- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07255183
États de glycémie et de motivation
Impact de la glycémie sur les états de motivation : une étude contrôlée par placebo en double aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33620
- University of South Florida
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Indice de masse corporelle 18-30 m/kg²
- État de santé : généralement en bonne santé ; aucune maladie ou limitation cardiopulmonaire/métabolique/orthopédique
- Tension artérielle : exclus avec une PAS de 130+ mmHg ou une PAD de 80+ mmHg
- État glycémique : exclus et invités à consulter un médecin si les valeurs à jeun sont <70 mg/dl ou >125 mg/dl ; inclus mais encouragés à consulter un médecin si les valeurs à jeun sont de 100-125 mg/dl
Critères d'exclusion :
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercice + boisson sucrée
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Exercice 30 minutes à intensité modérée (10% en dessous du seuil ventilatoire)
Consommer 250mL de boisson (eau + 6 cuillères à soupe de sucre de table)
|
|
Comparateur placebo: Exercice + boisson sans sucre
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Exercice 30 minutes à intensité modérée (10% en dessous du seuil ventilatoire)
Consommez 250 mL de boisson (eau + 1,5 cuillères à café de poudre de stévia)
|
|
Comparateur actif: Repos + boisson sucrée
|
Consommer 250mL de boisson (eau + 6 cuillères à soupe de sucre de table)
|
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Comparateur placebo: Repos + boisson sans sucre
|
Consommez 250 mL de boisson (eau + 1,5 cuillères à café de poudre de stévia)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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State Motivation to Move
Délai: 60 minutes after the baseline reading
|
Score on movement subscale of Cravings for Rest and Volitional Energy Expenditure Survey (0 is lowest, 100 is highest)
|
60 minutes after the baseline reading
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
State motivation to rest
Délai: 60 minutes after the baseline reading
|
Score on rest subscale of Cravings for Rest and Volitional Energy Expenditure Survey (0 is lowest, 100 is highest)
|
60 minutes after the baseline reading
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY009043
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les données dé-identifiées individuelles des participants (y compris les dictionnaires de données) seront partagées. Cela inclut les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans tout aspect d'un article publié (texte, tableaux, figures et annexes).
Les autres documents qui seront disponibles comprennent le protocole d'étude, le plan d'analyse statistique, le formulaire de consentement éclairé et le code analytique. Les données seront disponibles immédiatement après la publication sans date de fin. Les données seront partagées avec les chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide pour atteindre les objectifs de la proposition approuvée. Les propositions doivent être adressées au Dr Garrett Ash de l'Université de Yale (garrett.ash@yale.edu). Pour obtenir l'accès, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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