoju (woda + 6 łyżek stołowych cukru stołowego)
|
|
Komparator placebo: Odpoczynek + napój bez cukru
|
Spożyj 250 ml napoju (woda + 1,5 łyżeczki proszku stewii)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stanowa Motywacja do Ruchu
Ramy czasowe: 60 minut
|
Wynik w podskali ruchowej Kwestionariusza Głodu Odpoczynku i Dobrowolnego Wydatku Energetycznego (0 oznacza najniższy, 100 oznacza najwyższy)
|
60 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan motywacji do odpoczynku
Ramy czasowe: 60 minut
|
Wynik w podskali wypoczynku badania Cravings for Rest and Volitional Energy Expenditure Survey (0 oznacza najniższy wynik, 100 oznacza najwyższy wynik)
|
60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY009043
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Dane indywidualne uczestników pozbawione identyfikacji (w tym słowniki danych) będą udostępniane. Obejmuje to indywidualne dane uczestników, które stanowią podstawę wyników przedstawionych w każdej części opublikowanego artykułu (tekst, tabele, rysunki i załączniki).
Inne dokumenty, które będą dostępne, obejmują protokół badania, plan analizy statystycznej, formularz świadomej zgody oraz kod analityczny. Dane będą dostępne natychmiast po publikacji bez daty zakończenia. Dane będą udostępniane badaczom, którzy przedstawią metodologicznie uzasadniony wniosek mający na celu osiągnięcie celów w zatwierdzonym wniosku. Wnioski należy kierować do dr. Garretta Asha na Uniwersytecie Yale (garrett.ash@yale.edu). Aby uzyskać dostęp, osoby wnioskujące o dane będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenie
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)