- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07255183
Glukos och motivationslägen
Blodglukosens inverkan på motivationslägen: En dubbelblind placebokontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33620
- University of South Florida
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kroppsmassaindex 18-30 m/kg^2
- Hälsotillstånd: generellt frisk; inga kardiella/lung/metabola/ortopediska sjukdomar eller begränsningar
- Blodtryck: exkluderad med SBT på 130+ mmHg eller DBT på 80+ mmHg
- Glukosstatus: exkluderad och ombedd att söka medicinsk konsultation om fastande värden är <70 mg/dl eller >125 mg/dl; inkluderad men uppmanad att söka medicinsk konsultation om fastande värden är 100-125 mg/dl
Exklusionskriterier:
- Inga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning + sötdryck
|
Träna 30 minuter vid måttlig intensitet (10% under ventilationsgränsen)
Konsumera 250 ml dryck (vatten + 6 matskedar strösocker)
|
|
Placebo-jämförare: Träning + sockerfri dryck
|
Träna 30 minuter vid måttlig intensitet (10% under ventilationsgränsen)
Konsumera 250 ml dryck (vatten + 1,5 teskedar steviapulver)
|
|
Aktiv komparator: Vila + sockerdryck
|
Konsumera 250 ml dryck (vatten + 6 matskedar strösocker)
|
|
Placebo-jämförare: Vila + icke-socker dryck
|
Konsumera 250 ml dryck (vatten + 1,5 teskedar steviapulver)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
State Motivation to Move
Tidsram: 60 minutes after the baseline reading
|
Score on movement subscale of Cravings for Rest and Volitional Energy Expenditure Survey (0 is lowest, 100 is highest)
|
60 minutes after the baseline reading
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
State motivation to rest
Tidsram: 60 minutes after the baseline reading
|
Score on rest subscale of Cravings for Rest and Volitional Energy Expenditure Survey (0 is lowest, 100 is highest)
|
60 minutes after the baseline reading
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY009043
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Individuella avidentifierade deltagardata (inklusive datamallar) kommer att delas. Detta inkluderar individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som rapporteras i alla aspekter av en publicerad artikel (text, tabeller, figurer och bilagor).
Andra dokument som kommer att vara tillgängliga inkluderar studiens protokoll, statistisk analysplan, informerat samtyckesformulär och analytisk kod. Datan kommer att vara tillgänglig omedelbart efter publicering utan slutdatum. Data kommer att delas med forskare som lämnar ett metodologiskt bra förslag för att uppnå målen i det godkända förslaget. Förslag ska riktas till Dr. Garrett Ash vid Yale University (garrett.ash@yale.edu). För att få tillgång måste databegärande underteckna ett dataåtkomstavtal.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .