- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07255183
Glukose og motiverings tilstande
Effekten af blodsukker på motivationstilstande: En dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33620
- University of South Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body mass index 18-30 m/kg^2
- Helbredsstatus: generelt sund; ingen kardiopulmonale/metaboliske/ortopædiske sygdomme eller begrænsninger
- Blodtryk: udelukket med SBP på 130+ mmHg eller DBP på 80+ mmHg
- Glukosestatus: udelukket og instrueret i at søge lægekonsultation, hvis fastende værdier er <70 mg/dl eller >125 mg/dl; inkluderet men opfordret til at søge lægekonsultation, hvis fastende værdier er 100-125 mg/dl
Eksklusionskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træning + sukkerdrik
|
Træn 30 minutter ved moderat intensitet (10% under ventilationsgrænsen)
Indtag 250 ml drik (vand + 6 spiseskeer bordsukker)
|
|
Placebo komparator: Motion + drik uden sukker
|
Træn 30 minutter ved moderat intensitet (10% under ventilationsgrænsen)
Indtag 250 ml drik (vand + 1,5 teskefulde steviapulver)
|
|
Aktiv komparator: Hvile + sukkerdrik
|
Indtag 250 ml drik (vand + 6 spiseskeer bordsukker)
|
|
Placebo komparator: Hvile + drik uden sukker
|
Indtag 250 ml drik (vand + 1,5 teskefulde steviapulver)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State Motivation to Move
Tidsramme: 60 minutes after the baseline reading
|
Score on movement subscale of Cravings for Rest and Volitional Energy Expenditure Survey (0 is lowest, 100 is highest)
|
60 minutes after the baseline reading
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State motivation to rest
Tidsramme: 60 minutes after the baseline reading
|
Score on rest subscale of Cravings for Rest and Volitional Energy Expenditure Survey (0 is lowest, 100 is highest)
|
60 minutes after the baseline reading
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY009043
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deidentificerede deltagerdata (herunder datadictionarer) vil blive delt. Dette omfatter individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i enhver del af en publiceret artikel (tekst, tabeller, figurer og appendiks).
Andre dokumenter, der vil være tilgængelige, omfatter studieprotokollen, statistisk analyseplan, informeret samtykkeformular og analytisk kode. Dataene vil være tilgængelige umiddelbart efter publicering uden slutdato. Data vil blive delt med forskere, der fremsætter en metodisk solid forslag til at opnå formål i det godkendte forslag. Forslag skal rettes til Dr. Garrett Ash på Yale University (garrett.ash@yale.edu). For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .