- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07255989
Diagnos av fet pankreas med FibroScan (FattyPancreas)
27 november 2025 uppdaterad av: Prof.Reda Mohamed Elbadawy, Benha University
En studie om tarmmikrobiomets roll i fettleversjukdom - fet bukspottkörtel och hjärtsjukdomar.
Exempel 2: Interventionsstudie Målet med denna observationsstudie är att lära sig om användningen av FibroScan för diagnostisering av fettig bukspottkörtel hos överviktiga och icke-överviktiga patienter, vilket görs för första gången globalt såväl som i Egypten. Deltagarna har redan kommit för att genomgå leverskanning med FibroScan vid center of excellence, Benha University, Egypten.
Fram till nu har diagnostisering av fettig bukspottkörtel skett med MRI som är noggrann och specifik och diagnosticerar fettig bukspottkörtel om den är mer än 6,2 %.
Även användningen av bukultraljud har bevisats.
Användningen av digital fibroskanning är enkel, icke-invasiv, unik och vi kan dessutom diagnosticera fibros under samma tillfälle. Därför rekommenderas det starkt att den läggs till vid undersökning av levern med fibroskanning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna interventionsstudie genomfördes för deltagare som besökte Center of excellence vid Benha University. Patienternas ålder var från 30 till 70 år, både män och kvinnor, överviktiga eller ej och med eller utan diabetes mellitus. Patienterna kom för att genomgå fibroskanning av levern. Laboratorieundersökningar i form av blodstatus, SR, levertester, njurfunktionstester. Komplett lipidprofil, HbA1c. Kliniska och fysiska undersökningar genomfördes avseende BMI, tidigare sjukdomshistoria för metaboliska sjukdomar, operationer och blodtransfusioner. FibroScan utfördes först på levern medan patienterna fastat minst 3 timmar med kända positionsrekommendationer (bananliknande). Positionen för bukspottkörtelundersökning med FibroScan skiljer sig då patienten ligger på ryggen och har händerna bakom huvudet. Ta ett djupt andetag och håll det något. Viss lutning åt vänster eller höger. FibroScan-proben placeras i epigastriet under vänster revbensbåge, vilket helt skiljer sig från levern som är i höger anteriora axillarlinje, 8:e interkostalrummet. Bild togs, det unika och nydanande med denna metod är även diagnos av fibros som hos levern. Gradering av fettig bukspottkörtel samt fibros i bukspottkörteln gjordes enligt följande: S1 = 264 dB/m, S2 = 276 dB/m och S3 = 336 dB/m.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Qalyubia Governorate
-
Banhā, Qalyubia Governorate, Egypten, 1531
- Benha University , Egypt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare i åldern 30 till 70 år, både män och kvinnor, med eller utan diabetes, överviktiga eller normalviktiga
Exklusionskriterier:
Exklusionskriterier:
- Deltagare med betydande alkoholkonsumtion eller tidigare alkoholkonsumtion (>60 g/dag).
- Tidigare användning av leverskadande läkemedel (amiodaron, valproinsyra, kortikosteroider, tetracycliner).
Patienter med tidigare sjukdom i bukspottkörteln
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: patienterna utvärderades kliniskt, fysiskt och intervjuades efter det utförda undersökningen av Fibr
|
Under mötestiden om nutrition pratar vi om vår forntida egyptiska mat som redan har bekräftats med Carton som finns vid center of excellence,
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av fet bukspottkörtel 60% vilket är vanligare än förväntat
Tidsram: 6 månader
|
behovet att öka uppmärksamheten på användningen av FibroScan för diagnostik av fettig bukspottkörtel, vilket är nytt, unikt och invasivt, specifikt
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
19 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
5 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2025
Första postat (Faktisk)
1 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CEPHENo5145,2022,BU.
- Ministry of Higher education (Annan identifierare: Benha University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
eftersom teknikens egenskap
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .