- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07256093
L'efficacité de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) sur les attitudes dysfonctionnelles et les difficultés de régulation émotionnelle chez les étudiants universitaires en Malaisie
L'efficacité de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) sur les attitudes dysfonctionnelles et les difficultés de régulation émotionnelle chez les étudiants universitaires en Malaisie.
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si la Thérapie d'Acceptation et d'Engagement (ACT) peut réduire les attitudes dysfonctionnelles et les difficultés de régulation émotionnelle chez les étudiants universitaires en Malaisie. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Les participants recevant l'ACT présenteront-ils une réduction statistiquement significative des scores d'attitudes dysfonctionnelles par rapport à ceux du groupe témoin ?
- Les participants recevant l'ACT présenteront-ils une réduction statistiquement significative des scores de difficultés de régulation émotionnelle par rapport à ceux du groupe témoin ?
- Les participants recevant l'ACT présenteront-ils une réduction statistiquement significative des scores d'attitudes dysfonctionnelles du pré-test au test intermédiaire et du pré-test au post-test ?
- Les participants recevant l'ACT présenteront-ils une réduction statistiquement significative des scores de difficultés de régulation émotionnelle du pré-test au test intermédiaire et du pré-test au post-test ?
Les chercheurs compareront le groupe ACT à un groupe témoin sur liste d'attente pour voir si l'ACT fonctionne pour réduire les attitudes dysfonctionnelles et les difficultés de régulation émotionnelle.
Les participants du groupe ACT :
- assisteront à six séances individuelles hebdomadaires d'intervention ACT (1 heure par séance) en ligne
- rempliront les mesures de résultat à trois moments différents (semaine 1, semaine 3 et semaine 6)
Pendant ce temps, les participants du groupe témoin sur liste d'attente :
- ne recevront aucune intervention pendant la période de collecte de données
- seront invités à remplir les mêmes mesures de résultat à trois moments différents (semaine 1, semaine 3 et semaine 6)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kuala Lumpur, Malaisie
- Universiti Sains Malaysia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- (a) Citoyens malaisiens ; (b) actuellement inscrits comme étudiants universitaires ; (c) maîtriser à la fois le malais et l'anglais ; (d) âgés de 18 à 32 ans ; (e) avoir déclaré des niveaux de dépression, d'anxiété et/ou de stress légers à modérés selon le DASS-21
Critères d'exclusion :
- (a) avoir déclaré une dépression, une anxiété et/ou un stress sévères sur le DASS-21 ; (b) devraient obtenir leur diplôme avant la fin de l'étude ; (c) avaient été diagnostiqués avec un trouble psychologique avant l'étude ; (d) recevaient actuellement un traitement psychothérapeutique et/ou des interventions psychologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention ACT
Les participants du groupe d'intervention ont assisté à six séances individuelles hebdomadaires d'intervention ACT (1 heure par séance) menées en ligne via la plateforme Webex.
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Six séances de TCA ont été menées Séance 1 : Introduction. Thème : Élargir votre horizon. Valeurs et actions basées sur les valeurs. Identifier ce qui compte le plus dans votre vie et agir en conséquence. Séance 2 : Thème : Moment présent. Remarquez consciemment vos expériences internes et externes, observez le mouvement de votre respiration. Vivez dans le moment présent. Pour aborder les difficultés de régulation émotionnelle. Séance 3 : Thème : Défusion cognitive. Le pouvoir des pensées. Identifiez vos pensées et émotions indésirables et apprenez à les décrire, nommer et accueillir. Pour aborder les attitudes dysfonctionnelles. Séance 4 : Thème : La posture de l'observateur. Apprenez à voir vos pensées et émotions depuis une posture d'observateur. Pour aborder les difficultés de régulation émotionnelle. Séance 5 : Thème : Vers une attitude d'acceptation. Lâchez prise sur votre lutte et apprenez l'acceptation envers votre vigilance et vos pensées indésirables. Pour aborder les attitudes dysfonctionnelles. Séance 6 : Thème : Résumé du programme. Plans d'action engagée. |
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Aucune intervention: Groupe témoin sur liste d'attente
Les participants du groupe témoin ont été placés sur une liste d'attente et ont complété les mêmes mesures de résultats à trois moments différents (semaine 1, semaine 3 et semaine 6).
Après la fin de la collecte des données, ils ont ensuite été divisés en deux groupes et ont assisté à deux séances de groupe d'ACT (1,5 heure par séance), chacune couvrant trois des six composantes principales de l'ACT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Difficultés de régulation émotionnelle
Délai: Ligne de base, Semaine 3 et Semaine 6
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Elle est mesurée par le score total sur l'échelle des Difficultés de Régulation Émotionnelle-18 Malay, où un score plus élevé indique un degré plus important de difficultés dans la régulation des émotions.
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Ligne de base, Semaine 3 et Semaine 6
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Attitudes Dysfonctionnelles
Délai: Baseline, Semaine 3 et Semaine 6
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Elle est mesurée par le score total sur l'échelle des attitudes dysfonctionnelles malaisienne, où un score plus élevé indique un degré plus important d'attitude dysfonctionnelle.
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Baseline, Semaine 3 et Semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USM/JEPeM/KK/24080672
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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