- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07255183
Glükóz és Motivációs Állapotok
A vércukorszint hatása a motivációs állapotokra: Kettős vak, placebó-kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33620
- University of South Florida
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevezetési kritériumok:
- Testtömegindex 18-30 kg/m²
- Egészségi állapot: általánosan egészséges; nincs szív-érrendszeri/anyagcsere/ortopédiai betegség vagy korlátozás
- Vérnyomás: kizárva 130+ Hgmm-es szisztolés vagy 80+ Hgmm-es diasztolés vérnyomással
- Glükóz állapot: kizárva és orvosi konzultációra utasítva, ha az éhgyomri értékek <70 mg/dl vagy >125 mg/dl; bevezetve, de orvosi konzultációra buzdítva, ha az éhgyomri értékek 100-125 mg/dl közöttiek
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Testmozgás + cukros ital
|
Gyakoroljon 30 percig mérsékelt intenzitással (10%-kal a ventilációs küszöb alatt)
Fogyasszon 250 ml ital (víz + 6 evőkanál kristálycukor)
|
|
Placebo Comparator: Testmozgás + nem cukros ital
|
Gyakoroljon 30 percig mérsékelt intenzitással (10%-kal a ventilációs küszöb alatt)
Fogyasszon 250 ml ital (víz + 1,5 teáskanál stevia por)
|
|
Aktív összehasonlító: Pihenés + cukros ital
|
Fogyasszon 250 ml ital (víz + 6 evőkanál kristálycukor)
|
|
Placebo Comparator: Pihenés + cukormentes ital
|
Fogyasszon 250 ml ital (víz + 1,5 teáskanál stevia por)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
State Motivation to Move
Időkeret: 60 minutes after the baseline reading
|
Score on movement subscale of Cravings for Rest and Volitional Energy Expenditure Survey (0 is lowest, 100 is highest)
|
60 minutes after the baseline reading
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
State motivation to rest
Időkeret: 60 minutes after the baseline reading
|
Score on rest subscale of Cravings for Rest and Volitional Energy Expenditure Survey (0 is lowest, 100 is highest)
|
60 minutes after the baseline reading
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY009043
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
A résztvevők személyazonosságát nem felfedő, egyedi adatai (beleértve az adatszótárakat is) megosztásra kerülnek. Ez magában foglalja az egyes résztvevők olyan adatait, amelyek bármely közölt cikk (szöveg, táblázatok, ábrák és függelékek) eredményeinek alapját képezik.
További dokumentumok, amelyek elérhetőek lesznek, közé tartozik a vizsgálati protokoll, a statisztikai elemzési terv, a tájékoztatott hozzájárulási nyilatkozat és az elemző kód. Az adatok a publikációt követően azonnal elérhetőek lesznek, lejárati dátum nélkül. Az adatok olyan kutatókkal kerülnek megosztásra, akik módszertanilag megalapozott javaslatot nyújtanak a jóváhagyott javaslat célkitűzéseinek elérésére. A javaslatokat Garrett Ash doktornak kell benyújtani a Yale Egyetemen (garrett.ash@yale.edu). A hozzáférés eléréséhez az adatokat kérőknek alá kell írniuk egy adathozzáférési megállapodást.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .