- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07255183
Glukose- und Motivationszustände
Auswirkung des Blutzuckerspiegels auf Motivationszustände: Eine doppelblinde Placebo-kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marcus Kilpatrick, PhD
- Telefonnummer: 813-362-6696
- E-Mail: mkilpatrick@usf.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Andrea Barrows, MS
- Telefonnummer: 813-974-8127
- E-Mail: andreabarrows@usf.edu
Studienorte
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33620
- Rekrutierung
- University of South Florida
-
Kontakt:
- Marcus Kilpatrick, PhD
- Telefonnummer: 813-362-6696
- E-Mail: mkilpatrick@usf.edu
-
Kontakt:
- Andrea Barrows, MS
- Telefonnummer: 813-974-8127
- E-Mail: andreabarrows@usf.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index 18-30 m/kg^2
- Gesundheitszustand: allgemein gesund; keine kardiopulmonalen/metabolischen/orthopädischen Erkrankungen oder Einschränkungen
- Blutdruck: ausgeschlossen bei systolischem Blutdruck von 130+ mmHg oder diastolischem Blutdruck von 80+ mmHg
- Glukosestatus: ausgeschlossen und angewiesen, medizinische Beratung aufzusuchen, wenn Nüchternwerte <70 mg/dl oder >125 mg/dl betragen; eingeschlossen, aber ermutigt, medizinische Beratung aufzusuchen, wenn Nüchternwerte 100-125 mg/dl betragen
Ausschlusskriterien:
- Keine
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Übung + Zuckergetränk
|
30 Minuten bei moderater Intensität trainieren (10 % unterhalb der ventilatorischen Schwelle)
Verzehren Sie 250 ml Getränk (Wasser + 6 Esslöffel Haushaltszucker)
|
|
Placebo-Komparator: Übung + zuckerfreies Getränk
|
30 Minuten bei moderater Intensität trainieren (10 % unterhalb der ventilatorischen Schwelle)
250 ml Getränk (Wasser + 1,5 Teelöffel Steviapulver) konsumieren
|
|
Aktiver Komparator: Ruhe + Zuckergetränk
|
Verzehren Sie 250 ml Getränk (Wasser + 6 Esslöffel Haushaltszucker)
|
|
Placebo-Komparator: Ruhe + zuckerfreies Getränk
|
250 ml Getränk (Wasser + 1,5 Teelöffel Steviapulver) konsumieren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Staatliche Motivation zur Bewegung
Zeitfenster: 60 Minuten
|
Bewertung auf der Bewegungssubskala des Cravings for Rest and Volitional Energy Expenditure Survey (0 ist niedrigster Wert, 100 ist höchster Wert)
|
60 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Staat Motivation zur Ruhe
Zeitfenster: 60 Minuten
|
Score auf der Ruhe-Subskala des Cravings for Rest and Volitional Energy Expenditure Survey (0 ist niedrigster, 100 ist höchster)
|
60 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY009043
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Individuelle, anonymisierte Teilnehmerdaten (einschließlich Datenwörterbüchern) werden geteilt. Dies umfasst individuelle Teilnehmerdaten, die den in jedem Aspekt eines veröffentlichten Artikels (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge) berichteten Ergebnissen zugrunde liegen.
Andere Dokumente, die verfügbar sein werden, umfassen das Studienprotokoll, den statistischen Analyseplan, die Einwilligungserklärung nach Aufklärung und den Analysecode. Die Daten werden unmittelbar nach der Veröffentlichung ohne Enddatum verfügbar sein. Daten werden mit Forschern geteilt, die einen methodisch fundierten Vorschlag zur Erreichung der Ziele im genehmigten Vorschlag vorlegen. Vorschläge sollten an Dr. Garrett Ash an der Yale University (garrett.ash@yale.edu) gerichtet werden. Um Zugang zu erhalten, müssen Datenanfragende eine Datenzugangsvereinbarung unterzeichnen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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