- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07255989
Diagnostic de pancréas gras par FibroScan (FattyPancreas)
27 novembre 2025 mis à jour par: Prof.Reda Mohamed Elbadawy, Benha University
Une étude sur le rôle du microbiome intestinal dans la stéatose hépatique, la stéatose pancréatique et les maladies cardiaques.
Exemple 2 : Étude interventionnelle
L'objectif de cette étude observationnelle est de connaître l'utilisation du FibroScan dans le diagnostic de la pancréatite graisseuse chez les patients obèses et non obèses, réalisée pour la première fois à l'échelle mondiale ainsi qu'en Égypte.
Les participants sont déjà venus pour effectuer un FibroScan hépatique au centre d'excellence, Université de Benha, Égypte.
Jusqu'à présent, le diagnostic de la pancréatite graisseuse par IRM est précis et spécifique et diagnostique la pancréatite graisseuse si elle est supérieure à 6,2 %.
L'utilisation de l'échographie abdominale est également prouvée.
L'utilisation du fibroscan numérique, qui est facile, non invasif, unique et permet également de diagnostiquer la fibrose lors de la même séance.
Il est donc fortement recommandé de l'ajouter à l'examen du foie par fibroscan.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude interventionnelle a été réalisée pour des sujets se rendant au Centre d'excellence de l'Université de Benha.
L'âge des patients était de 30 à 70 ans, hommes et femmes, obèses ou non, et diabétiques ou non.
Les patients sont venus pour faire un fibroscan du foie.
Les examens de laboratoire comprenaient : NFS, VS, tests de la fonction hépatique, tests de la fonction rénale.
Profil lipidique complet, HbA1c.
Des examens cliniques et physiques ont été effectués concernant l'IMC, les antécédents de maladies métaboliques, les opérations et les transfusions sanguines.
Le FibroScan a d'abord été réalisé sur le foie alors que les patients étaient à jeun depuis au moins 3 heures, avec la position spécifique recommandée (en forme de banane). La position pour l'examen du pancréas par FibroScan diffère : le patient est en position dorsale/décubitus et ses mains sont derrière sa tête.
Prendre une profonde inspiration et la retenir légèrement.
Une légère inclinaison vers la gauche ou la droite. La sonde du fibroscan est placée dans l'épigastre sous la côte gauche, ce qui est totalement différent du foie qui se situe sur la ligne axillaire antérieure droite, au 8e espace intercostal.
Une image est prise ; l'aspect unique et novateur de cette modalité est le diagnostic de la fibrose, comme pour le foie. Le classement du pancréas adipeux ainsi que la fibrose pancréatique ont été effectués comme suit : S1 = 264 dB/m, S2 = 276 dB/m et S3 = 336 dB/m.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Qalyubia Governorate
-
Banhā, Qalyubia Governorate, Egypte, 1531
- Benha University , Egypt
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Sujets âgés de 30 à 70 ans, hommes et femmes, diabétiques ou non, obèses ou non obèses
Critères d'exclusion :
Critères d'exclusion :
- Sujets consommant une quantité significative d'alcool ou ayant des antécédents de consommation d'alcool (>60 g/jour).
- Antécédents de prise de médicaments stéatogènes (amiodarone, acide valproïque, corticostéroïdes, tétracyclines).
Patients ayant des antécédents de maladie pancréatique
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: les patients ont été évalués cliniquement, physiquement et par entretien après cet examen effectué par Fibr
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Lors de la réunion sur la nutrition, nous avons parlé de notre nourriture égyptienne antique qui a été confirmée avec Carton déjà présent au centre d'excellence,
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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prévalence de pancréas gras de 60 % qui est plus fréquente que prévu
Délai: 6 mois
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la nécessité de souligner l'importance d'utiliser le FibroScan pour le diagnostic de la pancréatite graisseuse, qui est novateur, unique, invasif et spécifique
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6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
19 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
5 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2025
Première publication (Réel)
1 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CEPHENo5145,2022,BU.
- Ministry of Higher education (Autre identifiant: Benha University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
car la propriété de la technique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .