- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07255989
Diagnosi di Pancreas Grasso mediante FibroScan (FattyPancreas)
27 novembre 2025 aggiornato da: Prof.Reda Mohamed Elbadawy, Benha University
Uno studio sul ruolo del microbioma intestinale nelle malattie del fegato grasso, del pancreas grasso e del cuore.
Esempio 2: Studio interventistico L'obiettivo di questo studio osservazionale è di conoscere l'utilizzo del FibroScan nella diagnosi del pancreas grasso in pazienti obesi e non obesi, condotto per la prima volta a livello mondiale così come in Egitto. I partecipanti si sono già recati per effettuare il FibroScan epatico presso il centro di eccellenza, Università di Benha, Egitto.
Fino ad ora la diagnosi del pancreas grasso avviene tramite risonanza magnetica, che è accurata e specifica e diagnostica il pancreas grasso se supera il 6,2%.
Anche l'utilizzo dell'ecografia addominale è dimostrato.
L'utilizzo del fibroscan digitale, che è semplice, non invasivo, unico e consente anche di diagnosticare la fibrosi nella stessa seduta. Pertanto è altamente raccomandato aggiungerlo all'esame del fegato con fibroscan.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio interventistico è stato condotto per soggetti che hanno frequentato il Centro di eccellenza, presso l'Università di Benha.
L'età dei pazienti era compresa tra 30 e 70 anni, sia maschi che femmine, obesi o no e con o senza diabete mellito.
I pazienti sono venuti per eseguire la fibroscan al fegato.
Indagini di laboratorio sotto forma di emocromo completo, VES, test di funzionalità epatica, test di funzionalità renale.
Profilo lipidico completo, HbA1c.
Esami clinici e fisici sono stati effettuati per quanto riguarda l'IMC, l'anamnesi per malattie metaboliche, interventi chirurgici e trasfusioni di sangue.
La FibroScan è stata eseguita prima al fegato mentre i pazienti erano a digiuno da almeno 3 ore con la specifica raccomandazione di posizione nota (a forma di banana). La posizione per l'esame del pancreas mediante FibroScan differisce in quanto il paziente è in posizione dorsale/dorsale con la mano dietro la testa.
Fare un respiro profondo e trattenerlo leggermente.
Alcuni inclinazioni a sinistra o a destra. La sonda della fibroscan si trova nell'epigastrio sotto la costola sinistra, il che è completamente diverso dal fegato che si trova nella linea ascellare anteriore destra, 8° spazio intercostale.
Immagine scattata, l'unicità, la novità di questa modalità è la diagnosi anche della fibrosi, come per il fegato. La classificazione del pancreas grasso è stata effettuata così come la fibrosi del pancreas come segue: S1 = 264 dB/m, S2 = 276 dB/m e S3 = 336 dB/m.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Qalyubia Governorate
-
Banhā, Qalyubia Governorate, Egitto, 1531
- Benha University , Egypt
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetti di età compresa tra 30 e 70 anni, sia maschi che femmine, con o senza diabete mellito, obesi o non obesi
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione:
- Soggetti con consumo significativo di alcol o anamnesi di consumo di alcol (>60 g/giorno).
- Anamnesi di farmaci steatogeni (amiodarone, acido valproico, corticosteroidi, tetracicline).
Pazienti con anamnesi pregressa di patologia pancreatica
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: i pazienti valutati clinicamente, fisicamente e intervistati dopo l'esame effettuato da Fibr
|
Durante l'incontro sulla nutrizione abbiamo parlato del nostro antico cibo egiziano, che è stato confermato con Carton già presente presso il centro di eccellenza.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
prevalenza del pancreas grasso del 60%, che è più comune del previsto
Lasso di tempo: 6 mesi
|
la necessità di aumentare l'importanza dell'uso del FibroScan per la diagnosi del pancreas grasso, che è innovativo, unico e invasivo, specifico
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
19 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
5 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
1 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEPHENo5145,2022,BU.
- Ministry of Higher education (Altro identificatore: Benha University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
perché la proprietà della tecnica
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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