- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07256093
Účinnost terapie přijetí a odhodlání (ACT) na dysfunkční postoje a obtíže v regulaci emocí mezi univerzitními studenty v Malajsii
Účinnost terapie přijetí a odhodlání (ACT) na dysfunkční postoje a obtíže v regulaci emocí mezi univerzitními studenty v Malajsii.
Cílem této klinické studie je zjistit, zda může terapie přijetí a odhodlání (ACT) snížit dysfunkční postoje a obtíže v regulaci emocí u vysokoškolských studentů v Malajsii. Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:
- Projevy účastníci, kteří podstoupí ACT, statisticky významné snížení skóre dysfunkčních postojů ve srovnání s kontrolní skupinou?
- Projevy účastníci, kteří podstoupí ACT, statisticky významné snížení skóre obtíží v regulaci emocí ve srovnání s kontrolní skupinou?
- Projevy účastníci, kteří podstoupí ACT, statisticky významné snížení skóre dysfunkčních postojů od předtestu k mezitestu a od předtestu k posttestu?
- Projevy účastníci, kteří podstoupí ACT, statisticky významné snížení skóre obtíží v regulaci emocí od předtestu k mezitestu a od předtestu k posttestu?
Výzkumníci porovnají skupinu ACT se skupinou čekající na léčbu, aby zjistili, zda ACT funguje na snížení dysfunkčních postojů a obtíží v regulaci emocí.
Účastníci ve skupině ACT budou:
- navštěvovat šest týdenních individuálních sezení intervence ACT (1 hodina na sezení) vedených online
- vyplňovat výsledkové měření ve třech různých časových bodech (týden 1, týden 3 a týden 6)
Mezitím účastníci ve skupině čekající na léčbu:
- nepodstoupí žádnou intervenci během období sběru dat
- budou požádáni o vyplnění stejných výsledkových měření ve třech různých časových bodech (týden 1, týden 3 a týden 6)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kuala Lumpur, Malajsie
- Universiti Sains Malaysia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (a) malajsijští občané; (b) aktuálně zapsaní jako vysokoškolští studenti; (c) ovládat malajštinu i angličtinu; (d) ve věku 18 až 32 let; (e) hlášená mírná až středně těžká deprese, úzkost a/nebo úroveň stresu podle DASS-21
Kritéria pro vyloučení:
- (a) hlášená těžká deprese, úzkost a/nebo stres na DASS-21; (b) očekávané ukončení studia před koncem studie; (c) diagnostikovaná jakákoliv psychická porucha před studií; (d) aktuálně užívající psychoterapeutické léky a/nebo podstupující psychologické intervence.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina intervence ACT
Účastníci v intervenční skupině absolvovali šest týdenních individuálních sezení ACT intervence (1 hodina na sezení) prováděných online prostřednictvím platformy Webex.
|
Proběhlo šest sezení ACT Sezení 1: Úvod. Téma: Rozšiřte si obzory. Hodnoty a jednání založené na hodnotách. Identifikace toho, co je ve vašem životě nejdůležitější, a jednání v souladu s tím. Sezení 2: Téma: Přítomný okamžik. Všímavě si všímejte svých vnitřních a vnějších prožitků, všímejte si pohybu svého dechu. Žijte v přítomném okamžiku. Pro řešení obtíží v regulaci emocí. Sezení 3: Téma: Kognitivní defúze. Síla myšlenek. Identifikujte své nežádoucí myšlenky a emoce a naučte se je popisovat, pojmenovávat a vítat. Pro řešení dysfunkčních postojů. Sezení 4: Téma: Postoj pozorovatele. Naučte se pozorovat své myšlenky a emoce z pozice pozorovatele. Pro řešení obtíží v regulaci emocí. Sezení 5: Téma: K postoji přijetí. Pusťte svůj boj a naučte se přijímat svou bdělost a nežádoucí myšlenky. Pro řešení dysfunkčních postojů. Sezení 6: Téma: Shrnutí programu. Plány pro angažované jednání. |
|
Žádný zásah: Skupina s kontrolou čekací listiny
Účastníci v kontrolní skupině byli zařazeni na čekací listinu a dokončili stejné výstupní měření ve třech různých časových bodech (týden 1, týden 3 a týden 6).
Po dokončení sběru dat byli následně rozděleni do dvou skupin a zúčastnili se dvou skupinových sezení ACT (1,5 hodiny na sezení), z nichž každé pokrylo tři ze šesti hlavních komponent ACT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potíže v regulaci emocí
Časové okno: Výchozí hodnota, 3. týden a 6. týden
|
Měří se jako celkové skóre na škále obtíží v regulaci emocí DERS-18 v malajské verzi, kde vyšší skóre značí vyšší míru obtíží v regulaci emocí.
|
Výchozí hodnota, 3. týden a 6. týden
|
|
Dysfunkční postoje
Časové okno: Výchozí stav, 3. týden a 6. týden
|
Měří se jako celkové skóre na Malajské škále dysfunkčních postojů, kde vyšší skóre značí vyšší stupeň dysfunkčního postoje.
|
Výchozí stav, 3. týden a 6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USM/JEPeM/KK/24080672
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terapie přijetí a odhodlání (ACT)
-
Duke UniversityStaženoDiabetes mellitus 1. typu
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPediatrická porucha příjmu potravy, chronická | Dysfunkce krmení u dětí, akutníSpojené státy
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityCentrl China Normal UniversityDokončeno