- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07255989
Diagnose van vette pancreas door FibroScan (FattyPancreas)
27 november 2025 bijgewerkt door: Prof.Reda Mohamed Elbadawy, Benha University
Een onderzoek naar de rol van het darmmicrobioom bij leververvetting, alvleeskliervervetting en hartziekten.
Voorbeeld 2: Interventionele studie Het doel van deze observationele studie is om te leren over het gebruik van FibroScan bij de diagnose van vette alvleesklier bij obese en niet-obese patiënten, wat voor het eerst wereldwijd en in Egypte wordt uitgevoerd. De deelnemers kwamen al naar het centrum van uitmuntendheid, Benha Universiteit, Egypte, om een lever FibroScan te doen.
Tot nu toe gebeurt de diagnose van vette alvleesklier via MRI, wat nauwkeurig en specifiek is en vette alvleesklier diagnosticeert als het meer dan 6,2% is.
Hoewel het gebruik van abdominale echografie ook bewezen is.
Het gebruik van digitale fibroscan is eenvoudig, niet-invasief, uniek en we kunnen ook fibrose diagnosticeren in dezelfde sessie. Daarom wordt het sterk aanbevolen om het toe te voegen aan het onderzoek van de lever met fibroscan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze interventionele studie werd uitgevoerd voor proefpersonen die het Centrum voor excellentie van de Benha-universiteit bezochten.
De leeftijd van de patiënten varieerde van 30 tot 70 jaar, zowel mannen als vrouwen, obees of niet en met of zonder diabetes.
De patiënten kwamen voor een fibroscan van de lever.
Laboratoriumonderzoeken in de vorm van volledig bloedbeeld, bezinking, leverfunctietesten, nierfunctietesten.
Volledig lipidenprofiel, HbA1c. Klinisch
en lichamelijk onderzoek uitgevoerd met betrekking tot BMI, voorgeschiedenis van metabole ziekten, operaties en bloedtransfusies.
Eerst werd een fibroscan van de lever uitgevoerd terwijl de patiënten minstens 3 uur hadden gevast met de bekende specifieke positie-aanbeveling (banaanachtig). De positie voor pancreasonderzoek met fibroscan verschilt omdat de patiënt in rugligging ligt en zijn handen achter zijn hoofd heeft.
Haal diep adem en houd deze licht vast.
Enige kanteling naar links of rechts. De fibroscansonde bevindt zich in de epigastrische streek onder de linkerribben, wat totaal anders is dan bij de lever, die zich bevindt in de rechter anterieure axillaire lijn, 8e intercostale ruimte. Afbeelding
genomen, het unieke, vernieuwende van deze modaliteit is ook de diagnose van fibrose, net als bij de lever. Gradatie van vette pancreas werd uitgevoerd evenals fibrose van de pancreas als volgt: S1 = 264 dB/m, S2 = 276 dB/m en S3 = 336 dB/m.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Qalyubia Governorate
-
Banhā, Qalyubia Governorate, Egypte, 1531
- Benha University , Egypt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Proefpersonen van 30 tot 70 jaar oud, zowel mannen als vrouwen, met of zonder diabetes mellitus, obees of niet-obees
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met een aanzienlijke alcoholconsumptie of een voorgeschiedenis van alcoholconsumptie (>60 g/dag).
- Voorgeschiedenis van steatogene medicatie (amiodaron, valproïnezuur, corticosteroïden, tetracyclines).
Patiënten met een eerdere voorgeschiedenis van pancreasaandoeningen
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: de patiënten klinisch, fysiek en via een interview geëvalueerd na dat onderzoek uitgevoerd door Fibr
|
In de vergadertijd over de voeding praten we over ons oude Egyptische voedsel dat al met Carton is bevestigd in het centrum van excellentie,
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalentie van vette pancreas 60% wat vaker voorkomt dan verwacht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
de noodzaak om het belang van het gebruik van FibroScan voor de diagnose van vette pancreas, die nieuw, uniek en invasief, specifiek is, te verhogen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CEPHENo5145,2022,BU.
- Ministry of Higher education (Andere identificatie: Benha University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
vanwege de eigenschap van de techniek
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .