- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07255183
Glukoosi ja motivaatiotilat
Veren glukoosipitoisuuden vaikutus motivaatiotiloihin: Kaksoissokkokontrolloitu lumelääketutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marcus Kilpatrick, PhD
- Puhelinnumero: 813-362-6696
- Sähköposti: mkilpatrick@usf.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Andrea Barrows, MS
- Puhelinnumero: 813-974-8127
- Sähköposti: andreabarrows@usf.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33620
- Rekrytointi
- University of South Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcus Kilpatrick, PhD
- Puhelinnumero: 813-362-6696
- Sähköposti: mkilpatrick@usf.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Barrows, MS
- Puhelinnumero: 813-974-8127
- Sähköposti: andreabarrows@usf.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Painoindeksi 18-30 kg/m²
- Terveydentila: yleisesti terve; ei sydän- ja verenkierto- / aineenvaihdunta- / ortopedisia sairauksia tai rajoituksia
- Verenpaine: suljettu pois, jos yläpaine (SBP) on 130+ mmHg tai alapaine (DBP) on 80+ mmHg
- Glukoositaso: suljettu pois ja ohjeistettu hakemaan lääkärin konsultaatiota, jos paastoverensokeri on <70 mg/dl tai >125 mg/dl; sisällytetty, mutta suositeltu hakemaan lääkärin konsultaatiota, jos paastoverensokeri on 100-125 mg/dl
Sulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikunta + sokerijuoma
|
Harjoittele 30 minuuttia kohtalaisella intensiteetillä (10 % alle ventilaatiokynnyksen)
Nauti 250 ml juomaa (vesi + 6 ruokalusikallista sokeria)
|
|
Placebo Comparator: Liikunta + sokeriton juoma
|
Harjoittele 30 minuuttia kohtalaisella intensiteetillä (10 % alle ventilaatiokynnyksen)
Nauti 250 ml juomaa (vesi + 1,5 tl steviajauhetta)
|
|
Active Comparator: Lepo + sokerijuoma
|
Nauti 250 ml juomaa (vesi + 6 ruokalusikallista sokeria)
|
|
Placebo Comparator: Lepo + sokeriton juoma
|
Nauti 250 ml juomaa (vesi + 1,5 tl steviajauhetta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilakohtainen motivaatio liikkua
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Piste liikunta-alakohdassa Cravings for Rest and Volitional Energy Expenditure Survey -kyselyssä (0 on alhaisin, 100 on korkein)
|
60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motiivi levätä
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Pisteet lepotila-ala-asteikolla Craving for Rest and Volitional Energy Expenditure Survey -kyselyssä (0 on alin, 100 on korkein)
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY009043
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksilöllistettyjä anonymisoituja osallistujatietoja (mukaan lukien tietosanakirjat) jaetaan. Tämä sisältää yksittäiset osallistujatiedot, jotka muodostavat perustan julkaistun artikkelin missä tahansa osassa raportoiduille tuloksille (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
Muut saatavilla olevat asiakirjat sisältävät tutkimusprotokollan, tilastollisen analyysisuunnitelman, tietoon perustuvan suostumuksen lomakkeen ja analyyttisen koodin. Tiedot ovat saatavilla välittömästi julkaisun jälkeen ilman päättymispäivää. Tietoja jaetaan tutkijoille, jotka esittävät metodologisesti perustellun ehdotuksen hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi. Ehdotukset tulee ohjata tohtori Garrett Ashille Yalen yliopistossa (garrett.ash@yale.edu). Pääsyn saamiseksi tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .