- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07255183
Состояния глюкозы и мотивации
Влияние уровня глюкозы в крови на мотивационные состояния: двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33620
- University of South Florida
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела 18-30 кг/м²
- Состояние здоровья: в целом здоров; отсутствие сердечно-легочных/метаболических/ортопедических заболеваний или ограничений
- Артериальное давление: исключены при САД 130+ мм рт.ст. или ДАД 80+ мм рт.ст.
- Статус глюкозы: исключены и проинструктированы обратиться за медицинской консультацией, если значения натощак <70 мг/дл или >125 мг/дл; включены, но рекомендовано обратиться за медицинской консультацией, если значения натощак 100-125 мг/дл
Критерии исключения:
- Нет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения + сладкий напиток
|
Занимайтесь физическими упражнениями 30 минут с умеренной интенсивностью (на 10% ниже вентиляционного порога)
Употребляйте 250 мл напитка (вода + 6 столовых ложек столового сахара)
|
|
Плацебо Компаратор: Упражнения + напиток без сахара
|
Занимайтесь физическими упражнениями 30 минут с умеренной интенсивностью (на 10% ниже вентиляционного порога)
Употребите 250 мл напитка (вода + 1,5 чайные ложки порошка стевии)
|
|
Активный компаратор: Отдых + сладкий напиток
|
Употребляйте 250 мл напитка (вода + 6 столовых ложек столового сахара)
|
|
Плацебо Компаратор: Отдых + напиток без сахара
|
Употребите 250 мл напитка (вода + 1,5 чайные ложки порошка стевии)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
State Motivation to Move
Временное ограничение: 60 minutes after the baseline reading
|
Score on movement subscale of Cravings for Rest and Volitional Energy Expenditure Survey (0 is lowest, 100 is highest)
|
60 minutes after the baseline reading
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
State motivation to rest
Временное ограничение: 60 minutes after the baseline reading
|
Score on rest subscale of Cravings for Rest and Volitional Energy Expenditure Survey (0 is lowest, 100 is highest)
|
60 minutes after the baseline reading
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY009043
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Будут предоставлены обезличенные индивидуальные данные участников (включая словари данных). Это включает индивидуальные данные участников, которые лежат в основе результатов, представленных в любой части опубликованной статьи (текст, таблицы, рисунки и приложения).
Другие документы, которые будут доступны, включают протокол исследования, план статистического анализа, форму информированного согласия и аналитический код. Данные будут доступны сразу после публикации без конечной даты. Данные будут предоставлены исследователям, которые представят методологически обоснованное предложение для достижения целей в одобренном предложении. Предложения следует направлять доктору Гарретту Эшу в Йельский университет (garrett.ash@yale.edu). Для получения доступа запрашивающие данные должны подписать соглашение о доступе к данным.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .