- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07255989
Diagnose der Fettleber durch FibroScan (FattyPancreas)
27. November 2025 aktualisiert von: Prof.Reda Mohamed Elbadawy, Benha University
Eine Studie über die Rolle des Darmmikrobioms bei Fettleber, Fettbauchspeicheldrüse und Herzerkrankungen.
Beispiel 2: Interventionsstudie Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über den Einsatz von FibroScan bei der Diagnose einer Fettleber bei übergewichtigen und nicht übergewichtigen Patienten zu erfahren, die weltweit sowie in Ägypten erstmals durchgeführt wird. Die Teilnehmer kamen bereits, um eine Leber-FibroScan-Untersuchung im Exzellenzzentrum der Benha-Universität in Ägypten durchzuführen.
Bisher erfolgt die Diagnose einer Fettleber mittels MRT, die genau und spezifisch ist und eine Fettleber diagnostiziert, wenn sie mehr als 6,2 % beträgt.
Auch der Einsatz von abdominalem Ultraschall ist bewiesen.
Der Einsatz des digitalen FibroScan, der einfach, nicht-invasiv und einzigartig ist, ermöglicht es uns, auch Fibrose in derselben Sitzung zu diagnostizieren. Daher wird dringend empfohlen, ihn mit der Untersuchung der Leber mittels FibroScan zu kombinieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Interventionsstudie wurde für Probanden durchgeführt, die das Exzellenzzentrum an der Benha University besuchten.
Das Alter der Patienten lag zwischen 30 und 70 Jahren, sowohl männlich als auch weiblich, adipös oder nicht und mit oder ohne Diabetes mellitus.
Die Patienten kamen zur Durchführung eines FibroScans der Leber.
Laboruntersuchungen in Form von Blutbild, Blutsenkungsgeschwindigkeit, Leberfunktionstests, Nierenfunktionstests.
Vollständiges Lipidprofil, HbA1c. Klinische
und körperliche Untersuchungen wurden in Bezug auf BMI, Krankengeschichte bezüglich metabolischer Erkrankungen, Operationen und Bluttransfusionen durchgeführt.
Zuerst wurde ein FibroScan der Leber durchgeführt, während die Patienten mindestens 3 Stunden nüchtern waren, mit der bekannten spezifischen Positionierungsempfehlung (bananenähnlich). Die Position für die Pankreasuntersuchung mittels FibroScan unterscheidet sich, da der Patient in Rückenlage liegt und seine Hände hinter dem Kopf hat.
Tief einatmen und leicht anhalten.
Etwas Neigung nach links oder rechts. Die Sonde des FibroScans befindet sich im Epigastrium unter der linken Rippe, was sich völlig von der Leber unterscheidet, die sich in der rechten vorderen Axillarlinie im 8. Interkostalraum befindet. Bild
aufgenommen, die Einzigartigkeit, Neuheit dieser Modalität ist die Diagnose von Fibrose auch wie bei der Leber. Eine Einstufung der Fettleber der Bauchspeicheldrüse sowie der Fibrose der Bauchspeicheldrüse wurde wie folgt durchgeführt: S1 = 264 dB/m, S2 = 276 dB/m und S3 = 336 dB/m.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Qalyubia Governorate
-
Banhā, Qalyubia Governorate, Ägypten, 1531
- Benha University , Egypt
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden im Alter von 30 bis 70 Jahren, sowohl männlich als auch weiblich, mit oder ohne Diabetes mellitus, adipös oder nicht adipös
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit signifikantem Alkoholkonsum oder Alkoholkonsumanamnese (>60 g/Tag).
- Anamnese mit steatogenen Medikamenten (Amiodaron, Valproinsäure, Kortikosteroide, Tetrazykline).
Patienten mit einer früheren Anamnese von Pankreaserkrankungen
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: die Patienten wurden klinisch, physisch und interviewt bewertet, danach erfolgte die Untersuchung durch Fibr
|
In der Besprechungszeit über die Ernährung sprechen wir über unsere altägyptische Nahrung, die bereits mit Carton im Exzellenzzentrum bestätigt wurde.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz der Fettleber 60 %, was häufiger vorkommt als erwartet
Zeitfenster: 6 Monate
|
die Notwendigkeit, die Bedeutung der Verwendung von FibroScan für die Diagnose einer Fettleber, die neuartig, einzigartig und invasiv sowie spezifisch ist, hervorzuheben
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CEPHENo5145,2022,BU.
- Ministry of Higher education (Andere Kennung: Benha University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
weil die Eigenschaft der Technik
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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