- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07255989
Diagnóstico de Pâncreas Adiposo por FibroScan (FattyPancreas)
27 de novembro de 2025 atualizado por: Prof.Reda Mohamed Elbadawy, Benha University
Um Estudo Sobre o Papel do Microbioma Intestinal em Fígado Gordo - Pâncreas Gordo e Doenças Cardíacas.
Exemplo 2: Estudo intervencionista O objetivo deste estudo observacional é saber mais sobre a utilização do FibroScan no diagnóstico de pâncreas adiposo em pacientes obesos e não obesos, realizado pela primeira vez a nível mundial, bem como no Egito. Os participantes já vieram fazer FibroScan hepático no centro de excelência, Universidade de Benha, Egito.
Até agora, o diagnóstico de pâncreas adiposo é feito por ressonância magnética, que é precisa e específica e diagnostica pâncreas adiposo se for superior a 6,2%.
No entanto, a utilização de ultrassom abdominal também está comprovada.
A utilização do FibroScan digital, que é fácil, não invasivo, único e também permite diagnosticar fibrose na mesma sessão. Por isso, é altamente recomendável que seja adicionado ao exame do fígado por FibroScan.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo interventivo foi realizado para participantes que frequentaram o Centro de Excelência da Universidade de Benha. A idade dos pacientes variava de 30 a 70 anos, incluindo homens e mulheres, obesos ou não, e com ou sem diabetes mellitus. Os pacientes compareceram para realizar fibroscan ao fígado. Foram realizados exames laboratoriais, incluindo hemograma completo, VHS, testes de função hepática e renal, perfil lipídico completo e HbA1c. Exames clínicos e físicos foram realizados relativamente ao IMC, histórico prévio de doenças metabólicas, cirurgias e transfusões sanguíneas. O FibroScan foi realizado primeiro ao fígado enquanto os pacientes estavam em jejum há pelo menos 3 horas, seguindo a posição específica recomendada (semelhante a uma banana). A posição para exame do pâncreas por FibroScan difere, com o paciente em posição dorsal/deitado e as mãos atrás da cabeça. O paciente deve inspirar profundamente e manter ligeiramente a respiração, com alguma inclinação para a esquerda ou direita. A sonda do fibroscan é colocada no epigástrio sob a costela esquerda, o que é totalmente diferente do fígado, que se situa na linha axilar anterior direita, no 8º espaço intercostal. Foram tiradas imagens; a singularidade e novidade desta modalidade é o diagnóstico de fibrose, tal como no fígado. A classificação do pâncreas adiposo foi realizada, bem como a fibrose do pâncreas, conforme segue: S1 = 264 dB/m, S2 = 276 dB/m e S3 = 336 dB/m.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Qalyubia Governorate
-
Banhā, Qalyubia Governorate, Egito, 1531
- Benha University , Egypt
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos com idades compreendidas entre os 30 e os 70 anos, de ambos os sexos, com ou sem diabetes mellitus, obesos ou não obesos
Critérios de Exclusão:
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com consumo significativo de álcool ou histórico de consumo de álcool (>60 g/dia).
- Histórico de medicação esteatogénica (amiodarona, ácido valproico, corticosteroides, tetraciclinas).
Doentes com histórico prévio de doença pancreática
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: os pacientes foram avaliados clinicamente, fisicamente e em entrevista após esse exame realizado pela Fibr
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Na reunião sobre nutrição, falamos sobre a nossa antiga comida egípcia, que foi confirmada com o Carton já presente no centro de excelência,
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
prevalência de pâncreas adiposo 60%, que é mais comum do que o esperado
Prazo: 6 meses
|
a necessidade de elevar a importância de usar o FibroScan para o diagnóstico de pâncreas adiposo, que é inovador, único e invasivo, específico
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
19 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
5 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
1 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CEPHENo5145,2022,BU.
- Ministry of Higher education (Outro identificador: Benha University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
porque a propriedade da técnica
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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