- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07255989
Diagnóza tukové pankreatitidy pomocí FibroScanu (FattyPancreas)
27. listopadu 2025 aktualizováno: Prof.Reda Mohamed Elbadawy, Benha University
Studie o roli střevního mikrobiomu při ztučnění jater, ztučnění slinivky a srdečních onemocněních.
Příklad 2: Intervenční studie Cílem této observační studie je získat poznatky o použití FibroScanu v diagnostice tukové pankreatitidy u obézních a neobézních pacientů, což je provedeno poprvé na světě i v Egyptě. Účastníci již přišli na vyšetření jater FibroScanem do centra excelence, Benha University, Egypt.
Dosud se diagnóza tukové pankreatitidy provádí pomocí MRI, která je přesná a specifická a diagnostikuje tukovou pankreatitidu, pokud je více než 6,2 %.
Použití břišního ultrazvuku je také prokázáno.
Použití digitálního fibroskanu, který je snadný, neinvazivní, jedinečný a navíc můžeme diagnostikovat fibrózu také během stejného sezení. Proto je vysoce doporučeno přidat jej k vyšetření jater pomocí fibroskanu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato intervenční studie byla provedena u subjektů navštěvujících Centrum excelence na Benha University.
Věk pacientů byl od 30 do 70 let, muži i ženy, obézní nebo ne a s DM nebo bez.
Pacienti přišli na fibroscan jater.
Laboratorní vyšetření ve formě CBC, ESR, jaterních testů, ledvinových testů.
Kompletní lipidový profil, HbA1c. Klinická
a fyzikální vyšetření provedena s ohledem na BMI, anamnézu metabolických onemocnění, operací a krevních transfuzí.
FibroScan nejprve proveden na játra, zatímco pacienti hladoví alespoň 3 hodiny s doporučenou specifickou polohou (banánovitá). Poloha pro vyšetření pankreatu fibroScanem se liší, pacient je v dorzální poloze/lehu a jeho ruka je za hlavou.
Zhluboka se nadechnout a lehce zadržet dech.
Mírný náklon doleva nebo doprava. Sonda fibroscanu v epigastriu pod levým žebrem, což se zcela liší od jater, která jsou v pravé přední axilární linii v 8. mezižeberním prostoru. Obrázek
pořízen, jedinečnost, novost této modality je diagnóza fibrózy také jako u jater. Stupeň tukové pankreatu byl stanoven stejně jako fibróza pankreatu následovně: S1 = 264 dB/m, S2 = 276 dB/m a S3 = 336 dB/m.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Qalyubia Governorate
-
Banhā, Qalyubia Governorate, Egypt, 1531
- Benha University , Egypt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Subjekty ve věku od 30 do 70 let, muži i ženy, s DM nebo bez obezity nebo bez obezity
Vylučovací kritéria:
Vylučovací kritéria:
- Subjekty s významnou konzumací alkoholu nebo anamnézou konzumace alkoholu (>60 g/den).
- Anamnéza užívání steatogenních léků (amiodaron, kyselina valproová, kortikosteroidy, tetracykliny).
Pacienti s předchozí anamnézou onemocnění slinivky břišní
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pacienti byli klinicky, fyzicky a interview po tomto vyšetření provedeném Fibr
|
Na schůzce o výživě jsme hovořili o našem staroegyptském jídle, které již bylo potvrzeno s Cartonem, který je přítomen v centru excelence,
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence tučného pankreatu 60 %, což je častější, než se očekávalo
Časové okno: 6 měsíců
|
potřeba zvýšit důležitost použití FibroScanu pro diagnostiku tukové pankreatu, která je nová, jedinečná, invazivní a specifická
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
19. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
5. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
1. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CEPHENo5145,2022,BU.
- Ministry of Higher education (Jiný identifikátor: Benha University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
protože vlastnost techniky
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na schůzka o výživě
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončeno
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)NáborVzdělávání proti rakovině | Španělské jazykové vzdělávání proti rakoviněSpojené státy, Portoriko