- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07255989
Диагностика жировой инфильтрации поджелудочной железы с помощью Фиброскан (FattyPancreas)
27 ноября 2025 г. обновлено: Prof.Reda Mohamed Elbadawy, Benha University
Исследование о роли микробиома кишечника в жировой болезни печени, жировой болезни поджелудочной железы и сердечных заболеваниях.
Пример 2: Интервенционное исследование Целью этого обсервационного исследования является изучение применения FibroScan в диагностике жирового панкреатита у пациентов с ожирением и без ожирения, которое проводится впервые в мире, а также в Египте. Участники уже пришли для проведения печеночного FibroScan в Центре передового опыта Университета Бенха, Египет.
До сих пор диагностика жирового панкреатита проводилась с помощью МРТ, которая является точной и специфичной и диагностирует жировой панкреатит, если его содержание превышает 6,2%.
Хотя использование абдоминального УЗИ также доказано.
Использование цифрового фиброскана, который является легким, неинвазивным, уникальным, а также позволяет диагностировать фиброз в той же процедуре. Поэтому настоятельно рекомендуется добавлять его к обследованию печени с помощью фиброскана.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это интервенционное исследование проводилось для пациентов, посещающих Центр передового опыта в Университете Бенха.
Возраст пациентов составлял от 30 до 70 лет, как мужчины, так и женщины, с ожирением или без, с диабетом или без.
Пациенты пришли для проведения фиброскана печени.
Лабораторные исследования включали общий анализ крови, СОЭ, функциональные пробы печени, функциональные пробы почек.
Полный липидный профиль, HbA1c. Клинические и физические обследования проводились в отношении ИМТ, истории метаболических заболеваний, операций и переливания крови.
Сначала проводился фиброскан печени, пока пациенты голодали не менее 3 часов, с соблюдением рекомендуемого специфического положения (бананообразное). Положение для обследования поджелудочной железы с помощью фиброскана отличается: пациент находится в дорсальном положении/лежа на спине, с руками за головой.
Сделать глубокий вдох и слегка задержать дыхание.
Небольшой наклон влево или вправо. Датчик фиброскана располагается в эпигастральной области под левым ребром, что полностью отличается от положения для печени, которая находится в правой передней подмышечной линии в 8-м межреберье.
Делается снимок, уникальность и новизна этого метода заключается в диагностике фиброза, как и для печени. Градация жировой инфильтрации поджелудочной железы, а также фиброза поджелудочной железы проводилась следующим образом: S1 = 264 дБ/м, S2 = 276 дБ/м и S3 = 336 дБ/м.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Qalyubia Governorate
-
Banhā, Qalyubia Governorate, Египет, 1531
- Benha University , Egypt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Испытуемые в возрасте от 30 до 70 лет, мужчины и женщины, с сахарным диабетом или без, с ожирением или без ожирения
Критерии исключения:
Критерии исключения:
- Испытуемые со значительным потреблением алкоголя или его употреблением в анамнезе (>60 г/день).
- История приема стеатогенных препаратов (амиодарон, вальпроевая кислота, кортикостероиды, тетрациклины).
Пациенты с предшествующим анамнезом заболеваний поджелудочной железы
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациенты были оценены клинически, физически и на собеседовании, после чего было проведено обследование с помощью Fibr
|
Во время встречи о питании мы говорили о нашей древней египетской пище, которая подтверждена Картоном, уже присутствующим в центре передового опыта,
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность жировой поджелудочной железы 60%, что встречается чаще, чем ожидалось
Временное ограничение: 6 месяцев
|
необходимость повышения важности использования Фиброскана для диагностики жировой поджелудочной железы, которая является новой, уникальной и инвазивной, специфичной
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CEPHENo5145,2022,BU.
- Ministry of Higher education (Другой идентификатор: Benha University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
потому что свойство техники
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .