- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07256093
La efectividad de la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) sobre las actitudes disfuncionales y las dificultades en la regulación emocional entre estudiantes universitarios en Malasia
La Efectividad de la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) en las Actitudes Disfuncionales y las Dificultades en la Regulación Emocional entre Estudiantes Universitarios en Malasia.
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) puede reducir las actitudes disfuncionales y las dificultades en la regulación emocional entre estudiantes universitarios en Malasia. Las principales preguntas que busca responder son:
- ¿Mostrarán los participantes que reciben ACT una reducción estadísticamente significativa en las puntuaciones de actitudes disfuncionales en comparación con aquellos del grupo de control?
- ¿Mostrarán los participantes que reciben ACT una reducción estadísticamente significativa en las puntuaciones de dificultades en la regulación emocional en comparación con aquellos del grupo de control?
- ¿Mostrarán los participantes que reciben ACT una reducción estadísticamente significativa en las puntuaciones de actitudes disfuncionales desde la prueba previa hasta la prueba intermedia y desde la prueba previa hasta la prueba posterior?
- ¿Mostrarán los participantes que reciben ACT una reducción estadísticamente significativa en las puntuaciones de dificultades en la regulación emocional desde la prueba previa hasta la prueba intermedia y desde la prueba previa hasta la prueba posterior?
Los investigadores compararán el grupo ACT con un grupo de control en lista de espera para ver si la ACT funciona para reducir las actitudes disfuncionales y las dificultades en la regulación emocional.
Los participantes en el grupo ACT:
- asistirán a seis sesiones individuales semanales de intervención ACT (1 hora por sesión) realizadas en línea
- completarán las medidas de resultado en tres momentos diferentes (semana 1, semana 3 y semana 6)
Mientras tanto, los participantes en el grupo de control en lista de espera:
- no recibirán ninguna intervención durante el período de recopilación de datos
- se les pedirá que completen las mismas medidas de resultado en tres momentos diferentes (semana 1, semana 3 y semana 6)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kuala Lumpur, Malasia
- Universiti Sains Malaysia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- (a) Ciudadanos malasios; (b) actualmente matriculados como estudiantes universitarios; (c) ser competentes tanto en malayo como en inglés; (d) tener entre 18 y 32 años; (e) reportar niveles de depresión, ansiedad y/o estrés leves a moderados según el DASS-21
Criterios de exclusión:
- (a) reportar depresión, ansiedad y/o estrés severos en el DASS-21; (b) prever graduarse antes de que finalice el estudio; (c) haber sido diagnosticados con algún trastorno psicológico antes del estudio; (d) estar recibiendo actualmente medicación psicoterapéutica y/o intervenciones psicológicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención ACT
Los participantes del grupo de intervención asistieron a seis sesiones individuales semanales de intervención ACT (1 hora por sesión) realizadas en línea a través de la plataforma Webex.
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Se realizaron seis sesiones de ACT. Sesión 1: Introducción. Tema: Amplía tu horizonte. Valores y acciones basadas en valores. Identificar lo que más importa en tu vida y actuar en consecuencia. Sesión 2: Tema: Momento presente. Observa atentamente tus experiencias internas y externas, nota el movimiento de tu respiración. Vive en el momento presente. Para abordar dificultades en la regulación emocional. Sesión 3: Tema: Defusión cognitiva. El poder de los pensamientos. Identifica tus pensamientos y emociones no deseados y aprende a describirlos, nombrarlos y acogerlos. Para abordar actitudes disfuncionales. Sesión 4: Tema: La postura del observador. Aprende a ver tus pensamientos y emociones desde la postura de un observador. Para abordar dificultades en la regulación emocional. Sesión 5: Tema: Hacia una actitud de aceptación. Deja ir tu lucha y aprende a aceptar tu estado de vigilia y pensamientos no deseados. Para abordar actitudes disfuncionales. Sesión 6: Tema: Resumen del programa. Planifica acciones comprometidas. |
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Sin intervención: Grupo de Control en Lista de Espera
Los participantes del grupo de control fueron colocados en una lista de espera y completaron las mismas medidas de resultado en tres momentos diferentes (semana 1, semana 3 y semana 6).
Tras la finalización de la recogida de datos, se dividieron en dos grupos y asistieron a dos sesiones grupales de ACT (1,5 horas por sesión), cada una de las cuales cubría tres de los seis componentes principales de ACT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dificultades en la Regulación Emocional
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 3 y Semana 6
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Se mide como la puntuación total en la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional-18 Malaya, donde una puntuación más alta indica un mayor grado de dificultades en la regulación emocional.
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Línea de base, Semana 3 y Semana 6
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Actitudes Disfuncionales
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 3 y Semana 6
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Se mide como la puntuación total en la Escala de Actitudes Disfuncionales-Malaya, donde una puntuación más alta indica un mayor grado de actitud disfuncional.
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Baseline, Semana 3 y Semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- USM/JEPeM/KK/24080672
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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