- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07255183
Estados de Glucose e Motivação
Impacto da Glicemia nos Estados de Motivação: Um Estudo Duplo-Cego Controlado por Placebo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marcus Kilpatrick, PhD
- Número de telefone: 813-362-6696
- E-mail: mkilpatrick@usf.edu
Estude backup de contato
- Nome: Andrea Barrows, MS
- Número de telefone: 813-974-8127
- E-mail: andreabarrows@usf.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33620
- Recrutamento
- University of South Florida
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Contato:
- Marcus Kilpatrick, PhD
- Número de telefone: 813-362-6696
- E-mail: mkilpatrick@usf.edu
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Contato:
- Andrea Barrows, MS
- Número de telefone: 813-974-8127
- E-mail: andreabarrows@usf.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Índice de massa corporal 18-30 m/kg^2
- Estado de Saúde: geralmente saudável; sem doença ou limitações cardiopulmonares/metabólicas/ortopédicas
- Pressão Arterial: excluído com PAS de 130+ mmHg ou PAD de 80+ mmHg
- Estado da Glicose: excluído e instruído a procurar consulta médica se os valores em jejum forem <70 mg/dl ou >125 mg/dl; incluído mas encorajado a procurar consulta médica se os valores em jejum forem 100-125 mg/dl
Critérios de Exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício + bebida açucarada
|
Exercitar 30 minutos a intensidade moderada (10% abaixo do limiar ventilatório)
Consumir 250mL de bebida (água + 6 colheres de sopa de açúcar de mesa)
|
|
Comparador de Placebo: Exercício + bebida sem açúcar
|
Exercitar 30 minutos a intensidade moderada (10% abaixo do limiar ventilatório)
Consumir 250mL de bebida (água + 1,5 colheres de chá de pó de estévia)
|
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Comparador Ativo: Descanso + bebida açucarada
|
Consumir 250mL de bebida (água + 6 colheres de sopa de açúcar de mesa)
|
|
Comparador de Placebo: Descanso + bebida sem açúcar
|
Consumir 250mL de bebida (água + 1,5 colheres de chá de pó de estévia)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estado de Motivação para o Movimento
Prazo: 60 minutos
|
Pontuação na subescala de movimento do Inquérito aos Desejos de Descanso e Despesa Energética Volitiva (0 é o mais baixo, 100 é o mais alto)
|
60 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estado de motivação para descansar
Prazo: 60 minutos
|
Pontuação na subescala de repouso do Inquérito sobre Desejos de Repouso e Despesa de Energia Volicional (0 é o mais baixo, 100 é o mais alto)
|
60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY009043
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Serão partilhados dados individuais de participantes anonimizados (incluindo dicionários de dados). Isto inclui dados individuais de participantes que fundamentam os resultados relatados em qualquer aspeto de um artigo publicado (texto, tabelas, figuras e apêndices).
Outros documentos que estarão disponíveis incluem o protocolo do estudo, o plano de análise estatística, o formulário de consentimento informado e o código analítico. Os dados estarão disponíveis imediatamente após a publicação, sem data de término. Os dados serão partilhados com investigadores que apresentem uma proposta metodologicamente sólida para alcançar os objetivos na proposta aprovada. As propostas devem ser enviadas para o Dr. Garrett Ash na Universidade de Yale (garrett.ash@yale.edu). Para obter acesso, os solicitantes de dados terão de assinar um acordo de acesso a dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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