- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07255989
Rasvaimen havaitseminen FibroScanilla (FattyPancreas)
torstai 27. marraskuuta 2025 päivittänyt: Prof.Reda Mohamed Elbadawy, Benha University
Tutkimus suoliston mikrobiston roolista rasvamaksassa - rasvahaimassa ja sydäntauteissa.
Esimerkki 2: Interventiotutkimus Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada tietoa FibroScanin käytöstä rasvaisen haiman diagnosoinnissa ylipainoisilla ja normaalipainoisilla potilailla, mikä tehdään ensimmäistä kertaa maailmanlaajuisesti sekä Egyptissä. Osallistujat ovat jo tulleet tekemään maksan FibroScan-tutkimuksen huippuyksikköön, Benhan yliopistoon, Egyptiin.
Tähän asti rasvaisen haiman diagnosointi on tapahtunut MRI-tutkimuksella, joka on tarkka ja spesifinen, ja se diagnosoi rasvaisen haiman, jos se on yli 6,2 %.
Vatsan ultraäänitutkimuksen käyttö on myös todistettu.
Digitaalisen fibroskooppin käyttö on helppoa, ei-invasiivista, ainutlaatuista, ja voimme samalla diagnosoida fibroosia. Siksi on erittäin suositeltavaa lisätä se maksan fibroskooppitutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä interventiotutkimus tehtiin potilaille, jotka kävivät Benhan yliopiston huippuyksikössä.
Potilaiden ikä oli 30–70 vuotta, sekä miehiä että naisia, lihavia tai ei, sekä diabeettisia tai ei.
Potilaat tulivat tekemään maksan fibroskannauksen.
Laboratoriotutkimukset sisälsivät verenkuvan, sedimentoitumisnopeuden, maksan toimintakokeet ja munuaisten toimintakokeet.
Kokonaislipidi-profiili, HbA1c. Kliininen
ja fyysinen tutkimus tehtiin painoindeksin, metabolisten sairauksien, leikkausten ja verensiirtojen menneisyyden suhteen.
Fibroskannaus tehtiin ensin maksalle, kun potilaat olivat paastoaneet vähintään 3 tuntia suositellussa asennossa (banaanin kaltainen). Haimon tutkimusasento fibroskannauksessa erosi, sillä potilas oli selällään / makaavassa asennossa ja kätensä pään takana.
Ota syvä henkäys ja pidä se hieman.
Hieman kallistusta vasemmalle tai oikealle. Fibroskannauksen anturi on vatsan yläosassa vasemman kylkiluun alla, mikä on täysin erilainen kuin maksan kohdalla, joka sijaitsee oikean etuhauksen linjassa 8. kylkiluun välissä. Kuva
otettiin, tämän menetelmän ainutlaatuisuus ja uutuus on myös haiman fibroosin diagnosointi, kuten maksassakin. Rasvaisen haiman luokittelu tehtiin samoin kuin haiman fibroosi seuraavasti: S1 = 264 dB/m, S2 = 276 dB/m ja S3 = 336 dB/m.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Qalyubia Governorate
-
Banhā, Qalyubia Governorate, Egypti, 1531
- Benha University , Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Koehenkilöt iältään 30–70-vuotiaita, sekä miehiä että naisia, diabeetikkoja tai ei, lihavia tai ei lihavia
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka käyttävät merkittäviä määriä alkoholia tai joilla on alkoholin käyttöhistoriaa (>60 g/päivä).
- Historia rasvoittavista lääkkeistä (amiodaroni, valproiinihappo, kortikosteroidit, tetrasykliinit).
Potilaat, joilla on aiempaa haimatautihistoriaa
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilaat arvioitiin kliinisesti, fyysisesti ja haastattelun jälkeen, jonka Fibr suoritti
|
Kokousaikana ravinnosta puhumme muinaisesta egyptiläisestä ruoastamme, joka on vahvistettu jo keskuksessa olevalla Cartonilla,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rasvamaksan esiintyvyys 60%, mikä on yleisempää kuin odotettiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
tarve korottaa FibroScanin käytön tärkeyttä rasvaisen haiman diagnosoinnissa, joka on uudenlainen, ainutlaatuinen ja invasiivinen, spesifinen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEPHENo5145,2022,BU.
- Ministry of Higher education (Muu tunniste: Benha University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
koska tekniikan ominaisuus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .