Diagnose av fettpankreas med FibroScan (FattyPancreas)
27. november 2025 oppdatert av: Prof.Reda Mohamed Elbadawy, Benha University
En studie om tarmmikrobiomets rolle i fettlever - fettbukspyttkjertel og hjertesykdommer.
Eksempel 2: Intervensjonsstudie Målet med denne observasjonsstudien er å lære om bruken av FibroScan i diagnostiseringen av fett i bukspyttkjertelen hos overvektige og ikke-overvektige pasienter, som utføres for første gang i verden så vel som i Egypt. Deltakerne har allerede kommet for å gjøre lever FibroScan på senter for ekspertise, Benha University, Egypt.
Frem til nå har diagnostiseringen av fett i bukspyttkjertelen vært med MRI, som er nøyaktig og spesifikk og diagnostiserer fett i bukspyttkjertelen hvis det er mer enn 6,2 %.
Selv bruken av abdominal ultralyd er også bevist.
Bruken av digital fibroscan er enkel, ikke-invasiv, unik, og vi kan også diagnostisere fibrose i samme øyeblikk. Så det er sterkt anbefalt å bli lagt til med undersøkelse av leveren ved fibroscan.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne intervensjonsstudien ble utført for pasienter som deltok ved Senter for ekspertise ved Benha University.
Pasientenes alder var fra 30 år til 70 år, både menn og kvinner, overvektige eller ikke, og med eller uten diabetes mellitus.
Pasientene kom for å gjennomgå fibroscan av leveren.
Laboratorieundersøkelser i form av CBC, ESR, leverfunksjonstester, nyrefunksjonstester.
Fullstendig lipidprofil, HbA1c. Kliniske og fysiske undersøkelser ble utført med hensyn til BMI, tidligere historie for metabolske sykdommer, operasjoner og blodoverføringer.
FibroScan ble først utført på leveren mens pasientene hadde fastet i minst 3 timer med den kjente spesifikke posisjonsanbefalingen (bananlignende). Posisjonen for pankreasundersøkelse med fibroScan er forskjellig, der pasienten ligger på ryggen og har hendene bak hodet.
Ta et dypt åndedrag og hold det lett inne.
Noe vridning til venstre eller høyre. Fibroscan-sonden er plassert i epigastriet under venstre ribbein, som er helt forskjellig fra leveren som befinner seg i høyre anteriore aksillærlinje i 8. interkostalrom.
Bilder ble tatt, det unike og nye ved denne modaliteten er også diagnosen av fibrose, liksom for leveren. Gradlegging av fettpankreas ble utført, samt fibrose i pankreas som følger: S1 = 264 dB/m, S2 = 276 dB/m og S3 = 336 dB/m.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Qalyubia Governorate
-
Banhā, Qalyubia Governorate, Egypt, 1531
- Benha University , Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere i alderen 30 til 70 år, både menn og kvinner, med eller uten diabetes, overvektige eller ikke overvektige
Eksklusjonskriterier:
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere med betydelig alkoholinntak eller historikk med alkoholinntak (>60 g/dag).
- Historikk med stetatogene legemidler (amiodaron, valproinsyre, kortikosteroider, tetracycliner).
Pasienter med tidligere historikk for pankreassykdom
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasientene ble evaluert klinisk, fysisk og gjennom intervju etter at undersøkelsen ble utført av Fibr
|
I møtetid om ernæring snakker vi om vår gamle egyptiske mat som bekreftet med Kartong allerede til stede ved senter for ekspertise,
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av fett i bukspyttkjertelen 60% som er mer vanlig enn forventet
Tidsramme: 6 måneder
|
behovet for å øke viktigheten av å bruke FibroScan for diagnostisering av fettpankreas, som er ny, unik og invasiv, spesifikk
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
19. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
5. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
1. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CEPHENo5145,2022,BU.
- Ministry of Higher education (Annen identifikator: Benha University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
fordi egenskapen til teknikken
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .