- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07255989
Diagnóstico de Páncreas Graso mediante FibroScan (FattyPancreas)
27 de noviembre de 2025 actualizado por: Prof.Reda Mohamed Elbadawy, Benha University
Un estudio sobre el papel del microbioma intestinal en el hígado graso, el páncreas graso y las enfermedades cardíacas.
Ejemplo 2: Estudio intervencionista El objetivo de este estudio observacional es aprender sobre el uso de FibroScan en el diagnóstico de páncreas graso en pacientes obesos y no obesos, que se realiza por primera vez a nivel mundial y en Egipto. Los participantes ya acudieron a realizar FibroScan hepático en el centro de excelencia, Universidad de Benha, Egipto.
Hasta ahora, el diagnóstico de páncreas graso se realiza mediante resonancia magnética, que es precisa y específica, y diagnostica páncreas graso si es superior al 6,2 %.
Aunque el uso de ecografía abdominal también está demostrado.
El uso de fibroscan digital, que es fácil, no invasivo, único, y además podemos diagnosticar fibrosis también en la misma sesión. Por lo tanto, se recomienda encarecidamente añadirlo al examen del hígado mediante fibroscan.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de intervención realizado para sujetos que asistieron al Centro de Excelencia, en la Universidad de Benha.
La edad de los pacientes fue de 30 a 70 años, tanto hombres como mujeres, obesos o no y con DM o sin.
Los pacientes acudieron para realizarse una fibroscan del hígado.
Investigaciones de laboratorio en forma de CBC, ESR, pruebas de función hepática, pruebas de función renal.
Perfil lipídico completo, HbA1c. Exámenes clínicos y físicos realizados en cuanto al IMC, antecedentes de enfermedades metabólicas, operaciones y transfusiones de sangre.
Se realizó FibroScan primero al hígado mientras los pacientes ayunaban al menos 3 horas con la recomendación de posición específica conocida (como plátano). La posición para el examen del páncreas por fibroScan difiere ya que el paciente está en posición dorsal/decúbito y su mano detrás de la cabeza.
Tomar una respiración profunda y mantenerla ligeramente.
Alguna inclinación hacia la izquierda o derecha. La sonda del fibroscan en el epigastrio bajo la costilla izquierda, lo cual es totalmente diferente al hígado que está en la línea axilar anterior derecha, 8º espacio intercostal. Se tomó una imagen, lo único, la novedad de esta modalidad es el diagnóstico de fibrosis también como en el hígado. Se realizó la graduación del páncreas graso así como la fibrosis del páncreas de la siguiente manera: S1 = 264 dB/m, S2 = 276 dB/m y S3 = 336 dB/m.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Qalyubia Governorate
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Banhā, Qalyubia Governorate, Egipto, 1531
- Benha University , Egypt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de entre 30 y 70 años de edad, tanto hombres como mujeres, con o sin diabetes mellitus, obesos o no obesos
Criterios de exclusión:
Criterios de exclusión:
- Sujetos con consumo significativo de alcohol o antecedentes de consumo de alcohol (>60 g/día).
- Antecedentes de medicamentos esteatogénicos (amiodarona, ácido valproico, corticosteroides, tetraciclinas).
Pacientes con antecedentes previos de enfermedad pancreática
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: los pacientes evaluados clínicamente, físicamente y entrevistados después de que el examen realizado por Fibr
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En la reunión sobre nutrición hablamos de nuestra comida del antiguo Egipto, lo cual fue confirmado con Carton ya presente en el centro de excelencia,
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
prevalencia de páncreas graso 60% que es más común de lo esperado
Periodo de tiempo: 6 meses
|
la necesidad de aumentar la importancia de usar FibroScan para el diagnóstico de páncreas graso, que es novedoso, único e invasivo, específico
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
19 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
5 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CEPHENo5145,2022,BU.
- Ministry of Higher education (Otro identificador: Benha University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
por la propiedad de la técnica
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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