- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07255989
Diagnose af fedtpankreas med FibroScan (FattyPancreas)
27. november 2025 opdateret af: Prof.Reda Mohamed Elbadawy, Benha University
Et studie om tarms mikrobioms rolle i fedtlever - fedtbugspytkirtel og hjertesygdomme.
Eksempel 2: Interventionsstudie Målet med dette observationsstudie er at lære kendskab til brugen af FibroScan i diagnosticeringen af fedtpankreas hos overvægtige og ikke-overvægtige patienter, som udføres for første gang på verdensplan såvel som i Egypten. Deltagerne er allerede kommet for at få lavet lever-FibroScan på Center of Excellence, Benha Universitet, Egypten.
Indtil nu har diagnosticeringen af fedtpankreas været via MRI, som er præcis og specifik og diagnosticerer fedtpankreas, hvis det er mere end 6,2%.
Selvom brugen af abdominal ultralyd også er bevist.
Brugen af digital fibroscan, som er let, ikke-invasiv, unik såvel som at vi også kan diagnosticere fibrose i samme omgang. Så det anbefales stærkt at tilføje det til undersøgelsen af leveren med fibroscan.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette interventionsstudie blev udført for personer, der deltog i Center of Excellence ved Benha Universitet. Patienternes alder var fra 30 år til 70 år, både mænd og kvinder, overvægtige eller ej og med eller uden diabetes mellitus. Patienterne kom for at få lavet fibroscanning af leveren. Laboratorieundersøgelser i form af blodprøver, blodsenkning, leverfunktionstests, nyrefunktionstests. Komplet lipidprofil, HbA1c. Kliniske og fysiske undersøgelser blev udført med hensyn til BMI, tidligere sygehistorie for metabolske sygdomme, operationer og blodtransfusioner. FibroScan blev først udført på leveren, mens patienterne havde fastet i mindst 3 timer med den kendte specifikke positionsanbefaling (bananlignende). Positionen for bugspytkirtelundersøgelse med FibroScan er anderledes, da patienten er i ryglægende stilling og har hænderne bag hovedet. Tag en dyb indånding og hold den let. Lidt drejning til venstre eller højre. FibroScan-sonden placeres i mavegabet under venstre ribben, hvilket er helt anderledes end ved leveren, som er i højre anterior aksillærlinje i 8. intercostalrum. Billeder blev taget, og det unikke, nye ved denne metode er også diagnosticering af fibrose, ligesom ved leveren. Graduering af fedtbugspytkirtel samt fibrose i bugspytkirtlen blev udført som følger: S1 = 264 dB/m, S2 = 276 dB/m og S3 = 336 dB/m.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Qalyubia Governorate
-
Banhā, Qalyubia Governorate, Egypten, 1531
- Benha University , Egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i alderen 30 til 70 år, både mænd og kvinder, med eller uden diabetes mellitus, overvægtige eller ikke-overvægtige
Eksklusionskriterier:
Eksklusionskriterier:
- Deltagere med betydeligt alkoholforbrug eller historie for alkoholforbrug (>60 g/dag).
- Historie med steatogene lægemidler (amiodaron, valproinsyre, kortikosteroider, tetracycliner).
Patienter med tidligere historie for bugspytkirtelsygdom
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patienterne blev evalueret klinisk, fysisk og interviewet efter den undersøgelse, der blev udført af Fibr
|
I mødetiden om ernæring taler vi om vores oldegyptiske mad, som er bekræftet med Carton allerede til stede på center of excellence,
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af fedtpankreas 60%, hvilket er mere almindeligt end forventningen
Tidsramme: 6 måneder
|
behovet for at hæve vigtigheden af at bruge FibroScan til diagnosticering af fedtbugspytkirtel, som er ny, unik og invasiv, specifik
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
5. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2025
Først opslået (Faktiske)
1. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CEPHENo5145,2022,BU.
- Ministry of Higher education (Anden identifikator: Benha University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
fordi teknikken har den egenskab
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med møde om ernæring
-
Emory UniversityAfsluttet
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKræftuddannelse | Spansk sproglig kræftuddannelseForenede Stater, Puerto Rico